Tier 3 체중 관리 서비스 고객의 심리적 웰빙
계층 3 체중 관리 서비스에서 환자의 신체 이미지, 심리적 고통, 수치심 및 섭식 장애 온라인으로 제공되는 그룹 기반 연민 집중 치료(CFT) 정보에 입각한 심리적 중재
연구 개요
상세 설명
계층 3 체중 관리 서비스는 일반적으로 의사, 영양사, 간호사, 물리 치료사, 정신과 의사 및 심리학자를 포함하는 다학제 팀(MDTS)이 주도합니다. 연구가 수행되는 서비스에서 심리학에 대한 추천은 종종 영양사에 의해 이루어집니다. 서비스의 심리학자는 또한 영양사와의 초기 평가 중 또는 서비스 여정의 어느 시점에서든 환자의 자가 추천을 수락합니다. 심리학 경로는 "옵트인(opt-in)"입니다. 즉, 관심, 동기를 적극적으로 표현하고 추가 심리 자원을 사용하고자 하는 환자만 허용됩니다.
참가자는 그룹 촉진 임상의(치료 팀의 일원)가 중재를 제공합니다. 처음에는 주 감독자가 그룹 개입을 용이하게 하기 위한 것이었지만, 주 감독자가 출산 휴가를 가기 때문에 그룹은 자격을 갖춘 대체 임상의에 의해 촉진될 것입니다. 이 임상의는 심리적 지원을 위해 의뢰된 모든 환자의 필요에 대한 평가를 제공합니다. 임상의는 게이트키퍼 역할을 하며 임상적으로 윤리적으로 적절할 때 CFT 기반 그룹 개입을 제공합니다(아래 제외 및 포함 기준 참조). 개입에 참여하고 연구에 등록하는 것은 환자가 서비스에서 MDT로부터 받는 치료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ugne Tartilaite, Trainee
- 전화번호: 07519913505
- 이메일: u.tartilaite3@canterbury.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Margie Callanan, Prof
- 전화번호: 03330117101
- 이메일: margie.callanan@canterbury.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tier 3 체중 관리 서비스를 받은 30세 이상의 BMI를 가진 성인.
- Tier 3 체중 관리 서비스를 받은 당뇨병이 있는 BMI가 25 이상인 성인.
제외 기준:
- 필요에 대한 전문가 평가 후 임상적으로 적절하지 않은 그룹 개입
- 12주 개입에 전념할 수 없음
- 다른 그룹의 참가자에게 지장을 줄 수 있는 심각한 대인관계 어려움
- 중간에서 심각한 학습 장애
- 현재 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CFT 기반 온라인 집단 개입
이 그룹은 매주 1.15시간 동안 12번의 온라인 세션으로 구성됩니다.
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그룹의 프로토콜은 체중 관리 서비스를 기반으로 수석 연구원과 감독자가 공동으로 개발할 것입니다.
프로토콜에는 연민 집중 치료(CFT) 기반 치료 접근 방식이 포함되지만 그룹은 일부 수용 및 전념 치료(ACT) 개념을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험적 수치심 척도
기간: 20주
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25개 항목 설문지.
1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 수치심이 높은 것을 나타냅니다.
총점의 최소값-25, 총점의 최대값-100.
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20주
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정기 평가의 임상 결과 10
기간: 20주
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10개 항목 설문지.
CORE 척도의 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
CORE-10 점수는 건강(0-5), 낮음(6-10), 경증(11-14), 보통(15-19), 중간에서 심각(20- 24) 및 중증(25 이상).
총점의 최대값-40, 총점의 최소값-0.
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20주
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섭식 장애 설문지
기간: 20주
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파트 A에서 답변은 5점 빈도 척도로 제공되며 대안은 절대, 주당 1-2회, 주당 3-4회, 매일, 하루에 한 번 이상입니다. 파트 B에서 답변은 1(전혀 아님)에서 7(절대적으로) 범위의 7점 리커트 척도로 제공됩니다. 섹션 A는 피험자가 일련의 무질서한 섭식 행동을 취하는 빈도를 평가하는 18개 항목으로 구성됩니다. 섹션 B는 체중, 음식, 칼로리, 체력에 대한 걱정과 거슬리는 생각을 다루는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. unifactorial 구조는 제거 행위에 관한 4개 항목과 B 섹션의 모든 항목을 제외하고 A 섹션의 모든 항목을 포함합니다. 요인에 포함된 모든 항목의 점수를 더하면 신뢰도( Cronbach's alpha를 사용하여 측정)는 0.90입니다. 제거 행위의 빈도는 척도 점수에 포함되지 않은 상대적 4개 항목에 주어진 빈도를 더하여 별도로 계산합니다. |
20주
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3요소 섭식 설문지-개정
기간: 20주
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악기에는 18개의 항목이 있습니다.
응답은 점수 범위가 1-4인 척도와 같은 리커트(likert)로 제공되며, 마지막 질문은 1-8의 자체 평가를 요청합니다.
가능한 총(원시) 점수의 최대값은 76이고 최소값은 18입니다.
이 도구는 3가지 척도로 구성되어 있습니다: 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사 척도.
각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한, 제어되지 않거나 감정적인 식사를 나타냅니다.
원시 척도 점수는 공식을 사용하여 0-100 척도로 표준화됩니다.
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20주
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신체 평가 척도-2
기간: 20주
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10개 항목 척도.
항목은 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 거의 없음, 3= 가끔, 4= 자주, 5= 항상)로 평가되고 전체 신체 감상 점수를 얻기 위해 평균화됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 신체 감상을 반영합니다.
가능한 총점의 최대값은 50점이고 최소값은 10점입니다.
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20주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 후 개입 경험
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DClinPsych2020UTartilaite
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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