Tier 3 体重管理サービスにおけるクライアントの心理的健康
身体イメージ、心理的苦痛、恥辱、摂食障害について、オンラインでグループベースの思いやり集中療法 (CFT) に基づいた心理的介入を受ける第 3 段階の体重管理サービスを受ける患者
調査の概要
詳細な説明
Tier 3 の体重管理サービスは、通常、医師、栄養士、看護師、理学療法士、精神科医、心理学者が含まれる学際的なチーム (MDTS) によって主導されます。 研究が実施されるサービスでは、心理学への紹介は栄養士によって行われることがよくあります。 このサービスの心理学者は、栄養士による最初の評価中、またはサービスの途中の任意の時点で、患者からの自己紹介も受け入れます。 心理的経路は「オプトイン」です。つまり、興味、動機を積極的に表明し、追加の精神的リソースの利用を希望する患者のみが受け入れられます。
参加者には、グループを支援する臨床医（ケアチームの一員）による介入が提案されます。 当初、主任スーパーバイザーがグループ介入を促進する予定でしたが、主任スーパーバイザーが産休に入るため、資格のある代替臨床医がグループの介入を促進することになりました。 この臨床医は、心理的サポートを求めて紹介されたすべての患者にニーズの評価を提供します。 臨床医はゲートキーパーとして機能し、臨床的および倫理的に適切な場合には CFT に基づいたグループ介入を提供します (以下の除外基準と包含基準を参照)。 介入への参加や研究への登録は、患者が MDT から受けるケアに影響を与えることはありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ugne Tartilaite, Trainee
- 電話番号：07519913505
- メール：u.tartilaite3@canterbury.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margie Callanan, Prof
- 電話番号：03330117101
- メール：margie.callanan@canterbury.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Tier 3 体重管理サービスに紹介された BMI 30 を超える成人。
- BMI 25 を超える、糖尿病を患い、Tier 3 体重管理サービスに紹介された成人。
除外基準:
- 専門家によるニーズの評価後、集団介入は臨床的に適切とはみなされない
- 12週間の介入を約束できない
- 他のグループの参加者に迷惑をかけるような深刻な対人関係の問題
- 中等度から重度の学習障害
- 現在のアルコールまたは薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CFT ベースのオンライングループ介入
このグループは、毎週 12 回の 1.15 時間のオンライン セッションで構成されます。
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グループのプロトコルは、体重管理サービスに基づいて主任研究者とスーパーバイザーの間で共同で開発されます。
このプロトコルには慈悲焦点療法 (CFT) ベースの治療アプローチが含まれますが、グループは受け入れとコミットメント療法 (ACT) の概念をいくつか統合します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験上の恥の尺度
時間枠：20週間
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25項目のアンケート。
1 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの 4 ポイントのリッカート スケールで評価されます。スコアが高いほど、恥が高いことを示します。
合計スコアの最小値 - 25、合計スコアの最大値 - 100。
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20週間
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定期評価における臨床結果 10
時間枠：20週間
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10項目のアンケート。
CORE 尺度の項目は 0 から 4 までスコア付けされ、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
CORE-10 のスコアは、苦痛のカテゴリーに分類できます: 健康 (0-5)、低 (6-10)、軽度 (11-14)、中等度 (15-19)、中等度から重度 (20- 24）、重度（25 歳以上）。
合計スコアの最大値は 40、合計スコアの最小値は 0 です。
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20週間
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摂食障害に関するアンケート
時間枠：20週間
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パート A では、回答は 5 段階の頻度スケールで与えられます。選択肢は、「まったくしない」、「週に 1 ～ 2 回」、「週に 3 ～ 4 回」、「毎日」、「1 日に 1 回以上」です。 パート B では、回答は 1 (まったくそう思わない) から 7 (絶対にそう思う) までの 7 段階のリッカート スケールで与えられます。 セクション A は、被験者が一連の摂食行動の乱れを起こす頻度を評価する 18 項目で構成されています。 セクション B には、体重、食事、カロリー、体力に関する悩みや煩わしい考えを扱う 6 つの項目があります。 一階構造には、パージ動作に関する 4 項目とセクション B のすべての項目を除く、セクション A のすべての項目が含まれます。因子に含まれるすべての項目のスコアを合計すると、信頼性 (クロンバックのアルファを使用して測定) は 0.90 に等しくなります。 パージ行動の頻度は、スケール スコアに含まれていない相対 4 項目に示された頻度を加算することによって個別に計算されます。 |
20週間
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三要素食事アンケート - 改訂版
時間枠：20週間
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この楽器には 18 個のアイテムがあります。
回答はリッカートのようなスケールで与えられ、ポイントの範囲は 1 ～ 4 で、最後の質問では 1 ～ 8 の自己評価を求められます。
可能な合計 (生) スコアの最大値は 76、最小値は 18 です。
この機器は、認知抑制スケール、制御不能な食事スケール、および感情的食事スケールの 3 つのスケールで構成されています。
それぞれのスケールのスコアが高いほど、認知抑制が強く、制御されていない、または感情的に食べることを示します。
生のスケール スコアは、式を使用して 0 ～ 100 のスケールに標準化されます。
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20週間
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身体評価スケール-2
時間枠：20週間
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10項目スケール。
項目は 5 点スケール (1 = まったくない、2 = めったにない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 常に) に沿って評価され、平均されて全体的な身体評価スコアが得られます。
スコアが高いほど、身体への評価が高いことを反映します。
合計可能なスコアの最大値は 50、最小値は 10 です。
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20週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入終了後の介入体験
時間枠：20週間
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20週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DClinPsych2020UTartilaite
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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