Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое благополучие клиентов в Службе управления весом 3-го уровня

19 июля 2022 г. обновлено: Canterbury Christ Church University

Образ тела, психологический дистресс, стыд и расстройство пищевого поведения у пациентов, получающих услуги по управлению весом уровня 3, получающие онлайн-ориентированную групповую терапию, ориентированную на сочувствие (CFT), информированное психологическое вмешательство

Это исследование направлено на проведение первоначального индивидуального исследования изменений в чувстве стыда, общего психологического благополучия, образа тела и расстройств пищевого поведения у пациентов в естественных условиях, служба управления весом Уровня 3, после группового онлайн-вмешательства на основе CFT, которое длится 12 лет. недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Услуги по контролю веса уровня 3 возглавляются многопрофильными группами (MDTS), в которые обычно входят врачи, диетологи, медсестры, физиотерапевты, психиатры и психологи. В службе, где проводится исследование, направление к психологу часто дает врач-диетолог. Психолог в службе также принимает самостоятельные направления от пациентов либо во время первоначальной оценки у диетологов, либо на любом этапе их пути в службе. Психологический путь является «согласным», другими словами, только пациент, который активно проявляет интерес, мотивацию и желание использовать дополнительный психологический ресурс и принимается.

Участникам будет предложено вмешательство со стороны врача-консультанта группы (который является частью команды по уходу). Первоначально предполагалось, что главный супервайзер будет содействовать групповому вмешательству, но, поскольку главный супервайзер уходит в декретный отпуск, группу будет вести квалифицированный замещающий клиницист. Этот клиницист предложит оценку потребностей всем пациентам, направленным на психологическую поддержку. Клиницист будет действовать как привратник и будет предлагать групповое вмешательство на основе CFT, когда это целесообразно с клинической и этической точки зрения (см. критерии исключения и включения ниже). Участие в вмешательстве и подписка на исследование не повлияют на уход, который пациенты получают от MDT в службе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые с ИМТ более 30, которые были направлены в службу управления весом уровня 3.
  • Взрослые с ИМТ старше 25 лет, страдающие диабетом, которые были направлены в службу контроля веса уровня 3.

Критерий исключения:

  • групповое вмешательство не считается клинически целесообразным после оценки потребностей специалистом
  • неспособность совершить 12-недельное вмешательство
  • серьезные межличностные трудности, которые будут мешать другим участникам группы
  • трудности в обучении от умеренных до тяжелых
  • текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое онлайн-вмешательство на основе CFT
Группа будет состоять из 12 еженедельных онлайн-сессий продолжительностью 1,15 часа.
Протокол для группы будет разработан совместно главным исследователем и руководителем службы управления весом. Протокол будет содержать терапевтические подходы, основанные на Терапии Сострадания (CFT), но группа будет включать некоторые концепции Терапии Принятия и Обязательства (ACT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмпирическая шкала стыда
Временное ограничение: 20 недель
Анкета из 25 пунктов. Оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стыда. Минимум суммы баллов – 25, Максимум суммы баллов – 100.
20 недель
Клинические результаты при рутинной оценке 10
Временное ограничение: 20 недель
Анкета из 10 пунктов. Пункты показателей CORE оцениваются от нуля до четырех, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса. Баллы CORE-10 можно разделить на категории дистресса: Здоровый (0–5), низкий (6–10), легкий (11–14), умеренный (15–19), от умеренного до тяжелого (20–10). 24) и тяжелой (25 и выше). Максимальная сумма баллов-40, минимальная сумма баллов-0.
20 недель
Анкета расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 20 недель

В части А ответы даны по 5-балльной частотной шкале, варианты: никогда, 1-2 раза в неделю, 3-4 раза в неделю, каждый день, чаще одного раза в день. В части Б ответы даны по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (абсолютно). Раздел А состоит из 18 пунктов, которые оценивают частоту, с которой субъект принимает ряд расстройств пищевого поведения. В разделе Б есть 6 пунктов, посвященных беспокойствам и навязчивым мыслям относительно веса, еды, калорий, физической подготовки. Однофакторная структура включает в себя все пункты из раздела А, за исключением 4 пунктов, касающихся очищающего поведения, и всех пунктов из раздела В. Суммируя баллы по всем пунктам, включенным в фактор, получают балл по шкале, достоверность которого ( измеренный с использованием альфа Кронбаха) равен 0,90.

Частота очистительного поведения рассчитывается отдельно путем сложения частот, указанных в соответствующих 4 пунктах, не включенных в балл по шкале.

20 недель
Пересмотренный опросник по трехфакторному питанию
Временное ограничение: 20 недель
Инструмент имеет 18 позиций. Ответы даны в виде шкалы Лайкерта, где баллы варьируются от 1 до 4, а последний вопрос требует самооценки от 1 до 8. Максимально возможное общее количество (сырых) баллов – 76, минимальное – 18. Инструмент состоит из 3 шкал: шкалы когнитивной сдержанности, неконтролируемого пищевого поведения и шкалы эмоционального пищевого поведения. Более высокие баллы по соответствующим шкалам указывают на большую когнитивную сдержанность, неконтролируемое или эмоциональное переедание. Необработанные баллы по шкале стандартизированы по шкале от 0 до 100 с использованием формулы.
20 недель
Шкала оценки тела-2
Временное ограничение: 20 недель
10-балльная шкала. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда) и усредняются для получения общего балла оценки тела. Более высокие баллы отражают большую оценку тела. Максимально возможное количество баллов – 50, минимальное – 10.
20 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт вмешательства после его окончания
Временное ограничение: 20 недель
  1. Что, по вашему мнению, оказало на вас наибольшее влияние в результате работы, которую вы проделали в группе?
  2. Как работа во время группы повлияла на ваши отношения со своим телом, если вообще повлияла?
  3. Как работа в группе повлияла на ваши отношения с едой, если вообще повлияла?
  4. Происходило ли в вашей жизни за последние 12 недель что-то еще, что повлияло на ваше психологическое состояние, чувство стыда, отношение к еде или ваше тело?
  5. Есть ли что-то еще важное в вашем опыте работы в группе, что вы хотели бы упомянуть?
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DClinPsych2020UTartilaite

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологическая терапия

Подписаться