Psychologisch welbevinden bij cliënten in Tier 3 Weight Management Service
Lichaamsbeeld, psychisch leed, schaamte en eetstoornissen bij patiënten in een Tier 3-dienst voor gewichtsbeheersing die een online geleverde, groepsgebaseerde, op compassie gerichte therapie (CFT) geïnformeerde psychologische interventie ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tier 3-gewichtsbeheersingsdiensten worden geleid door multidisciplinaire teams (MDTS), die meestal bestaan uit artsen, diëtisten, verpleegkundigen, fysiotherapeuten, psychiaters en psychologen. In de dienst waar het onderzoek wordt uitgevoerd, wordt vaak doorverwezen naar de psychologie door een diëtist. De psycholoog in de dienst accepteert ook zelfverwijzingen van patiënten tijdens de eerste beoordeling door diëtisten of op elk moment van hun reis in de dienst. Het psychologische pad is "opt-in", met andere woorden, alleen patiënten die actief interesse, motivatie en wens tonen om gebruik te maken van de aanvullende psychische hulpbron en worden geaccepteerd.
De deelnemers krijgen de interventie aangeboden door de groepsbegeleidende clinicus (die deel uitmaakt van het zorgteam). Aanvankelijk was de hoofdbegeleider bedoeld om groepsinterventie te faciliteren, maar omdat de hoofdbegeleider met zwangerschapsverlof gaat, wordt de groep gefaciliteerd door een gekwalificeerde vervangende clinicus. Deze clinicus zal een beoordeling van de behoeften bieden aan alle patiënten die zijn doorverwezen voor psychologische ondersteuning. De clinicus treedt op als poortwachter en biedt op CFT gebaseerde groepsinterventie aan wanneer dit klinisch en ethisch verantwoord is (zie de uitsluitings- en inclusiecriteria hieronder). Deelname aan de interventie en aanmelding voor het onderzoek heeft geen invloed op de zorg die patiënten ontvangen van MDT in de dienst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ugne Tartilaite, Trainee
- Telefoonnummer: 07519913505
- E-mail: u.tartilaite3@canterbury.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Margie Callanan, Prof
- Telefoonnummer: 03330117101
- E-mail: margie.callanan@canterbury.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met een BMI van meer dan 30 die zijn doorverwezen naar Tier 3-gewichtsbeheersingsdienst.
- Volwassenen met een BMI van meer dan 25 met diabetes die zijn doorverwezen naar Tier 3-gewichtsbeheersingsdienst.
Uitsluitingscriteria:
- groepsinterventie niet klinisch geschikt geacht, na beoordeling door een specialist van de behoeften
- niet in staat zijn om zich te binden aan een interventie van 12 weken
- ernstige interpersoonlijke problemen die storend zouden zijn voor de deelnemers van andere groepen
- matige tot ernstige leerproblemen
- actueel alcohol- of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op CFT gebaseerde online groepsinterventie
De groep zal bestaan uit 12 wekelijkse online sessies van 1.15u.
|
Het protocol voor de groep zal worden ontwikkeld in samenwerking tussen de hoofdonderzoeker en de supervisor van de gewichtsbeheersingsdienst.
Het protocol zal op Compassion Focused Therapy (CFT) gebaseerde therapeutische benaderingen bevatten, maar de groep zal enkele Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-concepten integreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van ervaringsschaamte
Tijdsspanne: 20 weken
|
Vragenlijst met 25 items.
Gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Hogere scores duiden op meer schaamte.
Minimum van totale scores-25, Maximum van totale scores-100.
|
20 weken
|
|
Klinische resultaten bij routinematige evaluatie 10
Tijdsspanne: 20 weken
|
Vragenlijst van 10 items.
Items op de CORE-metingen worden gescoord van nul tot vier, waarbij hogere scores een grotere mate van angst aangeven.
Scores van de CORE-10 kunnen worden onderverdeeld in categorieën van ongerief: gezond (0-5), laag (6-10), mild (11-14), matig (15-19), matig tot ernstig (20- 24) en ernstig (25 en hoger).
Het maximum van de totale score-40, het minimum van de totale score-0.
|
20 weken
|
|
Vragenlijst over ongeordend eten
Tijdsspanne: 20 weken
|
In deel A worden antwoorden gegeven op een 5-punts frequentieschaal, waarbij de alternatieven zijn: nooit, 1-2 per week, 3-4 per week, elke dag, meer dan één keer per dag. In deel B worden de antwoorden gegeven op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet) tot 7 (absoluut). Sectie A bestaat uit 18 items die de frequentie evalueren waarmee de proefpersoon een reeks ongeordende eetgedragingen aanneemt. Sectie B heeft 6 items die gaan over zorgen en opdringerige gedachten over gewicht, voeding, calorieën, lichamelijke conditie. De unifactoriële structuur omvat alle items uit sectie A, met uitzondering van de 4 items over zuiveringsgedrag en alle items uit sectie B. Door de scores van alle items in de factor op te tellen, wordt een schaalscore verkregen waarvan de betrouwbaarheid ( gemeten met Cronbach's alpha) is gelijk aan 0,90. De frequentie van zuiveringsgedrag wordt afzonderlijk berekend door de frequenties op te tellen die worden gegeven in de relatieve 4 items die niet zijn opgenomen in de schaalscore. |
20 weken
|
|
De vragenlijst over eten met drie factoren - herzien
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het instrument heeft 18 items.
De antwoorden worden gegeven op een likert-achtige schaal, waarbij de punten variëren van 1-4, de laatste vraag is een zelfbeoordeling van 1-8.
Het maximum aantal mogelijke (ruwe) scores is 76, het minimum is 18.
Het instrument bestaat uit 3 schalen: Cognitieve terughoudendheid, Ongecontroleerd eten en Emotioneel eten.
Hogere scores op de respectieve schalen duiden op meer cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd of emotioneel eten.
De ruwe schaalscores worden gestandaardiseerd naar een schaal van 0-100 met behulp van een formule.
|
20 weken
|
|
De lichaamswaarderingsschaal-2
Tijdsspanne: 20 weken
|
Schaal met 10 items.
De items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd) en worden gemiddeld om een algehele lichaamswaarderingsscore te verkrijgen.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waardering van het lichaam.
Het maximum aantal mogelijke scores is 50, het minimum is 10.
|
20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van de interventie nadat deze is beëindigd
Tijdsspanne: 20 weken
|
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DClinPsych2020UTartilaite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .