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뇌성마비의 실행 기능 및 운동 기능에 대한 일상적인 물리 치료와 함께 컴퓨터 응용(ICOGNI) 기반 훈련

2022년 5월 26일 업데이트: University of Lahore

일상적인 물리 치료와 함께 컴퓨터 응용 프로그램(ICOGNI) 기반 훈련이 뇌성마비의 실행 기능 및 운동 기능에 미치는 영향

이 연구 설계는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 피험자는 라호르 대학교 교육 병원 및 라호르 센트럴 파크 교육 병원의 물리 치료 부서, 소아 재활 연구소에서 데이터 수집을 위해 선택됩니다. 피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹, 기존 그룹(그룹 A)과 실험 그룹(그룹 B)으로 할당됩니다. 기존 그룹은 일상적인 물리 치료를 받고 실험 그룹은 컴퓨터 응용 교육과 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 데이터 분석을 위해 대운동기능분류체계, 도수능력분류체계, 소아간이정신상태검사, 상지기능질검사 등 중재 전·후 데이터를 취한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 설계는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 피험자는 라호르 대학교 교육 병원 및 라호르 센트럴 파크 교육 병원의 물리 치료 부서, 소아 재활 연구소에서 데이터 수집을 위해 선택됩니다. 피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹, 기존 그룹(그룹 A)과 실험 그룹(그룹 B)으로 할당됩니다. 기존 그룹은 일상적인 물리 치료를 받고 실험 그룹은 컴퓨터 응용 기반 교육과 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 교육은 1일 1회, 주 5회 총 8주간 진행됩니다. 기존 그룹의 경우 각 세션의 훈련 시간은 30분에 5분의 휴식 시간이 되며, 실험 그룹의 경우 60분에 중간에 10분의 휴식이 있습니다. 기존 그룹의 참가자는 운동 범위 운동, 상지 스트레칭 및 강화 운동, 미세 운동 활동, 기능적 활동 및인지 활동 (미술 및 공예, 특정 위치에 물체 배치, 물체 구성, 색상, 게임 분류, 팀워크, 개체 이동 및 추적). 실험 그룹의 참가자는 앱 기반 교육과 함께 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 일상적인 물리 치료는 대조군과 동일하며 앱 기반 교육에는 여러 수준의 여러 게임이 포함됩니다. 데이터 분석을 위해 대운동기능분류체계, 도수능력분류체계, 소아간이정신상태검사, 상지기능질검사 등 중재 전·후 데이터를 취한다. 실행 기능 평가에는 Mini-mental State Examination For Children(MMC)이 사용되며 운동 기능에는 Quality Of Upper Extremity Skills Test(QUEST)가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 55150
        • 모병
        • The University of Lahore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • 부수사관:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • 부수사관:
          • Anam Naz, MSPTN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 범위는 8-16세입니다.
  • 경련성 편측성 CP 진단을 받은 소아
  • 지시를 따를 수 있는 사람
  • 시각 및 청각 자극에 반응
  • 컴퓨터/태블릿을 다룰 수 있는 분
  • 학교가는 아이들
  • 부모 중 한 사람은 글을 읽을 줄 알아야 한다
  • MMC 점수 24 미만(경증에서 중등도 손상)
  • GMFCS 레벨 2

제외 기준:

  • 간질의 존재
  • 복잡한 의사소통 장애
  • 모든 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 응용 프로그램(ICOGNI) 교육
일상적인 물리 치료와 별도로 이 그룹의 참가자는 기본 평가 후 활성 훈련에 무작위 배정됩니다. 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 여러 수준의 여러 게임을 포함하는 앱 기반 교육을 받게 됩니다. 활성 그룹은 즉시 훈련을 시작하고 8주 동안 40개의 훈련 세션을 수행합니다.
다른: 컴퓨터 응용 프로그램(ICOGNI) 교육
참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 여러 수준의 여러 게임을 포함하는 40개의 세션 동안 감독 하에 앱 기반 교육을 받게 됩니다.
간섭 없음: 기존 그룹
참가자들은 이미 운동 범위 운동, 상지 스트레칭 및 강화 운동, 미세 운동 활동, 기능 활동 및 인지 활동(미술 및 공예, 특정 위치에 물체 배치, 물체 정리, 색상 분류 게임)을 포함하는 일상적인 물리 치료를 받고 있습니다. , 팀워크, 개체 이동 및 추적).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 간단한 정신 상태 검사(MMC)
기간: 8주
어린이를 위한 간이 정신 상태 검사(MMC)는 간이 정신 상태 검사의 변형 버전입니다. MMC(Mini-Mental Examination for Children)는 전 세계 인지 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 도구로 최대 37점입니다.
8주
상지 기능 검사의 품질(QUEST)
기간: 8주
상지 기능 검사(QUEST)의 품질은 CP 아동의 총 운동 상지 기능을 신뢰할 수 있는 측정입니다. 이 측정은 주로 해리된 움직임, 잡기, 보호 확장 및 체중 부하의 네 가지 영역을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

수사관

  • 수석 연구원: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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