Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonesovellukseen (ICOGNI) perustuva koulutus yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa aivohalvauksen johtamistehtävistä ja motorisista taidoista

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Lahore

Tietokonesovellukseen (ICOGNI) perustuvan koulutuksen ja rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset johtaviin toimintoihin ja motorisiin taitoihin aivohalvauksessa

Tämä tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aiheet valitaan tiedonkeruuta varten Lahoren yliopiston opetussairaalan lasten- ja kuntoutuslaitoksen fysioterapiaosastolta ja Lahoren keskuspuiston opetussairaalalta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, tavanomaiseen ryhmään (ryhmä A) ja koeryhmään (ryhmä B). Perinteinen ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja kokeellinen ryhmä tietokonesovelluspohjaista koulutusta ja rutiinifysioterapiaa. Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot otetaan motoristen toimintojen luokitusjärjestelmästä, manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmästä, lasten mielentilatutkimuksesta ja yläraajojen taitojen laatutestistä tietojen analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aiheet valitaan tiedonkeruuta varten Lahoren yliopiston opetussairaalan lasten- ja kuntoutuslaitoksen fysioterapiaosastolta ja Lahoren keskuspuiston opetussairaalalta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, tavanomaiseen ryhmään (ryhmä A) ja koeryhmään (ryhmä B). Perinteinen ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja kokeellinen ryhmä tietokonesovelluspohjaista koulutusta ja rutiinifysioterapiaa. Koulutusta järjestetään kerran päivässä, viisi kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Perinteisessä ryhmässä kunkin harjoituksen kesto on 30 minuuttia, jossa on 5 minuutin lepoaika, ja koeryhmässä 60 minuuttia ja 10 minuutin tauko välissä. Perinteisen ryhmän osallistujille annetaan rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia ​​liikeharjoituksia, yläraajojen venytys- ja vahvistusharjoituksia, hienomotorisia aktiviteetteja, toiminnallisia aktiviteetteja ja kognitiivisia toimintoja (taide ja askartelu, esineiden asettaminen tiettyihin asentoihin, esineiden järjestäminen, väritys). lajittelupelit, ryhmätyö sekä esineiden siirtäminen ja jäljittäminen). Koeryhmän osallistujille tarjotaan rutiininomaista fysioterapiaa sekä sovelluspohjaista koulutusta. Rutiinifysioterapia on sama kuin vertailuryhmälle ja sovelluspohjaisessa harjoittelussa on useita pelejä monitasoisina. Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot otetaan motoristen toimintojen luokitusjärjestelmästä, manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmästä, lasten mielentilatutkimuksesta ja yläraajojen taitojen laatutestistä tietojen analysointia varten. Toimeenpanotoiminnan taitojen arvioinnissa käytetään Mini-mental State Examination For Children (MMC) -tutkimusta ja motoristen taitojen laatutestiä (Quality Of Upper Extremity Skills Test, QUEST).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekrytointi
        • The University of Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Alatutkija:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Alatutkija:
          • Anam Naz, MSPTN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari on 8-16 vuotta.
  • Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen yksipuolinen CP
  • Kuka osaa noudattaa ohjeita
  • Reagoi visuaalisiin ja kuuloärsykkeisiin
  • Jotka osaavat käsitellä tietokonetta/tablettia
  • Koulussa käyvät lapset
  • Yhden vanhemmista tulee olla lukutaito
  • MMC-pisteet alle 24 (lievä tai kohtalainen vajaatoiminta)
  • GMFCS taso 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsian esiintyminen
  • Monimutkaiset viestintähäiriöt
  • Mikä tahansa kirurginen toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonesovellusten (ICOGNI) koulutus
Rutiininomaisen fysioterapian lisäksi tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen harjoitteluun lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Osallistujille järjestetään sovelluspohjaista koulutusta, joka sisältää useita eri tasoisia pelejä sekä rutiininomaista fysioterapiaa. Aktiiviryhmä aloittaa harjoittelun välittömästi ja hänellä on 8 viikkoa aikaa suorittaa 40 harjoitusta.
Osallistujille tarjotaan sovelluspohjaista valmennusta ohjattuna 40 istunnon ajan, joihin sisältyy useita eri tasoisia pelejä sekä rutiinifysioterapia.
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Osallistujille tarjotaan jo rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia ​​liikeharjoituksia, yläraajojen venytys- ja vahvistusharjoituksia, hienomotorisia aktiviteetteja, toiminnallisia aktiviteetteja ja kognitiivisia toimintoja (taide ja askartelu, esineiden asettaminen tiettyihin asentoihin, esineiden järjestäminen, värilajittelupelit). , ryhmätyö ja kohteiden siirtäminen ja jäljitys).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten mielentilatutkimus (MMC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) on mukautettu versio Mini-Mental State Examination -tutkimuksesta. Mini-Mental Examination for Children (MMC) on laajalti käytetty työkalu maailmanlaajuisten kognitiivisten puutteiden arvioimiseen maksimipistemäärällä 37.
8 viikkoa
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST) on luotettava mitta CP-potilaiden motoristen yläraajojen toiminnoista. Tämä mitta arvioi pääasiassa neljää aluetta: dissosioitunut liike, ote, suojaava ojennus ja painon kantaminen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Tietokonesovellusten (ICOGNI) koulutus

3
Tilaa