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Computeranwendungsbasiertes Training (ICOGNI) zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie zu exekutiven Funktionen und motorischen Fähigkeiten bei Zerebralparese

26. Mai 2022 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen von auf Computeranwendungen (ICOGNI) basierendem Training zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie auf exekutive Funktionen und motorische Fähigkeiten bei Zerebralparese

Bei diesem Studiendesign handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Probanden werden für die Datenerfassung aus der Abteilung für Physiotherapie, dem Institut für Pädiatrie und Rehabilitation des Lehrkrankenhauses der Universität Lahore und des Lehrkrankenhauses Central Park, Lahore, ausgewählt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, eine konventionelle Gruppe (Gruppe A) und eine experimentelle Gruppe (Gruppe B). Die konventionelle Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie und die experimentelle Gruppe erhält computeranwendungsbasiertes Training und routinemäßige Physiotherapie. Daten vor und nach dem Eingriff werden dem Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion, dem Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten, der Mini-Mental-State-Untersuchung für Kinder und dem Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremität zur Datenanalyse entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Studiendesign handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Probanden werden für die Datenerfassung aus der Abteilung für Physiotherapie, dem Institut für Pädiatrie und Rehabilitation des Lehrkrankenhauses der Universität Lahore und des Lehrkrankenhauses Central Park, Lahore, ausgewählt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, eine konventionelle Gruppe (Gruppe A) und eine experimentelle Gruppe (Gruppe B). Die konventionelle Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie und eine experimentelle Gruppe erhält computeranwendungsbasiertes Training und routinemäßige Physiotherapie. Das Training findet einmal täglich, fünfmal pro Woche über insgesamt 8 Wochen statt. Für die konventionelle Gruppe beträgt die Trainingsdauer für jede Sitzung 30 Minuten mit 5 Minuten Ruhezeit und für die Experimentalgruppe 60 Minuten mit 10 Minuten Ruhezeit dazwischen. Teilnehmer der konventionellen Gruppe erhalten routinemäßige Physiotherapie, die verschiedene Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen der oberen Extremität, feinmotorische Aktivitäten, funktionelle Aktivitäten und kognitive Aktivitäten (Kunst und Handwerk, Platzierung von Objekten in bestimmten Positionen, Organisation von Objekten, Farbe) umfasst Sortierspiele, Teamarbeit sowie das Bewegen und Verfolgen von Objekten). Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten routinemäßige Physiotherapie sowie ein App-basiertes Training. Die routinemäßige Physiotherapie wird die gleiche sein wie bei der Kontrollgruppe und das App-basierte Training umfasst mehrere Spiele mit mehreren Levels. Daten vor und nach dem Eingriff werden dem Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion, dem Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten, der Mini-Mental-State-Untersuchung für Kinder und dem Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremität zur Datenanalyse entnommen. Zur Beurteilung der exekutiven Funktionskompetenzen wird das Mini-Mental State Examination For Children (MMC) und für die motorischen Fähigkeiten der Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekrutierung
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Unterermittler:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Unterermittler:
          • Anam Naz, MSPTN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 8 und 16 Jahren.
  • Kinder mit diagnostizierter spastischer einseitiger CP
  • Wer kann Anweisungen befolgen?
  • Reagieren Sie auf visuelle und akustische Reize
  • Wer kann mit Computer/Tablet umgehen?
  • Schulkinder
  • Einer der Elternteile sollte lesen und schreiben können
  • MMC-Score unter 24 (leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung)
  • GMFCS-Stufe 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Epilepsie
  • Komplexe Kommunikationsstörungen
  • Jeder chirurgische Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung zur Computeranwendung (ICOGNI).
Abgesehen von der routinemäßigen Physiotherapie werden die Teilnehmer dieser Gruppe nach der Basisbewertung randomisiert einem aktiven Training zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten ein App-basiertes Training, das mehrere Spiele mit mehreren Schwierigkeitsgraden sowie routinemäßige Physiotherapie umfasst. Die aktive Gruppe beginnt sofort mit dem Training und hat 8 Wochen Zeit, die 40 Trainingseinheiten durchzuführen.
Sonstiges: Schulung zur Computeranwendung (ICOGNI).
Die Teilnehmer erhalten 40 Sitzungen lang unter Aufsicht ein App-basiertes Training, das mehrere Spiele mit mehreren Schwierigkeitsgraden sowie routinemäßige Physiotherapie umfasst.
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten bereits routinemäßige Physiotherapie, die verschiedene Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten, feinmotorische Aktivitäten, funktionelle Aktivitäten und kognitive Aktivitäten (Kunst und Handwerk, Platzierung von Objekten in bestimmten Positionen, Organisation von Objekten, Farbsortierspiele) umfasst , Teamarbeit sowie das Bewegen und Verfolgen von Objekten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen für Kinder (MMC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Mini-Mental-State-Prüfung für Kinder (MMC) ist eine angepasste Version der Mini-Mental-State-Prüfung. Die Mini-Mental-Untersuchung für Kinder (MMC) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung globaler kognitiver Defizite mit einer Höchstpunktzahl von 37.
8 Wochen
Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) ist ein zuverlässiges Maß für die grobmotorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit CP. Diese Messung bewertet hauptsächlich vier Bereiche: dissoziierte Bewegung, Griff, schützende Streckung und Gewichtsbelastung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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