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Bienestar Psicológico en Clientes en Servicio de Control de Peso Nivel 3

19 de julio de 2022 actualizado por: Canterbury Christ Church University

Imagen corporal, angustia psicológica, vergüenza y trastornos alimentarios en pacientes en un servicio de control de peso de nivel 3 que reciben una intervención psicológica informada de terapia enfocada en la compasión (CFT) en línea, basada en grupos

Este estudio tiene como objetivo realizar una investigación inicial de un solo caso de los cambios en los sentimientos de vergüenza, el bienestar psicológico general, la imagen corporal y los trastornos alimentarios en pacientes en un entorno naturalista, servicio de control de peso de Nivel 3, luego de una intervención grupal en línea basada en CFT que dura 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los servicios de control de peso de nivel 3 están dirigidos por equipos multidisciplinarios (MDTS) que generalmente incluyen médicos, dietistas, enfermeras, fisioterapeutas, psiquiatras y psicólogos. En el servicio donde se realiza el estudio, las derivaciones a psicología suelen ser realizadas por un dietista. El psicólogo del servicio también acepta autorreferencias de los pacientes, ya sea durante la evaluación inicial con dietistas o en cualquier punto de su recorrido en el servicio. El camino de la psicología es "opt-in", en otras palabras, solo el paciente que expresa activamente interés, motivación y deseo de hacer uso del recurso psicológico adicional y acepta.

El clínico facilitador del grupo (que forma parte del equipo de atención) ofrecerá a los participantes la intervención. Inicialmente, el supervisor principal estaba destinado a facilitar la intervención del grupo, pero debido a que el supervisor principal se va de licencia por maternidad, el grupo será facilitado por un médico suplente calificado. Este médico ofrecerá una evaluación de las necesidades de todos los pacientes referidos para apoyo psicológico. El médico actuará como guardián y ofrecerá una intervención grupal basada en CFT cuando sea clínica y éticamente apropiado (consulte los criterios de exclusión e inclusión a continuación). La participación en la intervención y la inscripción en la investigación no afectarán la atención que reciben los pacientes por parte del EMD en el servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con un IMC superior a 30 que hayan sido remitidos al servicio de control de peso de Nivel 3.
  • Adultos con IMC superior a 25 con diabetes que hayan sido derivados al servicio de control de peso de nivel 3.

Criterio de exclusión:

  • la intervención grupal no se consideró clínicamente apropiada, luego de la evaluación especializada de las necesidades
  • no poder comprometerse con la intervención de 12 semanas
  • Dificultades interpersonales severas que serían perjudiciales para los participantes de otros grupos.
  • Dificultades de aprendizaje de moderadas a graves.
  • Abuso actual de alcohol o drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal en línea basada en CFT
El grupo constará de 12 sesiones semanales online de 1,15h de duración.
El protocolo para el grupo se desarrollará en colaboración entre el investigador principal y el supervisor del servicio de control de peso. El protocolo contendrá enfoques terapéuticos basados ​​en la Terapia Centrada en la Compasión (CFT), pero el grupo integrará algunos conceptos de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de vergüenza experiencial
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cuestionario de 25 ítems. Calificado en una escala Likert de 4 puntos de 1 (nada) a 4 (mucho). Las puntuaciones más altas indican una mayor vergüenza. Mínimo de puntajes totales: 25, Máximo de puntajes totales: 100.
20 semanas
Resultados clínicos en la evaluación de rutina 10
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cuestionario de 10 ítems. Los elementos de las medidas BÁSICAS se puntúan de cero a cuatro, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia. Las puntuaciones del CORE-10 se pueden dividir en categorías de angustia: Saludable (0-5), baja (6-10), leve (11-14), moderada (15-19), moderada a grave (20-10). 24), y severa (25 y más). El máximo de puntajes totales-40, el mínimo de puntaje total-0.
20 semanas
Cuestionario de alimentación desordenada
Periodo de tiempo: 20 semanas

En la parte A, las respuestas se dan en una escala de frecuencia de 5 puntos, siendo las alternativas nunca, 1-2 por semana, 3-4 por semana, todos los días, más de una vez al día. En la parte B, las respuestas se dan en una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (nada) a 7 (absolutamente). La sección A consta de 18 ítems que evalúan la frecuencia con la que el sujeto adopta una serie de conductas alimentarias desordenadas. La sección B tiene 6 elementos que tratan sobre preocupaciones y pensamientos intrusivos relacionados con el peso, la comida, las calorías y la forma física. La estructura unifactorial incluye todos los ítems del apartado A, a excepción de los 4 ítems de conductas de purga y todos los ítems del apartado B. Sumando las puntuaciones de todos los ítems incluidos en el factor, se obtiene una escala de puntuación cuya fiabilidad ( medido con el alfa de Cronbach) es igual a 0,90.

La frecuencia de las conductas de purga se calcula por separado sumando las frecuencias dadas en los 4 ítems relativos no incluidos en la puntuación de la escala.

20 semanas
El Cuestionario de Alimentación de Tres Factores-Revisado
Periodo de tiempo: 20 semanas
El instrumento tiene 18 ítems. Las respuestas se dan en una escala similar a Likert donde los puntos van del 1 al 4, la pregunta final pide autoevaluarse del 1 al 8. El máximo de puntajes totales posibles (sin procesar) es 76, el mínimo es 18. El instrumento consta de 3 escalas: Restricción Cognitiva, Alimentación Descontrolada y Escala de Alimentación Emocional. Mayores puntuaciones en las respectivas escalas son indicativas de mayor contención cognitiva, alimentación descontrolada o emocional. Los puntajes de escala sin procesar están estandarizados a una escala de 0 a 100 mediante una fórmula.
20 semanas
La Escala de Apreciación Corporal-2
Periodo de tiempo: 20 semanas
Escala de 10 ítems. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre) y se promedian para obtener una puntuación general de apreciación corporal. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor apreciación del cuerpo. El máximo de puntajes totales posibles es 50, el mínimo es 10.
20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de la intervención una vez finalizada
Periodo de tiempo: 20 semanas
  1. ¿Qué dirías que tuvo el mayor impacto en ti como resultado del trabajo que hiciste en el grupo?
  2. ¿Cómo afectó el trabajo durante el grupo su relación con su cuerpo, si es que afectó?
  3. ¿Cómo afectó el trabajo durante el grupo su relación con la comida, si es que afectó?
  4. ¿Ha sucedido algo más en su vida en las últimas 12 semanas que haya tenido un impacto en su bienestar psicológico, sentido de vergüenza, relación con la comida o su cuerpo?
  5. ¿Hay algo más sobre su experiencia del trabajo que hizo en el grupo que sea importante y que le gustaría mencionar?
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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