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Psychisches Wohlbefinden bei Kunden im Gewichtsmanagementdienst der Stufe 3

19. Juli 2022 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Körperbild, psychischer Stress, Scham und Essstörungen bei Patienten in einem Tier-3-Gewichtsmanagementdienst, die eine online durchgeführte, gruppenbasierte, auf Mitgefühl fokussierte Therapie (CFT) informierte psychologische Intervention erhalten

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer ersten Einzelfalluntersuchung zu Veränderungen des Schamgefühls, des allgemeinen psychischen Wohlbefindens, des Körperbildes und der Essstörungen bei Patienten in naturalistischer Umgebung, Gewichtsmanagementdienst der Stufe 3, nach CFT-basierter Online-Gruppenintervention, die 12 Jahre lang läuft Wochen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsmanagementdienste der Stufe 3 werden von multidisziplinären Teams (MDTS) geleitet, denen in der Regel Ärzte, Ernährungsberater, Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Psychiater und Psychologen angehören. In dem Dienst, in dem die Studie durchgeführt wird, erfolgt häufig eine Überweisung zur Psychologie durch einen Ernährungsberater. Der Psychologe des Dienstes akzeptiert auch Selbstüberweisungen von Patienten, entweder während der Erstbeurteilung durch Ernährungsberater oder zu jedem Zeitpunkt ihrer Reise im Dienst. Der psychologische Weg ist „opt-in“, d. h. nur Patienten, die aktiv Interesse, Motivation und den Wunsch bekunden, die zusätzlichen psychologischen Ressourcen zu nutzen, werden akzeptiert.

Den Teilnehmern wird die Intervention vom gruppenleitenden Kliniker (der Teil des Pflegeteams ist) angeboten. Ursprünglich sollte der Hauptbetreuer die Gruppenintervention erleichtern, aber da der Hauptbetreuer in Mutterschaftsurlaub geht, wird die Gruppe von einem qualifizierten Ersatzarzt betreut. Dieser Kliniker bietet allen Patienten, die zur psychologischen Unterstützung überwiesen werden, eine Bedarfsermittlung an. Der Kliniker fungiert als Gatekeeper und bietet CFT-basierte Gruppeninterventionen an, wenn dies klinisch und ethisch angemessen ist (siehe die Ausschluss- und Einschlusskriterien unten). Die Teilnahme an der Intervention und die Anmeldung zur Forschung haben keinen Einfluss auf die Betreuung, die Patienten von MDT im Rahmen des Dienstes erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit einem BMI über 30, die an einen Gewichtsmanagementdienst der Stufe 3 überwiesen wurden.
  • Erwachsene mit einem BMI über 25 und Diabetes, die an einen Gewichtsmanagementdienst der Stufe 3 überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Gruppenintervention wird nach fachärztlicher Bedarfsermittlung nicht als klinisch angemessen erachtet
  • nicht in der Lage sein, sich auf eine 12-wöchige Intervention festzulegen
  • schwerwiegende zwischenmenschliche Schwierigkeiten, die für die Teilnehmer anderer Gruppen störend wären
  • mittelschwere bis schwere Lernschwierigkeiten
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CFT-basierte Online-Gruppenintervention
Die Gruppe wird aus 12 wöchentlichen 1,15-stündigen Online-Sitzungen bestehen.
Das Protokoll für die Gruppe wird gemeinsam zwischen dem Chefforscher und dem Vorgesetzten des Gewichtsmanagementdienstes entwickelt. Das Protokoll wird therapeutische Ansätze enthalten, die auf Compassion Focused Therapy (CFT) basieren, die Gruppe wird jedoch einige Konzepte der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der empirischen Scham
Zeitfenster: 20 Wochen
Fragebogen mit 25 Elementen. Bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr). Höhere Werte bedeuten eine größere Scham. Minimum der Gesamtpunktzahl: 25, Maximum der Gesamtpunktzahl: 100.
20 Wochen
Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung 10
Zeitfenster: 20 Wochen
Fragebogen mit 10 Elementen. Die Punkte der CORE-Maßnahmen werden mit einer Wertung von null bis vier bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen. Die Scores des CORE-10 können in Kategorien von Belastungen eingeteilt werden: gesund (0–5), gering (6–10), leicht (11–14), mäßig (15–19), mäßig bis schwer (20–20). 24) und schwer (25 und höher). Das Maximum der Gesamtpunktzahl beträgt 40, das Minimum der Gesamtpunktzahl 0.
20 Wochen
Fragebogen zu Essstörungen
Zeitfenster: 20 Wochen

