Asiakkaiden psykologinen hyvinvointi tason 3 painonhallintapalvelussa
Kehokuva, psykologinen ahdistus, häpeä ja syömishäiriöt tason 3 painonhallintapalvelussa potilailla, jotka saavat verkossa toimitetun, ryhmäpohjaisen myötätuntokeskeisen terapian (CFT) tietoisen psykologisen intervention
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tason 3 painonhallintapalveluita johtavat monitieteiset tiimit (MDTS), joihin kuuluu yleensä lääkäreitä, ravitsemusterapeutteja, sairaanhoitajia, fysioterapeutteja, psykiatreja ja psykologeja. Palvelussa, jossa tutkimus tehdään, lähetteet psykologiaan tekee usein ravitsemusterapeutti. Palvelun psykologi ottaa vastaan myös potilaiden omalähetteitä joko ravitsemusterapeutin aloitusarvioinnin aikana tai missä tahansa matkan vaiheessa palvelussa. Psykologian polku on "opt-in", toisin sanoen vain potilas, joka ilmaisee aktiivisesti kiinnostusta, motivaatiota ja haluaa käyttää lisäpsykologista resurssia ja hyväksytty.
Ryhmää ohjaava kliinikko (joka on osa hoitotiimiä) tarjoaa osallistujille interventiota. Aluksi pääohjaajan oli tarkoitus helpottaa ryhmätyötä, mutta koska pääohjaaja on jäämässä äitiyslomalle, ryhmää avustaa pätevä sijaiskliinikko. Tämä kliinikko tarjoaa tarpeiden arvioinnin kaikille psykologiseen tukeen lähetetyille potilaille. Kliinikko toimii portinvartijana ja tarjoaa CFT-pohjaista ryhmäinterventiota, kun se on kliinisesti ja eettisesti tarkoituksenmukaista (katso poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerit alla). Interventioon osallistuminen ja tutkimukseen ilmoittautuminen ei vaikuta potilaiden MDT:ltä palvelussa saamaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ugne Tartilaite, Trainee
- Puhelinnumero: 07519913505
- Sähköposti: u.tartilaite3@canterbury.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margie Callanan, Prof
- Puhelinnumero: 03330117101
- Sähköposti: margie.callanan@canterbury.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joiden BMI on yli 30 ja jotka on lähetetty Tier 3 -painonhallintapalveluun.
- Aikuiset, joiden BMI on yli 25 ja joilla on diabetes ja jotka on lähetetty Tier 3 -painonhallintapalveluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmäinterventiota ei pidetä kliinisesti sopivana asiantuntijan tarpeiden arvioinnin jälkeen
- ei pysty sitoutumaan 12 viikon interventioon
- vakavia ihmisten välisiä vaikeuksia, jotka häiritsevät muita ryhmän osallistujia
- kohtalaisia tai vakavia oppimisvaikeuksia
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CFT-pohjainen online-ryhmäinterventio
Ryhmä koostuu 12 viikoittaisesta 1,15 tunnin mittaisesta online-istunnosta.
|
Ryhmän protokollaa kehitetään yhteistyössä päätutkijan ja painonhallintapalvelussa toimivan ohjaajan kanssa.
Protokolla sisältää Compassion Focused Therapy (CFT) -pohjaisia terapeuttisia lähestymistapoja, mutta ryhmä integroi joitain hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) käsitteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen häpeäasteikko
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
25 kohteen kyselylomake.
Arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häpeää.
Kokonaispisteiden vähimmäismäärä - 25, kokonaispisteiden enimmäismäärä - 100.
|
20 viikkoa
|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa 10
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
10 kohteen kyselylomake.
CORE-mittareiden kohteet pisteytetään nollasta neljään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
CORE-10:n pisteet voidaan jakaa ahdisteluokiin: Terve (0-5), vähäinen (6-10), lievä (11-14), kohtalainen (15-19), kohtalaisesta vaikeaan (20-). 24) ja vakava (25 ja yli).
Kokonaispistemäärän maksimi-40, kokonaispistemäärän minimi-0.
|
20 viikkoa
|
|
Syömishäiriön kyselylomake
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
A-osan vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, vaihtoehtoina ei koskaan, 1-2 viikossa, 3-4 viikossa, joka päivä, useammin kuin kerran päivässä. Osassa B vastaukset annetaan 7-pisteisellä likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (ehdottomasti). Osa A koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat, kuinka usein koehenkilö omaksuu sarjan häiriintyneitä syömiskäyttäytymistä. Osassa B on 6 kohtaa, jotka käsittelevät painoon, ruokaan, kaloreihin ja fyysiseen kuntoon liittyviä huolia ja häiritseviä ajatuksia. Yksitekijärakenne sisältää kaikki osan A kohteet, lukuun ottamatta 4 puhdistuskäyttäytymistä koskevia kohtia ja kaikkia osan B kohteita. Laskemalla yhteen kaikkien tekijään sisältyvien kohteiden pisteet, saadaan asteikkopisteet, joiden luotettavuus ( mitattuna Cronbachin alfalla) on 0,90. Puhdistuskäyttäytymistiheys lasketaan erikseen lisäämällä taajuudet, jotka on annettu suhteellisessa 4 kohdassa, jotka eivät sisälly asteikkopisteisiin. |
20 viikkoa
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely - tarkistettu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Laitteessa on 18 osaa.
Vastaukset annetaan likert-tyyppisellä asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 1-4, lopullinen kysymys kysyy itsearviointia 1-8.
Mahdollisten (raaka) pisteiden enimmäismäärä on 76 ja vähimmäispistemäärä 18.
Instrumentti koostuu kolmesta asteikosta: Kognitiivinen rajoitus, Hallitsematon syöminen ja Emotionaalinen syömisaste.
Korkeammat pisteet vastaavilla asteikoilla osoittavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta tai emotionaalista syömistä.
Raaka-asteikkopisteet standardoidaan asteikolla 0-100 kaavan avulla.
|
20 viikkoa
|
|
Kehon arvostusasteikko-2
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
10 kohdan asteikko.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina) ja niistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaisarvostuspisteet.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kehon arvostusta.
Mahdollisten pisteiden enimmäismäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 10.
|
20 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus interventiosta sen päätyttyä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DClinPsych2020UTartilaite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .