- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399810
Tietokonesovellukseen (ICOGNI) perustuva koulutus yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa aivohalvauksen johtamistehtävistä ja motorisista taidoista
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Lahore
Tietokonesovellukseen (ICOGNI) perustuvan koulutuksen ja rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset johtaviin toimintoihin ja motorisiin taitoihin aivohalvauksessa
Tämä tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheet valitaan tiedonkeruuta varten Lahoren yliopiston opetussairaalan lasten- ja kuntoutuslaitoksen fysioterapiaosastolta ja Lahoren keskuspuiston opetussairaalalta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, tavanomaiseen ryhmään (ryhmä A) ja koeryhmään (ryhmä B).
Perinteinen ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja kokeellinen ryhmä tietokonesovelluspohjaista koulutusta ja rutiinifysioterapiaa.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot otetaan motoristen toimintojen luokitusjärjestelmästä, manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmästä, lasten mielentilatutkimuksesta ja yläraajojen taitojen laatutestistä tietojen analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheet valitaan tiedonkeruuta varten Lahoren yliopiston opetussairaalan lasten- ja kuntoutuslaitoksen fysioterapiaosastolta ja Lahoren keskuspuiston opetussairaalalta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, tavanomaiseen ryhmään (ryhmä A) ja koeryhmään (ryhmä B).
Perinteinen ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja kokeellinen ryhmä tietokonesovelluspohjaista koulutusta ja rutiinifysioterapiaa.
Koulutusta järjestetään kerran päivässä, viisi kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Perinteisessä ryhmässä kunkin harjoituksen kesto on 30 minuuttia, jossa on 5 minuutin lepoaika, ja koeryhmässä 60 minuuttia ja 10 minuutin tauko välissä.
Perinteisen ryhmän osallistujille annetaan rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia liikeharjoituksia, yläraajojen venytys- ja vahvistusharjoituksia, hienomotorisia aktiviteetteja, toiminnallisia aktiviteetteja ja kognitiivisia toimintoja (taide ja askartelu, esineiden asettaminen tiettyihin asentoihin, esineiden järjestäminen, väritys). lajittelupelit, ryhmätyö sekä esineiden siirtäminen ja jäljittäminen).
Koeryhmän osallistujille tarjotaan rutiininomaista fysioterapiaa sekä sovelluspohjaista koulutusta.
Rutiinifysioterapia on sama kuin vertailuryhmälle ja sovelluspohjaisessa harjoittelussa on useita pelejä monitasoisina.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot otetaan motoristen toimintojen luokitusjärjestelmästä, manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmästä, lasten mielentilatutkimuksesta ja yläraajojen taitojen laatutestistä tietojen analysointia varten.
Toimeenpanotoiminnan taitojen arvioinnissa käytetään Mini-mental State Examination For Children (MMC) -tutkimusta ja motoristen taitojen laatutestiä (Quality Of Upper Extremity Skills Test, QUEST).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashfaq Ahmad, Phd
- Puhelinnumero: 03009449192
- Sähköposti: hod@uipt.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Rekrytointi
- The University of Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashfaq Ahmad, Phd
- Puhelinnumero: 03009449192
- Sähköposti: hod@uipt.uol.edu.pk
-
Päätutkija:
- Hadeeqa Momin, MSPTN*
-
Alatutkija:
- Arooj Munawar, Phd*
-
Alatutkija:
- Anam Naz, MSPTN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 8-16 vuotta.
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen yksipuolinen CP
- Kuka osaa noudattaa ohjeita
- Reagoi visuaalisiin ja kuuloärsykkeisiin
- Jotka osaavat käsitellä tietokonetta/tablettia
- Koulussa käyvät lapset
- Yhden vanhemmista tulee olla lukutaito
- MMC-pisteet alle 24 (lievä tai kohtalainen vajaatoiminta)
- GMFCS taso 2
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian esiintyminen
- Monimutkaiset viestintähäiriöt
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietokonesovellusten (ICOGNI) koulutus
Rutiininomaisen fysioterapian lisäksi tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen harjoitteluun lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Osallistujille järjestetään sovelluspohjaista koulutusta, joka sisältää useita eri tasoisia pelejä sekä rutiininomaista fysioterapiaa.
Aktiiviryhmä aloittaa harjoittelun välittömästi ja hänellä on 8 viikkoa aikaa suorittaa 40 harjoitusta.
|
Osallistujille tarjotaan sovelluspohjaista valmennusta ohjattuna 40 istunnon ajan, joihin sisältyy useita eri tasoisia pelejä sekä rutiinifysioterapia.
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Osallistujille tarjotaan jo rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia liikeharjoituksia, yläraajojen venytys- ja vahvistusharjoituksia, hienomotorisia aktiviteetteja, toiminnallisia aktiviteetteja ja kognitiivisia toimintoja (taide ja askartelu, esineiden asettaminen tiettyihin asentoihin, esineiden järjestäminen, värilajittelupelit). , ryhmätyö ja kohteiden siirtäminen ja jäljitys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten mielentilatutkimus (MMC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) on mukautettu versio Mini-Mental State Examination -tutkimuksesta.
Mini-Mental Examination for Children (MMC) on laajalti käytetty työkalu maailmanlaajuisten kognitiivisten puutteiden arvioimiseen maksimipistemäärällä 37.
|
8 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST) on luotettava mitta CP-potilaiden motoristen yläraajojen toiminnoista.
Tämä mitta arvioi pääasiassa neljää aluetta: dissosioitunut liike, ote, suojaava ojennus ja painon kantaminen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Boyd RN, Baque E, Piovesana A, Ross S, Ziviani J, Sakzewski L, Barber L, Lloyd O, McKinlay L, Whittingham K, Smith AC, Rose S, Fiori S, Cunnington R, Ware R, Lewis M, Comans TA, Scuffham PA. Mitii ABI: study protocol of a randomised controlled trial of a web-based multi-modal training program for children and adolescents with an Acquired Brain Injury (ABI). BMC Neurol. 2015 Aug 19;15:140. doi: 10.1186/s12883-015-0381-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/1001/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tietokonesovellusten (ICOGNI) koulutus
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisAivohalvaus | Kuntoutus | Aivojen ja tietokoneen käyttöliittymäKiina
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging...Valmis