Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická pohoda u klientů ve službě Tier 3 Weight Management

19. července 2022 aktualizováno: Canterbury Christ Church University

Tělesná představa, psychologická tíseň, stud a neuspořádané stravování u pacientů ve službě pro řízení váhy 3. úrovně, příjem online poskytované, skupinově zaměřené terapie zaměřené na soucit (CFT) informované psychologické intervence

Tato studie si klade za cíl provést počáteční, jednotlivé případové šetření změn v pocitech studu, celkové psychické pohodě, tělesném vzhledu a neuspořádaném stravování u pacientů v naturalistickém prostředí, služba řízení hmotnosti úrovně 3, po skupinové online intervenci založené na CFT, která trvá 12 let. týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Služby řízení hmotnosti 3. úrovně jsou řízeny multidisciplinárními týmy (MDTS), mezi které obvykle patří lékaři, dietologové, zdravotní sestry, fyzioterapeuti, psychiatři a psychologové. Ve službě, kde se studie provádí, doporučení na psychologii často provádí dietolog. Psycholog ve službě také přijímá doporučení od pacientů, a to buď během počátečního hodnocení s dietologem, nebo v kterémkoli bodě jejich cesty ve službě. Cesta psychologie je "opt-in", jinými slovy, pouze pacient, který aktivně vyjadřuje zájem, motivaci a přeje si využít další zdroje psychologie, a je přijat.

Účastníkům nabídne intervence skupinový facilitující klinik (který je součástí pečovatelského týmu). Původně měl hlavní supervizor usnadňovat skupinovou intervenci, ale protože hlavní supervizor odchází na mateřskou dovolenou, bude skupině pomáhat kvalifikovaný náhradní klinik. Tento lékař nabídne posouzení potřeb všem pacientům doporučeným k psychologické podpoře. Lékař bude působit jako vrátný a bude-li to klinicky a eticky vhodné, nabídne skupinovou intervenci založenou na CFT (viz kritéria vyloučení a zařazení níže). Účast na intervenci a přihlášení do výzkumu neovlivní péči, kterou pacienti obdrží od MDT ve službě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s BMI vyšším než 30, kteří byli doporučeni do služby Tier 3 pro kontrolu hmotnosti.
  • Dospělí s BMI vyšším než 25 s diabetem, kteří byli doporučeni do služby řízení hmotnosti 3. úrovně.

Kritéria vyloučení:

  • skupinová intervence není považována za klinicky vhodnou, na základě odborného posouzení potřeb
  • neschopnost zavázat se k 12týdenní intervenci
  • vážné interpersonální potíže, které by byly rušivé pro účastníky jiné skupiny
  • středně těžké až těžké poruchy učení
  • současné zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online skupinová intervence založená na CFT
Skupina se bude skládat z 12 týdenních online relací o délce 1,15 hodiny.
Protokol pro skupinu bude vypracován ve spolupráci mezi hlavním výzkumníkem a supervizorem se sídlem ve službě řízení hmotnosti. Protokol bude obsahovat terapeutické přístupy založené na terapii zaměřené na soucit (CFT), ale skupina bude integrovat některé koncepty terapie akceptace a závazku (ACT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitková stupnice hanby
Časové okno: 20 týdnů
25 položek dotazníku. Hodnoceno na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Vyšší skóre značí vyšší stud. Minimální počet bodů - 25, maximální počet bodů - 100.
20 týdnů
Klinické výsledky při rutinním hodnocení 10
Časové okno: 20 týdnů
10 položek dotazníku. Položky v měřeních CORE jsou hodnoceny od nuly do čtyř, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Skóre CORE-10 lze rozdělit do kategorií úzkosti: Zdravá (0-5), nízká (6-10), mírná (11-14), střední (15-19), střední až silná (20- 24) a těžké (25 a více). Maximum celkového skóre-40, minimum celkového skóre-0.
20 týdnů
Dotazník o poruchách stravování
Časové okno: 20 týdnů

V části A jsou odpovědi uvedeny na 5bodové frekvenční škále, přičemž alternativy jsou nikdy, 1-2 za týden, 3-4 za týden, každý den, více než jednou denně. V části B jsou odpovědi uvedeny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 7 (absolutně). Sekce A se skládá z 18 položek, které hodnotí četnost, s jakou subjekt zaujímá sérii poruchového stravovacího chování. Sekce B má 6 položek, které se týkají starostí a rušivých myšlenek ohledně hmotnosti, jídla, kalorií, fyzické kondice. Jednofaktorová struktura zahrnuje všechny položky ze sekce A, s výjimkou 4 položek týkajících se čistícího chování a všech položek ze sekce B. Sečtením skóre všech položek zahrnutých do faktoru se získá skóre škály, jehož spolehlivost ( měřeno pomocí Cronbachova alfa) se rovná 0,90.

Frekvence čištění se vypočítá samostatně sečtením četností uvedených v příslušných 4 položkách, které nejsou zahrnuty ve skóre stupnice.

20 týdnů
Revidovaný třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: 20 týdnů
Nástroj má 18 položek. Odpovědi jsou uvedeny na podobné škále, kde se body pohybují od 1 do 4, závěrečná otázka vyžaduje vlastní hodnocení od 1 do 8. Maximum celkových možných (surových) skóre je 76, minimum je 18. Nástroj se skládá ze 3 škál: Kognitivní omezení, Nekontrolované jedení a Emoční stravovací škála. Vyšší skóre v příslušných škálách svědčí o větší kognitivní zdrženlivosti, nekontrolovaném nebo emocionálním jedení. Skóre hrubé stupnice jsou standardizovány na stupnici 0-100 pomocí vzorce.
20 týdnů
Stupnice hodnocení těla-2
Časové okno: 20 týdnů
10-položková stupnice. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy) a jsou zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre hodnocení těla. Vyšší skóre odráží větší uznání těla. Maximální možné skóre je 50, minimum je 10.
20 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost s intervencí po jejím skončení
Časové okno: 20 týdnů
  1. Co byste řekl, že na vás mělo největší vliv jako výsledek práce, kterou jste ve skupině dělali?
  2. Jak práce během skupiny ovlivnila váš vztah k vašemu tělu, pokud vůbec?
  3. Jak práce ve skupině ovlivnila váš vztah k jídlu, pokud vůbec?
  4. Stalo se ve vašem životě za posledních 12 týdnů něco jiného, ​​co mělo dopad na vaši psychickou pohodu, pocit studu, vztah k jídlu nebo vaše tělo?
  5. Je ještě něco z vašich zkušeností s prací, kterou jste ve skupině dělali, důležité a co byste rád zmínil?
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DClinPsych2020UTartilaite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická terapie

3
Předplatit