In Teil A werden Antworten auf einer 5-stufigen Häufigkeitsskala gegeben, wobei die Alternativen nie, 1-2 pro Woche, 3-4 pro Woche, jeden Tag, mehr als einmal am Tag sind. In Teil B werden die Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (absolut) gegeben. Abschnitt A besteht aus 18 Items, die die Häufigkeit bewerten, mit der die Testperson eine Reihe von Essstörungen annimmt. Abschnitt B enthält 6 Punkte, die sich mit Sorgen und aufdringlichen Gedanken in Bezug auf Gewicht, Essen, Kalorien und körperliche Fitness befassen. Die unifaktorielle Struktur umfasst alle Items aus Abschnitt A, mit Ausnahme der 4 Items zum Spülverhalten und aller Items aus Abschnitt B. Durch Addition der Werte aller im Faktor enthaltenen Items erhält man einen Skalenwert, dessen Zuverlässigkeit ( gemessen mit Cronbachs Alpha) beträgt 0,90.

Die Häufigkeit des Reinigungsverhaltens wird separat berechnet, indem die Häufigkeiten addiert werden, die in den relativen 4 Items angegeben sind, die nicht in der Skalenbewertung enthalten sind.

20 Wochen
Der Drei-Faktoren-Fragebogen zur Ernährung – überarbeitet
Zeitfenster: 20 Wochen
Das Instrument verfügt über 18 Elemente. Die Antworten werden in einer Likert-Skala gegeben, wobei die Punkte zwischen 1 und 4 liegen. Bei der letzten Frage wird eine Selbstbewertung zwischen 1 und 8 verlangt. Das Maximum der insgesamt möglichen (Roh-)Punktzahl beträgt 76, das Minimum 18. Das Instrument besteht aus drei Skalen: der Skala für kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen. Höhere Werte in den jeweiligen Skalen weisen auf eine größere kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes oder emotionales Essen hin. Die Rohskalenwerte werden mithilfe einer Formel auf eine Skala von 0 bis 100 standardisiert.
20 Wochen
Die Körperwertschätzungsskala-2
Zeitfenster: 20 Wochen
10-Punkte-Skala. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer) und gemittelt, um einen Gesamtwert für die Wertschätzung des Körpers zu erhalten. Höhere Werte spiegeln eine größere Wertschätzung des Körpers wider. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 50, die minimale 10.
20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erleben Sie den Eingriff nach dessen Beendigung
Zeitfenster: 20 Wochen
  1. Was hat Ihrer Meinung nach als Ergebnis der Arbeit, die Sie in der Gruppe geleistet haben, den größten Einfluss auf Sie gehabt?
  2. Wie hat sich die Arbeit in der Gruppe, wenn überhaupt, auf Ihre Beziehung zu Ihrem Körper ausgewirkt?
  3. Wie hat sich die Arbeit in der Gruppe, wenn überhaupt, auf Ihr Verhältnis zum Essen ausgewirkt?
  4. Ist in den letzten 12 Wochen sonst noch etwas in Ihrem Leben passiert, das sich auf Ihr psychisches Wohlbefinden, Ihr Schamgefühl, Ihre Beziehung zu Lebensmitteln oder Ihrem Körper ausgewirkt hat?
  5. Gibt es sonst noch etwas Wichtiges über Ihre Erfahrungen mit der Arbeit in der Gruppe, das Sie erwähnen möchten?
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychologische Therapie

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