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Formazione basata sull'applicazione informatica (ICOGNI) insieme alla terapia fisica di routine sulle funzioni esecutive e sulle abilità motorie nella paralisi cerebrale

26 maggio 2022 aggiornato da: University of Lahore

Effetti dell'allenamento basato sull'applicazione al computer (ICOGNI) insieme alla terapia fisica di routine sulle funzioni esecutive e sulle abilità motorie nella paralisi cerebrale

Questo disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato. I soggetti saranno selezionati per la raccolta dei dati dal Dipartimento di Fisioterapia, Istituto di pediatria e riabilitazione dell'Università di Lahore Teaching Hospital e Central Park Teaching Hospital, Lahore. I soggetti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, gruppo convenzionale (gruppo A) e un gruppo sperimentale (gruppo B). Il gruppo convenzionale riceverà la terapia fisica di routine e il gruppo sperimentale riceverà una formazione basata sull'applicazione informatica e la terapia fisica di routine. I dati pre e post intervento saranno presi dal sistema di classificazione della funzione motoria lorda, dal sistema di classificazione delle abilità manuali, dal mini-esame dello stato mentale per i bambini e dal test di qualità delle abilità degli arti superiori per l'analisi dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato. I soggetti saranno selezionati per la raccolta dei dati dal Dipartimento di Fisioterapia, Istituto di pediatria e riabilitazione dell'Università di Lahore Teaching Hospital e Central Park Teaching Hospital, Lahore. I soggetti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, gruppo convenzionale (gruppo A) e un gruppo sperimentale (gruppo B). Il gruppo convenzionale riceverà la terapia fisica di routine e un gruppo sperimentale riceverà una formazione basata su applicazioni informatiche e terapia fisica di routine. La formazione verrà impartita una volta al giorno, cinque volte alla settimana per un totale di 8 settimane. Per il gruppo convenzionale, la durata dell'allenamento per ogni sessione sarà di 30 minuti con 5 minuti di riposo e per il gruppo sperimentale, 60 minuti con 10 minuti di riposo in mezzo. Ai partecipanti al gruppo convenzionale verrà somministrata una fisioterapia di routine che includerà una serie di esercizi di movimento, esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori, attività motorie fini, attività funzionali e attività cognitive (arte e artigianato, posizionamento di oggetti in posizioni specifiche, organizzazione di oggetti, colore giochi di smistamento, lavoro di squadra, spostamento e tracciamento di oggetti). I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno fisioterapia di routine insieme a una formazione basata su app. La fisioterapia di routine sarà la stessa del gruppo di controllo e l'allenamento basato su app includerà più giochi con più livelli. I dati pre e post intervento saranno presi dal sistema di classificazione della funzione motoria lorda, dal sistema di classificazione delle abilità manuali, dal mini-esame dello stato mentale per i bambini e dal test di qualità delle abilità degli arti superiori per l'analisi dei dati. Per la valutazione delle capacità delle funzioni esecutive verrà utilizzato il Mini-mental State Examination For Children (MMC) e per le capacità motorie verrà utilizzato il Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Reclutamento
        • The University of Lahore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Sub-investigatore:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Sub-investigatore:
          • Anam Naz, MSPTN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età va dagli 8 ai 16 anni.
  • Bambini con diagnosi di PCI spastica unilaterale
  • Chi è in grado di seguire le istruzioni
  • Risponde a stimoli visivi e uditivi
  • Chi è in grado di gestire computer/tablet
  • Bambini che vanno a scuola
  • Uno dei genitori dovrebbe essere alfabetizzato
  • Punteggio MMC inferiore a 24 (danno da lieve a moderato)
  • GMFCS livello 2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di epilessia
  • Disturbi complessi della comunicazione
  • Qualsiasi intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle applicazioni informatiche (ICOGNI).
Oltre alla terapia fisica di routine, i partecipanti a questo gruppo saranno randomizzati all'allenamento attivo dopo la valutazione di base. I partecipanti riceveranno una formazione basata su app che includerà più giochi con più livelli insieme alla fisioterapia di routine. Il gruppo attivo inizierà ad allenarsi immediatamente e avrà 8 settimane per eseguire le 40 sessioni di allenamento.
Altro: Formazione sulle applicazioni informatiche (ICOGNI).
I partecipanti riceveranno una formazione basata su app sotto supervisione per 40 sessioni, che includeranno più giochi con più livelli insieme alla fisioterapia di routine.
Nessun intervento: Gruppo convenzionale
I partecipanti stanno già ricevendo fisioterapia di routine che include una serie di esercizi di movimento, esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori, attività motorie fini, attività funzionali e attività cognitive (arte e artigianato, posizionamento di oggetti in posizioni specifiche, organizzazione di oggetti, giochi di selezione dei colori , lavoro di squadra e spostamento e tracciamento di oggetti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame di stato mentale per bambini (MMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Mini-Mental State Examination for Children (MMC) è una versione adattata del Mini-Mental State Examination. Il Mini-Mental Examination for Children (MMC) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i deficit cognitivi globali con un punteggio massimo di 37.
8 settimane
Qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: 8 settimane
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) è una misura affidabile delle funzioni motorie grossolane degli arti superiori nei bambini con PC. Questa misura valuta principalmente quattro domini: movimento dissociato, presa, estensione protettiva e carico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle applicazioni informatiche (ICOGNI).

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