Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk velvære hos klienter i Tier 3 Weight Management Service

19. juli 2022 opdateret af: Canterbury Christ Church University

Kropsbillede, psykologisk nød, skam og spiseforstyrrelser hos patienter i en niveau 3 vægtstyringstjeneste Modtagelse af en online leveret, gruppebaseret medfølelsesfokuseret terapi (CFT) informeret psykologisk intervention

Denne undersøgelse har til formål at udføre en indledende, enkelt case undersøgelse af ændringer i følelsen af ​​skam, overordnet psykologisk velvære, kropsopfattelse og spiseforstyrrelser hos patienter i naturalistiske omgivelser, Tier 3 vægtstyringstjeneste, efter CFT-baseret, online gruppeintervention, der løber i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tier 3 vægtstyringstjenester ledes af multidisciplinære teams (MDTS), som normalt omfatter læger, diætister, sygeplejersker, fysioterapeuter, psykiatere og psykologer. I den tjeneste, hvor undersøgelsen udføres, henvises til psykologi ofte af en diætist. Psykologen i tjenesten accepterer også selvhenvisninger fra patienter enten under indledende vurdering med diætister eller på et hvilket som helst tidspunkt af deres rejse i tjenesten. Psykologiforløbet er "opt-in", med andre ord, kun patient, der aktivt udtrykker interesse, motivation og ønsker at gøre brug af den ekstra psykressource og accepteret.

Deltagerne vil blive tilbudt interventionen af ​​den gruppefaciliterende kliniker (som er en del af plejeteamet). Oprindeligt var hovedvejlederen beregnet til at facilitere gruppeintervention, men fordi hovedvejlederen skal på barsel, vil gruppen blive faciliteret af en kvalificeret vikar. Denne kliniker vil tilbyde en vurdering af behov til alle patienter, der henvises til psykologisk støtte. Klinikeren vil fungere som gatekeeper og vil tilbyde CFT-baseret gruppeintervention, når det er klinisk og etisk hensigtsmæssigt (se eksklusions- og inklusionskriterierne nedenfor). At deltage i interventionen og tilmelde sig forskningen vil ikke påvirke den pleje, patienterne modtager fra MDT i tjenesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med BMI over 30, som er blevet henvist til Tier 3 vægtstyringsservice.
  • Voksne med BMI over 25 med diabetes, som er blevet henvist til Tier 3 vægtstyringsservice.

Ekskluderingskriterier:

  • gruppeintervention, der ikke anses for at være klinisk passende, efter specialistvurdering af behov
  • ikke at kunne forpligte sig til 12 ugers intervention
  • alvorlige interpersonelle vanskeligheder, der ville være forstyrrende for andre gruppers deltagere
  • moderate til svære indlæringsvanskeligheder
  • nuværende alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CFT baseret online gruppeintervention
Gruppen vil bestå af 12 ugentlige 1,15 timer lange online sessioner.
Andet: Psykologisk terapi
Protokollen for gruppen vil blive udviklet i samarbejde mellem chefforskeren og vejlederen baseret i vægtstyringstjenesten. Protokollen vil indeholde Compassion Focused Therapy (CFT) baserede terapeutiske tilgange, men gruppen vil integrere nogle Acceptance and Commitment Therapy (ACT) koncepter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringsmæssig skamskala
Tidsramme: 20 uger
25 punkter spørgeskema. Vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Højere score indikerer højere skam. Minimum af samlede score-25, maksimum af samlede score-100.
20 uger
Kliniske resultater i rutineevaluering 10
Tidsramme: 20 uger
10 punkter spørgeskema. Elementer på CORE-målene scores fra nul til fire, med højere score, der indikerer større niveauer af nød. Score af CORE-10 kan opdeles i kategorier af nød: Sund (0-5), lav (6-10), mild (11-14), moderat (15-19), moderat til svær (20- 24), og svær (25 og derover). Maksimum af samlede score-40, minimum af samlede score-0.
20 uger
Spørgeskema om spiseforstyrrelser
Tidsramme: 20 uger

I del A gives svar på en 5-punkts frekvensskala, hvor alternativerne aldrig er 1-2 om ugen, 3-4 om ugen, hver dag, mere end en gang om dagen. I del B gives svarene på en 7-punkts likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (absolut). Afsnit A består af 18 punkter, som evaluerer den hyppighed, hvormed forsøgspersonen antager en række forstyrret spiseadfærd. Afsnit B har 6 punkter, der omhandler bekymringer og påtrængende tanker vedrørende vægt, mad, kalorier, fysisk form. Den unifaktorielle struktur omfatter alle punkter fra sektion A, med undtagelse af de 4 punkter vedrørende udrensningsadfærd og alle punkter fra sektion B. Sammenlægges scorerne for alle de elementer, der indgår i faktoren, opnås en skala-score, hvis pålidelighed ( målt ved hjælp af Cronbachs alfa) er lig med 0,90.

Hyppigheden af ​​udrensningsadfærd beregnes separat ved at tilføje de frekvenser, der er angivet i de relative 4 punkter, der ikke er inkluderet i skalaens score.
20 uger
Tre-faktor spise spørgeskema-revideret
Tidsramme: 20 uger
Instrumentet har 18 genstande. Svarene er givet i likert-lignende skalaer, hvor point spænder fra 1-4, det sidste spørgsmål beder om at selv vurdere fra 1-8. Det maksimale antal mulige (rå) score er 76, minimum er 18. Instrumentet består af 3 skalaer: kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning. Højere score i de respektive skalaer er tegn på større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret eller følelsesmæssig spisning. Råskalaens score er standardiseret til en 0-100 skala ved hjælp af en formel.
20 uger
Body Appreciation Scale-2
Tidsramme: 20 uger
10-emne skala. Elementerne bedømmes efter en 5-punkts skala (1 = aldrig, 2 = sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5= altid) og gennemsnittet beregnes for at opnå en samlet kropsvurderingsscore. Højere score afspejler større kropspåskønnelse. Det maksimale antal mulige score er 50, minimum er 10.
20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelse af interventionen efter den er afsluttet
Tidsramme: 20 uger
  1. Hvad ville du sige havde den største indflydelse på dig som resultat af det arbejde, du udførte i gruppen?
  2. Hvordan påvirkede arbejdet under gruppen dit forhold til din krop, hvis overhovedet?
  3. Hvordan påvirkede arbejdet i gruppen dit forhold til mad, hvis overhovedet?
  4. Er der sket noget andet i dit liv inden for de sidste 12 uger, som har haft indflydelse på dit psykologiske velbefindende, skamfølelse, forhold til mad eller din krop?
  5. Er der andet ved din oplevelse af det arbejde, du har udført i gruppen, som er vigtigt, og som du gerne vil nævne?
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner