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Benessere psicologico nei clienti nel servizio di gestione del peso di livello 3

19 luglio 2022 aggiornato da: Canterbury Christ Church University

Immagine corporea, disagio psicologico, vergogna e alimentazione disordinata nei pazienti in un servizio di gestione del peso di livello 3 che ricevono un intervento psicologico basato sulla compassione focalizzata sulla terapia di gruppo (CFT) fornito online

Questo studio mira a condurre un'indagine iniziale su un caso singolo dei cambiamenti nei sentimenti di vergogna, nel benessere psicologico generale, nell'immagine corporea e nell'alimentazione disordinata in pazienti in ambiente naturalistico, servizio di gestione del peso di livello 3, a seguito di un intervento di gruppo online basato su CFT che dura per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I servizi di gestione del peso di livello 3 sono guidati da team multidisciplinari (MDTS) che di solito includono medici, dietisti, infermieri, fisioterapisti, psichiatri e psicologi. Nel servizio in cui si svolge lo studio i riferimenti alla psicologia sono spesso fatti da un dietologo. Lo psicologo del servizio accetta anche auto-riferimenti da parte dei pazienti durante la valutazione iniziale con i dietisti o in qualsiasi momento del loro percorso nel servizio. Il percorso psicologico è "opt-in", cioè solo il paziente che manifesta attivamente interesse, motivazione e desiderio di usufruire della risorsa psichica aggiuntiva e viene accettato.

Ai partecipanti verrà offerto l'intervento dal medico facilitatore del gruppo (che fa parte del team di assistenza). Inizialmente il supervisore principale doveva facilitare l'intervento di gruppo, ma poiché il supervisore principale sta andando in congedo di maternità, il gruppo sarà facilitato da un medico sostituto qualificato. Questo medico offrirà una valutazione dei bisogni a tutti i pazienti inviati per il supporto psicologico. Il medico fungerà da custode e offrirà un intervento di gruppo basato sulla CFT quando clinicamente ed eticamente appropriato (vedere i criteri di esclusione e inclusione di seguito). La partecipazione all'intervento e l'iscrizione alla ricerca non influirà sull'assistenza che i pazienti ricevono da MDT nel servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con BMI superiore a 30 che sono stati indirizzati al servizio di gestione del peso di livello 3.
  • Adulti con BMI superiore a 25 con diabete che sono stati indirizzati al servizio di gestione del peso di livello 3.

Criteri di esclusione:

  • intervento di gruppo non ritenuto clinicamente appropriato, a seguito di valutazione specialistica dei bisogni
  • non essere in grado di impegnarsi per un intervento di 12 settimane
  • gravi difficoltà interpersonali che sarebbero dirompenti per i partecipanti di altri gruppi
  • difficoltà di apprendimento da moderate a gravi
  • attuale abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo online basato su CFT
Il gruppo sarà composto da 12 sessioni online settimanali della durata di 1.15 ore.
Altro: Terapia psicologica
Il protocollo per il gruppo sarà sviluppato in collaborazione tra il capo ricercatore e il supervisore con sede nel servizio di gestione del peso. Il protocollo conterrà approcci terapeutici basati sulla Compassion Focused Therapy (CFT), ma il gruppo integrerà alcuni concetti di Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della vergogna esperienziale
Lasso di tempo: 20 settimane
Questionario di 25 domande. Valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (molto). Punteggi più alti indicano una maggiore vergogna. Minimo dei punteggi totali-25, Massimo dei punteggi totali-100.
20 settimane
Risultati clinici nella valutazione di routine 10
Lasso di tempo: 20 settimane
Questionario a 10 punti. Gli elementi sulle misure CORE hanno un punteggio da zero a quattro, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disagio. I punteggi del CORE-10 possono essere suddivisi in categorie di disagio: sano (0-5), basso (6-10), lieve (11-14), moderato (15-19), da moderato a grave (20- 24) e grave (25 e oltre). Il massimo dei punteggi totali-40, il minimo del punteggio totale-0.
20 settimane
Questionario sull'alimentazione disordinata
Lasso di tempo: 20 settimane

Nella parte A le risposte sono fornite su una scala di frequenza a 5 punti, le alternative sono mai, 1-2 alla settimana, 3-4 alla settimana, tutti i giorni, più di una volta al giorno. Nella parte B le risposte sono date su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente) a 7 (assolutamente). La sezione A è composta da 18 item che valutano la frequenza con cui il soggetto adotta una serie di comportamenti alimentari disordinati. La sezione B contiene 6 item che trattano preoccupazioni e pensieri intrusivi riguardanti il ​​peso, il cibo, le calorie, la forma fisica. La struttura unifattoriale comprende tutti gli item della sezione A, ad eccezione dei 4 item relativi ai comportamenti di eliminazione e tutti gli item della sezione B. Sommando i punteggi di tutti gli item inclusi nel fattore si ottiene un punteggio di scala la cui attendibilità ( misurata utilizzando l'alfa di Cronbach) è pari a 0,90.

La frequenza delle condotte di eliminazione è calcolata separatamente sommando le frequenze riportate nei relativi 4 item non inclusi nel punteggio della scala.
20 settimane
Il questionario sull'alimentazione a tre fattori rivisto
Lasso di tempo: 20 settimane
Lo strumento ha 18 elementi. Le risposte sono fornite in una scala likert in cui i punti vanno da 1 a 4, la domanda finale chiede di autovalutarsi da 1 a 8. Il massimo dei punteggi totali possibili (grezzi) è 76, il minimo è 18. Lo strumento è composto da 3 scale: Restrizione cognitiva, Alimentazione incontrollata e Scala alimentazione emotiva. Punteggi più alti nelle rispettive scale sono indicativi di maggiore moderazione cognitiva, alimentazione incontrollata o emotiva. I punteggi della scala grezza sono standardizzati su una scala da 0 a 100 utilizzando una formula.
20 settimane
La scala di apprezzamento del corpo-2
Lasso di tempo: 20 settimane
Scala di 10 elementi. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti (1 = mai, 2 = raramente, 3 = qualche volta, 4 = spesso, 5 = sempre) e viene calcolata la media per ottenere un punteggio complessivo di apprezzamento del corpo. Punteggi più alti riflettono un maggiore apprezzamento del corpo. Il massimo dei punteggi totali possibili è 50, il minimo è 10.
20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dell'intervento dopo la sua conclusione
Lasso di tempo: 20 settimane
  1. Cosa diresti che ha avuto il maggiore impatto su di te come risultato del lavoro che hai svolto nel gruppo?
  2. In che modo il lavoro durante il gruppo ha influenzato il tuo rapporto con il tuo corpo, se non altro?
  3. In che modo il lavoro durante il gruppo ha influenzato il tuo rapporto con il cibo, se non altro?
  4. È successo qualcos'altro nella tua vita nelle ultime 12 settimane che ha avuto un impatto sul tuo benessere psicologico, sul senso di vergogna, sul rapporto con il cibo o sul tuo corpo?
  5. C'è qualcos'altro riguardo alla tua esperienza del lavoro che hai svolto nel gruppo che è importante e che vorresti menzionare?
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DClinPsych2020UTartilaite

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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