Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk velvære hos klienter i Tier 3 Weight Management Service

19. juli 2022 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

Kroppsbilde, psykiske plager, skam og forstyrret spising hos pasienter i en vektkontrolltjeneste på nivå 3 Mottak av en online levert, gruppebasert medfølelsesfokusert terapi (CFT) informert psykologisk intervensjon

Denne studien tar sikte på å gjennomføre en innledende enkeltsaksundersøkelse av endringer i følelsen av skam, generelt psykologisk velvære, kroppsbilde og spiseforstyrrelser hos pasienter i naturalistiske omgivelser, Tier 3 vektkontrolltjeneste, etter CFT-basert, nettbasert gruppeintervensjon som varer i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tier 3 vektkontrolltjenester ledes av tverrfaglige team (MDTS) som vanligvis inkluderer leger, kostholdseksperter, sykepleiere, fysioterapeuter, psykiatere og psykologer. I tjenesten hvor studien gjennomføres, henvises til psykologi ofte av en kostholdsveileder. Psykologen i tjenesten aksepterer også egenhenvisninger fra pasienter enten ved førstegangsvurdering med kostholdseksperter eller på et hvilket som helst tidspunkt i tjenesten. Psykologiveien er "opt-in", med andre ord, kun pasienter som aktivt uttrykker interesse, motivasjon og ønsker å benytte seg av den ekstra psykresursen og akseptert.

Deltakerne vil bli tilbudt intervensjonen av den gruppetilretteleggende klinikeren (som er en del av omsorgsteamet). I utgangspunktet var hovedveilederen ment å legge til rette for gruppeintervensjon, men fordi hovedveilederen skal ut i svangerskapspermisjon vil gruppen bli tilrettelagt av en kvalifisert vikar. Denne klinikeren vil tilby en vurdering av behov til alle pasienter som henvises for psykologisk støtte. Klinikeren vil fungere som en portvakt og vil tilby CFT-basert gruppeintervensjon når det er klinisk og etisk hensiktsmessig (se eksklusjons- og inklusjonskriteriene nedenfor). Å ta del i intervensjonen og melde seg på forskningen vil ikke påvirke omsorgen pasientene får fra MDT i tjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med BMI over 30 som har blitt henvist til Tier 3 vektkontrolltjeneste.
  • Voksne med BMI over 25 med diabetes som har blitt henvist til Tier 3 vektkontrolltjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • gruppeintervensjon ikke ansett som klinisk hensiktsmessig, etter spesialistvurdering av behov
  • ikke kunne forplikte seg til 12 ukers intervensjon
  • alvorlige mellommenneskelige vansker som ville være forstyrrende for andre gruppes deltakere
  • moderate til alvorlige lærevansker
  • nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CFT-basert online gruppeintervensjon
Gruppen vil bestå av 12 ukentlige 1,15 timer lange nettøkter.
Annen: Psykologisk terapi
Protokollen for gruppen skal utvikles i samarbeid mellom sjefsforsker og veileder basert i vektkontrolltjenesten. Protokollen vil inneholde Compassion Focused Therapy (CFT) baserte terapeutiske tilnærminger, men gruppen vil integrere noen Acceptance and Commitment Therapy (ACT) konsepter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringsmessig skamskala
Tidsramme: 20 uker
25 elementer spørreskjema. Vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Høyere poengsum indikerer høyere skam. Minimum totalt poengsum - 25, maksimum total poengsum - 100.
20 uker
Kliniske resultater i rutineevaluering 10
Tidsramme: 20 uker
10 elementer spørreskjema. Elementer på CORE-målene scores fra null til fire, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av nød. Poeng for CORE-10 kan deles inn i kategorier av plager: Sunn (0-5), lav (6-10), mild (11-14), moderat (15-19), moderat til alvorlig (20- 24), og alvorlig (25 og over). Maksimum av total poengsum-40, minimum av total poengsum-0.
20 uker
Spørreskjema om spiseforstyrrelser
Tidsramme: 20 uker

I del A gis svar på en 5-punkts frekvensskala, alternativene er aldri, 1-2 per uke, 3-4 per uke, hver dag, mer enn en gang om dagen. I del B gis svarene på en 7-punkts likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (absolutt). Seksjon A består av 18 elementer som evaluerer hyppigheten som forsøkspersonen tar i bruk en rekke forstyrret spiseatferd. Seksjon B har 6 punkter som omhandler bekymringer og påtrengende tanker angående vekt, mat, kalorier, fysisk form. Den unifaktorielle strukturen inkluderer alle elementene fra seksjon A, med unntak av de 4 elementene som gjelder renseatferd og alle elementene fra seksjon B. Ved å summere poengsummene til alle elementene som er inkludert i faktoren, oppnås en skalaskåre hvis pålitelighet ( målt med Cronbachs alfa) er lik 0,90.

Frekvensen av renseatferd beregnes separat ved å legge til frekvensene gitt i de relative 4 elementene som ikke er inkludert i skalaen.
20 uker
Tre-faktor spise spørreskjemaet-revidert
Tidsramme: 20 uker
Instrumentet har 18 elementer. Svarene er gitt i likert-lignende skala der poeng varierer fra 1-4, det siste spørsmålet ber om å vurdere selv fra 1-8. Maksimalt antall mulige (rå) poeng er 76, minimum er 18. Instrumentet består av 3 skalaer: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising. Høyere skårer i de respektive skalaene indikerer større kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert eller emosjonell spising. Råskalaens poengsum er standardisert til en 0-100 skala ved hjelp av en formel.
20 uker
Body Appreciation Scale-2
Tidsramme: 20 uker
10-elements skala. Elementene er vurdert etter en 5-punkts skala (1 = aldri, 2 = sjelden, 3= noen ganger, 4= ofte, 5= alltid) og gjennomsnittsberegnes for å oppnå en samlet kroppsvurdering. Høyere score reflekterer større kroppsverdi. Maksimalt antall mulige poengsum er 50, minimum er 10.
20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevelse av intervensjonen etter at den er avsluttet
Tidsramme: 20 uker
  1. Hva vil du si hadde størst innvirkning på deg som et resultat av arbeidet du gjorde i gruppen?
  2. Hvordan påvirket arbeidet under gruppen ditt forhold til kroppen din hvis i det hele tatt?
  3. Hvordan påvirket arbeidet under gruppen ditt forhold til mat i det hele tatt?
  4. Har det skjedd noe annet i livet ditt de siste 12 ukene som har påvirket ditt psykologiske velvære, følelsen av skam, forholdet til mat eller kroppen din?
  5. Er det noe annet ved din opplevelse av arbeidet du gjorde i gruppen som er viktig og som du vil nevne?
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere