- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399810
Capacitación basada en aplicaciones informáticas (ICOGNI) junto con fisioterapia de rutina sobre funciones ejecutivas y habilidades motoras en parálisis cerebral
26 de mayo de 2022 actualizado por: University of Lahore
Efectos del entrenamiento basado en aplicaciones informáticas (ICOGNI) junto con la fisioterapia de rutina sobre las funciones ejecutivas y las habilidades motoras en la parálisis cerebral
Este diseño de estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Los sujetos serán seleccionados para la recopilación de datos del Departamento de Fisioterapia, Instituto de Pediatría y Rehabilitación del Hospital Docente de la Universidad de Lahore y el Hospital Docente de Central Park, Lahore.
Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales, un grupo convencional (grupo A) y un grupo experimental (grupo B).
El grupo convencional recibirá fisioterapia de rutina y el grupo experimental recibirá capacitación basada en aplicaciones informáticas y fisioterapia de rutina.
Los datos previos y posteriores a la intervención se tomarán del Sistema de clasificación de la función motora gruesa, el Sistema de clasificación de habilidades manuales, el Miniexamen del estado mental para niños y la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores para el análisis de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Los sujetos serán seleccionados para la recopilación de datos del Departamento de Fisioterapia, Instituto de Pediatría y Rehabilitación del Hospital Docente de la Universidad de Lahore y el Hospital Docente de Central Park, Lahore.
Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales, un grupo convencional (grupo A) y un grupo experimental (grupo B).
El grupo convencional recibirá fisioterapia de rutina y un grupo experimental recibirá capacitación basada en aplicaciones informáticas y fisioterapia de rutina.
La capacitación se dará una vez al día, cinco veces a la semana durante un total de 8 semanas.
Para el grupo convencional, la duración del entrenamiento para cada sesión será de 30 minutos con 5 minutos de descanso y para el grupo experimental, de 60 minutos con 10 minutos de descanso entre ellos.
Los participantes en el grupo convencional recibirán fisioterapia de rutina que incluirá ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades superiores, actividades motoras finas, actividades funcionales y actividades cognitivas (arte y manualidades, colocar objetos en posiciones específicas, organizar objetos, colorear juegos de clasificación, trabajo en equipo y movimiento y rastreo de objetos).
Los participantes en el grupo experimental recibirán fisioterapia de rutina junto con entrenamiento basado en la aplicación.
La fisioterapia de rutina será la misma que se administró al grupo de control y el entrenamiento basado en aplicaciones incluirá múltiples juegos con múltiples niveles.
Los datos previos y posteriores a la intervención se tomarán del Sistema de clasificación de la función motora gruesa, el Sistema de clasificación de habilidades manuales, el Miniexamen del estado mental para niños y la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores para el análisis de datos.
Para la evaluación de las habilidades de la función ejecutiva, se utilizará el Mini-examen del Estado Mental para Niños (MMC) y para las habilidades motoras, se utilizará la Prueba de Calidad de las Habilidades de las Extremidades Superiores (QUEST).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashfaq Ahmad, Phd
- Número de teléfono: 03009449192
- Correo electrónico: hod@uipt.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 55150
- Reclutamiento
- The University of Lahore
-
Contacto:
- Ashfaq Ahmad, Phd
- Número de teléfono: 03009449192
- Correo electrónico: hod@uipt.uol.edu.pk
-
Investigador principal:
- Hadeeqa Momin, MSPTN*
-
Sub-Investigador:
- Arooj Munawar, Phd*
-
Sub-Investigador:
- Anam Naz, MSPTN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 8 y los 16 años.
- Niños con PC unilateral espástica diagnosticada
- Quienes son capaces de seguir instrucciones.
- Responder a estímulos visuales y auditivos.
- Quiénes son capaces de manejar una computadora/tableta
- Niños que van a la escuela
- Uno de los padres debe saber leer y escribir.
- Puntaje MMC inferior a 24 (deterioro leve a moderado)
- GMFCS nivel 2
Criterio de exclusión:
- Presencia de epilepsia
- Trastornos complejos de la comunicación
- Cualquier procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación en aplicaciones informáticas (ICOGNI)
Aparte de la fisioterapia de rutina, los participantes de este grupo serán asignados al azar a un entrenamiento activo después de la evaluación inicial.
Los participantes recibirán capacitación basada en la aplicación que incluirá múltiples juegos con múltiples niveles junto con fisioterapia de rutina.
El grupo activo comenzará a entrenar inmediatamente y tendrá 8 semanas para realizar las 40 sesiones de entrenamiento.
|
Los participantes recibirán capacitación basada en la aplicación bajo supervisión durante 40 sesiones, que incluirán múltiples juegos con múltiples niveles junto con fisioterapia de rutina.
|
Sin intervención: Grupo convencional
Los participantes ya están recibiendo fisioterapia de rutina que incluye ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades superiores, actividades motoras finas, actividades funcionales y actividades cognitivas (arte y manualidades, colocación de objetos en posiciones específicas, organización de objetos, juegos de clasificación de colores , trabajo en equipo y mover y rastrear objetos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mini-examen del estado mental para niños (MMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Mini-Examen del Estado Mental para Niños (MMC) es una versión adaptada del Mini-Examen del Estado Mental.
El Mini-Mental Examination for Children (MMC) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los déficits cognitivos globales con una puntuación máxima de 37.
|
8 semanas
|
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) es una medida confiable de las funciones motoras gruesas de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral.
Esta medida evalúa principalmente cuatro dominios: movimiento disociado, prensión, extensión protectora y soporte de peso.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Boyd RN, Baque E, Piovesana A, Ross S, Ziviani J, Sakzewski L, Barber L, Lloyd O, McKinlay L, Whittingham K, Smith AC, Rose S, Fiori S, Cunnington R, Ware R, Lewis M, Comans TA, Scuffham PA. Mitii ABI: study protocol of a randomised controlled trial of a web-based multi-modal training program for children and adolescents with an Acquired Brain Injury (ABI). BMC Neurol. 2015 Aug 19;15:140. doi: 10.1186/s12883-015-0381-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/1001/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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