Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení založené na počítačových aplikacích (ICOGNI) spolu s rutinní fyzikální terapií na výkonné funkce a motorické dovednosti u dětské mozkové obrny

26. května 2022 aktualizováno: University of Lahore

Účinky školení založeného na počítačových aplikacích (ICOGNI) spolu s rutinní fyzikální terapií na výkonné funkce a motorické dovednosti u dětské mozkové obrny

Tento design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty budou vybrány ke sběru dat z Fyzioterapeutického oddělení, Institutu pediatrie a rehabilitace Fakultní nemocnice University of Lahore a Fakultní nemocnice Central Park, Lahore. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin, konvenční skupiny (skupina A) a experimentální skupiny (skupina B). Konvenční skupina bude dostávat rutinní fyzikální terapii a experimentální skupina bude absolvovat školení na bázi počítačových aplikací a rutinní fyzikální terapii. Data před a po intervenci budou převzata ze systému klasifikace funkcí hrubé motoriky, systému klasifikace manuálních schopností, mini-mentálního vyšetření u dětí a testu kvality dovedností horních končetin pro analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty budou vybrány ke sběru dat z Fyzioterapeutického oddělení, Institutu pediatrie a rehabilitace Fakultní nemocnice University of Lahore a Fakultní nemocnice Central Park, Lahore. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin, konvenční skupiny (skupina A) a experimentální skupiny (skupina B). Konvenční skupina bude dostávat rutinní fyzikální terapii a experimentální skupina bude dostávat školení založené na počítačových aplikacích a rutinní fyzikální terapii. Školení bude probíhat jednou denně, pětkrát týdně po dobu celkem 8 týdnů. Pro konvenční skupinu bude délka tréninku pro každou lekci 30 minut s 5 minutami odpočinku a pro experimentální skupinu 60 minut s 10 minutami odpočinku mezi nimi. Účastníkům konvenční skupiny bude poskytnuta běžná fyzioterapie, která bude zahrnovat rozsahová pohybová cvičení, protahovací a posilovací cvičení horních končetin, jemnou motoriku, funkční aktivity a kognitivní aktivity (umělecké a řemeslné práce, umisťování předmětů do konkrétních pozic, organizování předmětů, barvy třídění her, týmová práce a pohyb a sledování objektů). Účastníkům experimentální skupiny bude poskytnuta rutinní fyzioterapie spolu s tréninkem založeným na aplikacích. Rutinní fyzioterapie bude stejná jako u kontrolní skupiny a trénink založený na aplikacích bude zahrnovat více her s více úrovněmi. Data před a po intervenci budou převzata ze systému klasifikace funkcí hrubé motoriky, systému klasifikace manuálních schopností, mini-mentálního vyšetření u dětí a testu kvality dovedností horních končetin pro analýzu dat. Pro hodnocení dovedností exekutivních funkcí bude použita Mini-mental State Examination For Children (MMC) a pro motorické dovednosti Test Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55150
        • Nábor
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anam Naz, MSPTN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 8-16 let.
  • Děti s diagnostikovanou spastickou jednostrannou CP
  • kteří jsou schopni postupovat podle pokynů
  • Reagovat na zrakové a sluchové podněty
  • Kdo umí ovládat počítač/tablet
  • Děti chodí do školy
  • Jeden z rodičů by měl být gramotný
  • MMC skóre nižší než 24 (mírné až středně těžké poškození)
  • Úroveň GMFCS 2

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost epilepsie
  • Komplexní poruchy komunikace
  • Jakýkoli chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení počítačových aplikací (ICOGNI).
Kromě běžné fyzikální terapie budou účastníci v této skupině po základním hodnocení randomizováni do aktivního tréninku. Účastníkům bude poskytnuto školení založené na aplikacích, které bude zahrnovat více her s více úrovněmi spolu s rutinní fyzioterapií. Aktivní skupina začne okamžitě trénovat a bude mít 8 týdnů na provedení 40 tréninků.
Jiný: Školení počítačových aplikací (ICOGNI).
Účastníci absolvují školení založené na aplikacích pod dohledem po dobu 40 sezení, která budou zahrnovat více her s více úrovněmi spolu s rutinní fyzioterapií.
Žádný zásah: Konvenční skupina
Účastníci již absolvují běžnou fyzioterapii, která zahrnuje rozsahová pohybová cvičení, protahovací a posilovací cvičení horních končetin, jemnou motoriku, funkční aktivity a kognitivní aktivity (umění a řemesla, umisťování předmětů do konkrétních pozic, organizování předmětů, hry na třídění barev týmová práce a pohyb a sledování objektů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Test pro děti (MMC)
Časové okno: 8 týdnů
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) je upravená verze Mini-Mental State Examination. Mini-Mental Examination for Children (MMC) je široce používaný nástroj pro hodnocení globálních kognitivních deficitů s maximálním skóre 37.
8 týdnů
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: 8 týdnů
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) je spolehlivým měřítkem funkcí hrubé motoriky horních končetin u dětí s CP. Toto měření posuzuje především čtyři oblasti: disociovaný pohyb, úchop, ochranné prodloužení a nesení váhy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit