Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bien-être psychologique des clients du service de gestion du poids de niveau 3

19 juillet 2022 mis à jour par: Canterbury Christ Church University

Image corporelle, détresse psychologique, honte et troubles de l'alimentation chez les patients d'un service de gestion du poids de niveau 3 recevant une intervention psychologique éclairée en ligne sur la thérapie centrée sur la compassion (CFT) en groupe

Cette étude vise à mener une enquête initiale sur un cas unique des changements dans les sentiments de honte, le bien-être psychologique général, l'image corporelle et les troubles de l'alimentation chez les patients dans un cadre naturaliste, service de gestion du poids de niveau 3, suite à une intervention de groupe en ligne basée sur le CFT qui dure 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les services de gestion du poids de niveau 3 sont dirigés par des équipes multidisciplinaires (MDTS) qui comprennent généralement des médecins, des diététistes, des infirmières, des physiothérapeutes, des psychiatres et des psychologues. Dans le service où se déroule l'étude, les références à la psychologie sont souvent faites par un diététicien. Le psychologue du service accepte également les auto-références des patients soit lors de l'évaluation initiale avec les diététiciens, soit à tout moment de leur parcours dans le service. La voie de la psychologie est "opt-in", c'est-à-dire que seuls les patients qui expriment activement leur intérêt, leur motivation et souhaitent utiliser la ressource psychique supplémentaire sont acceptés.

Les participants se verront offrir l'intervention par le clinicien animateur de groupe (qui fait partie de l'équipe de soins). Initialement, la superviseure principale devait faciliter l'intervention de groupe, mais comme la superviseure principale part en congé de maternité, le groupe sera animé par une clinicienne suppléante qualifiée. Ce clinicien offrira une évaluation des besoins à tous les patients référés pour un soutien psychologique. Le clinicien agira en tant que gardien et proposera une intervention de groupe basée sur la CFT lorsque cela est cliniquement et éthiquement approprié (voir les critères d'exclusion et d'inclusion ci-dessous). La participation à l'intervention et l'inscription à la recherche n'affecteront pas les soins que les patients reçoivent de la PCT dans le service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes avec un IMC supérieur à 30 qui ont été référés au service de gestion du poids de niveau 3.
  • Adultes avec IMC supérieur à 25 atteints de diabète qui ont été référés au service de gestion du poids de niveau 3.

Critère d'exclusion:

  • intervention de groupe non considérée comme cliniquement appropriée, après évaluation des besoins par un spécialiste
  • ne pas pouvoir s'engager dans une intervention de 12 semaines
  • difficultés interpersonnelles graves qui perturberaient les participants des autres groupes
  • difficultés d'apprentissage modérées à sévères
  • abus actuel d'alcool ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe en ligne basée sur le CFT
Le groupe sera composé de 12 sessions hebdomadaires en ligne d'une durée de 1h15.
Autre: Thérapie psychologique
Le protocole du groupe sera élaboré en collaboration entre le chercheur en chef et le superviseur basé au service de gestion du poids. Le protocole contiendra des approches thérapeutiques basées sur la thérapie centrée sur la compassion (CFT), mais le groupe intégrera certains concepts de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de honte expérientielle
Délai: 20 semaines
Questionnaire de 25 items. Évalué sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Des scores plus élevés indiquent une honte plus élevée. Minimum des scores totaux - 25, Maximum des scores totaux - 100.
20 semaines
Résultats cliniques dans l'évaluation de routine 10
Délai: 20 semaines
Questionnaire en 10 items. Les éléments des mesures CORE sont notés de zéro à quatre, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés. Les scores du CORE-10 peuvent être divisés en catégories de détresse : saine (0-5), faible (6-10), légère (11-14), modérée (15-19), modérée à sévère (20- 24) et sévère (25 ans et plus). Le maximum des scores totaux-40, le minimum du score total-0.
20 semaines
Questionnaire sur les troubles alimentaires
Délai: 20 semaines

Dans la partie A, les réponses sont données sur une échelle de fréquence en 5 points, les alternatives étant jamais, 1-2 par semaine, 3-4 par semaine, tous les jours, plus d'une fois par jour. Dans la partie B, les réponses sont données sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (absolument). La section A est composée de 18 items qui évaluent la fréquence à laquelle le sujet adopte une série de comportements alimentaires désordonnés. La section B comporte 6 items traitant des inquiétudes et des pensées intrusives concernant le poids, la nourriture, les calories, la forme physique. La structure unifactorielle comprend tous les items de la section A, à l'exception des 4 items concernant les comportements de purge et de tous les items de la section B. En additionnant les scores de tous les items inclus dans le facteur, on obtient un score d'échelle dont la fiabilité ( mesuré à l'aide de l'alpha de Cronbach) est égal à 0,90.

La fréquence des comportements de purge est calculée séparément en additionnant les fréquences indiquées dans les 4 éléments relatifs non inclus dans le score de l'échelle.
20 semaines
Le questionnaire alimentaire à trois facteurs révisé
Délai: 20 semaines
L'instrument comporte 18 éléments. Les réponses sont données sur une échelle de type Likert où les points vont de 1 à 4, la dernière question demande de s'auto-évaluer de 1 à 8. Le maximum des scores totaux possibles (bruts) est de 76, le minimum est de 18. L'instrument se compose de 3 échelles : la contrainte cognitive, l'alimentation incontrôlée et l'échelle de l'alimentation émotionnelle. Des scores plus élevés dans les échelles respectives indiquent une plus grande retenue cognitive, une alimentation incontrôlée ou émotionnelle. Les scores bruts de l'échelle sont normalisés sur une échelle de 0 à 100 à l'aide d'une formule.
20 semaines
L'échelle d'appréciation du corps-2
Délai: 20 semaines
Échelle de 10 points. Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours) et sont moyennés pour obtenir un score global d'appréciation du corps. Des scores plus élevés reflètent une plus grande appréciation du corps. Le maximum des scores totaux possibles est de 50, le minimum est de 10.
20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de l'intervention après sa fin
Délai: 20 semaines
  1. Selon vous, qu'est-ce qui a eu le plus d'impact sur vous suite au travail que vous avez fait dans le groupe ?
  2. Comment le travail pendant le groupe a-t-il affecté votre relation avec votre corps, le cas échéant ?
  3. Comment le travail pendant le groupe a-t-il affecté votre relation avec la nourriture, le cas échéant ?
  4. S'est-il passé quelque chose d'autre dans votre vie au cours des 12 dernières semaines qui a eu un impact sur votre bien-être psychologique, votre sentiment de honte, votre relation avec la nourriture ou votre corps ?
  5. Y a-t-il autre chose dans votre expérience du travail que vous avez fait dans le groupe qui est important et que vous aimeriez mentionner ?
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canterbury Christ Church University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie psychologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner