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Bem-estar psicológico em clientes no serviço de gerenciamento de peso de nível 3

19 de julho de 2022 atualizado por: Canterbury Christ Church University

Imagem corporal, angústia psicológica, vergonha e alimentação desordenada em pacientes em um serviço de controle de peso de nível 3 recebendo uma terapia focada em compaixão (CFT) baseada em grupo, entregue on-line, intervenção psicológica informada

Este estudo tem como objetivo conduzir uma investigação inicial de caso único de mudanças nos sentimentos de vergonha, bem-estar psicológico geral, imagem corporal e alimentação desordenada em pacientes em ambiente naturalista, serviço de controle de peso de nível 3, após intervenção em grupo on-line baseada em CFT que dura 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os serviços de controle de peso de nível 3 são liderados por equipes multidisciplinares (MDTS), que geralmente incluem médicos, nutricionistas, enfermeiros, fisioterapeutas, psiquiatras e psicólogos. No serviço onde o estudo é realizado, os encaminhamentos para a psicologia muitas vezes são feitos por um nutricionista. O psicólogo do serviço também aceita autoencaminhamento de pacientes, seja durante a avaliação inicial com nutricionistas ou em qualquer momento de sua jornada no serviço. A via da psicologia é "opt-in", ou seja, apenas pacientes que expressam ativamente interesse, motivação e desejam fazer uso do recurso psicológico adicional e são aceitos.

A intervenção será oferecida aos participantes pelo clínico facilitador do grupo (que faz parte da equipe de atendimento). Inicialmente, o supervisor principal deveria facilitar a intervenção em grupo, mas como o supervisor principal está saindo de licença maternidade, o grupo será facilitado por um clínico substituto qualificado. Este clínico irá oferecer uma avaliação das necessidades de todos os pacientes encaminhados para apoio psicológico. O clínico atuará como um porteiro e oferecerá intervenção em grupo baseada em CFT quando clínica e eticamente apropriado (consulte os critérios de exclusão e inclusão abaixo). A participação na intervenção e a inscrição na pesquisa não afetará o atendimento que os pacientes recebem da PQT no serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com IMC acima de 30 que foram encaminhados para o serviço de controle de peso Nível 3.
  • Adultos com IMC acima de 25 com Diabetes que foram encaminhados para o serviço de controle de peso Nível 3.

Critério de exclusão:

  • intervenção em grupo não considerada clinicamente apropriada, após avaliação especializada das necessidades
  • não ser capaz de se comprometer com a intervenção de 12 semanas
  • dificuldades interpessoais graves que seriam perturbadoras para os participantes de outro grupo
  • dificuldades de aprendizagem moderadas a graves
  • abuso atual de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de grupo on-line baseada em CFT
O grupo será composto por 12 sessões online semanais de 1,15h de duração.
O protocolo do grupo será desenvolvido de forma colaborativa entre o pesquisador chefe e o supervisor do serviço de controle de peso. O protocolo conterá abordagens terapêuticas baseadas na Terapia Focada na Compaixão (CFT), mas o grupo integrará alguns conceitos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Experiencial de Vergonha
Prazo: 20 semanas
Questionário de 25 itens. Classificado em uma escala de Likert de 4 pontos de 1 (nada) a 4 (muito). Pontuações mais altas indicam maior vergonha. Mínimo de pontuação total - 25, máximo de pontuação total - 100.
20 semanas
Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina 10
Prazo: 20 semanas
Questionário de 10 itens. Os itens das medidas do CORE são pontuados de zero a quatro, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de angústia. As pontuações do CORE-10 podem ser divididas em categorias de sofrimento: Saudável (0-5), baixo (6-10), leve (11-14), moderado (15-19), moderado a grave (20- 24) e grave (25 e acima). O máximo de pontuação total-40, o mínimo de pontuação total-0.
20 semanas
Questionário de Distúrbios Alimentares
Prazo: 20 semanas

Na parte A, as respostas são dadas em uma escala de frequência de 5 pontos, sendo as alternativas nunca, 1-2 por semana, 3-4 por semana, todos os dias, mais de uma vez por dia. Na parte B, as respostas são dadas em uma escala likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (absolutamente). A seção A é composta por 18 itens que avaliam a frequência com que o sujeito adota uma série de comportamentos de risco para os transtornos alimentares. A seção B tem 6 itens que tratam de preocupações e pensamentos intrusivos sobre peso, alimentação, calorias e condicionamento físico. A estrutura unifatorial inclui todos os itens da seção A, com exceção dos 4 itens relativos a comportamentos purgativos e todos os itens da seção B. Somando as pontuações de todos os itens incluídos no fator, obtém-se uma escala de pontuação cuja confiabilidade ( medida pelo alfa de Cronbach) é igual a 0,90.

A frequência dos comportamentos purgativos é calculada separadamente somando as frequências dadas nos 4 itens relativos não incluídos na pontuação da escala.

20 semanas
Questionário de alimentação de três fatores revisado
Prazo: 20 semanas
O instrumento possui 18 itens. As respostas são dadas em escala likert, onde os pontos variam de 1 a 4, a pergunta final pede para autoavaliar de 1 a 8. O máximo de pontuações totais possíveis (brutas) é 76, o mínimo é 18. O instrumento é composto por 3 escalas: Restrição Cognitiva, Alimentação Descontrolada e Escala de Alimentação Emocional. Pontuações mais altas nas respectivas escalas são indicativas de maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada ou emocional. As pontuações da escala bruta são padronizadas para uma escala de 0 a 100 usando uma fórmula.
20 semanas
A Escala de Apreciação do Corpo-2
Prazo: 20 semanas
Escala de 10 itens. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre) e são calculados para obter uma pontuação geral de apreciação corporal. Pontuações mais altas refletem maior apreciação corporal. O máximo de pontuações totais possíveis é 50, o mínimo é 10.
20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência da intervenção depois de terminada
Prazo: 20 semanas
  1. O que você diria que teve o maior impacto em você como resultado do trabalho que você fez no grupo?
  2. Como o trabalho durante o grupo afetou sua relação com seu corpo?
  3. Como o trabalho durante o grupo afetou sua relação com a comida, se é que afetou?
  4. Nas últimas 12 semanas, aconteceu alguma outra coisa na sua vida que teve impacto no seu bem-estar psicológico, sentimento de vergonha, relação com a comida ou com o seu corpo?
  5. Existe algo mais sobre a sua experiência do trabalho que você fez no grupo que é importante e que você gostaria de mencionar?
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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