Dobrostan psychiczny u klientów korzystających z usługi zarządzania wagą poziomu 3
Obraz ciała, dystres psychiczny, wstyd i zaburzenia odżywiania u pacjentów korzystających z usług zarządzania wagą poziomu 3 otrzymujących dostarczoną online, grupową terapię skoncentrowaną na współczuciu (CFT) świadomą interwencję psychologiczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usługi zarządzania wagą poziomu 3 są prowadzone przez multidyscyplinarne zespoły (MDTS), które zwykle obejmują lekarzy, dietetyków, pielęgniarki, fizjoterapeutów, psychiatrów i psychologów. W placówce, w której prowadzone jest badanie, skierowania do psychologa często wykonuje dietetyk. Psycholog w placówce przyjmuje również samodzielne skierowania od pacjentów podczas wstępnej oceny u dietetyka lub na dowolnym etapie ich podróży w ramach usługi. Ścieżka psychologiczna jest „opt-in”, innymi słowy, tylko pacjent, który aktywnie wyraża zainteresowanie, motywację i chęć skorzystania z dodatkowych zasobów psychicznych i zostaje zaakceptowany.
Uczestnikom zostanie zaproponowana interwencja przez klinicystę prowadzącego grupę (będącego częścią zespołu opiekuńczego). Początkowo główny superwizor miał ułatwiać interwencje grupowe, ale ponieważ główny superwizor idzie na urlop macierzyński, grupę będzie wspierał wykwalifikowany lekarz zastępczy. Lekarz ten zaproponuje ocenę potrzeb wszystkim pacjentom skierowanym na wsparcie psychologiczne. Klinicysta będzie pełnił rolę strażnika i zaproponuje interwencje grupowe oparte na CFT, jeśli będzie to klinicznie i etycznie właściwe (patrz kryteria wykluczenia i włączenia poniżej). Wzięcie udziału w interwencji i zgłoszenie się do badań nie wpłynie na opiekę, jaką pacjenci otrzymują ze strony MDT w serwisie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ugne Tartilaite, Trainee
- Numer telefonu: 07519913505
- E-mail: u.tartilaite3@canterbury.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Margie Callanan, Prof
- Numer telefonu: 03330117101
- E-mail: margie.callanan@canterbury.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli z BMI powyżej 30, którzy zostali skierowani do usługi zarządzania wagą poziomu 3.
- Dorośli z BMI powyżej 25 z cukrzycą, którzy zostali skierowani do usługi zarządzania wagą poziomu 3.
Kryteria wyłączenia:
- interwencja grupowa uznana za niewłaściwą klinicznie, po specjalistycznej ocenie potrzeb
- niemożność zaangażowania się w 12-tygodniową interwencję
- poważne trudności interpersonalne, które przeszkadzałyby innym uczestnikom grupy
- umiarkowane do poważnych trudności w nauce
- aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja grupowa oparta na CFT
Grupa będzie składać się z 12 tygodniowych sesji online po 1,15 godziny.
|
Protokół dla grupy zostanie opracowany wspólnie przez głównego badacza i przełożonego w ramach usługi zarządzania wagą.
Protokół będzie zawierał podejścia terapeutyczne oparte na terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), ale grupa zintegruje niektóre koncepcje terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperymentalna Skala Wstydu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Kwestionariusz 25 pozycji.
Oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe wyniki oznaczają większy wstyd.
Minimalna suma punktów - 25, Maksymalna liczba punktów - 100.
|
20 tygodni
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie 10
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
10 pozycji kwestionariusza.
Pozycje na miarach CORE są punktowane od zera do czterech, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Wyniki CORE-10 można podzielić na kategorie dystresu: zdrowy (0-5), niski (6-10), łagodny (11-14), umiarkowany (15-19), umiarkowany do ciężkiego (20-10 24) i ciężkie (25 i więcej).
Maksymalna suma punktów - 40, minimalna liczba punktów - 0.
|
20 tygodni
|
|
Kwestionariusz zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
W części A odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali częstości, z możliwością wyboru nigdy, 1-2 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, codziennie, częściej niż raz dziennie. W części B odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (zdecydowanie). Sekcja A składa się z 18 pozycji, które oceniają częstotliwość, z jaką osoba badana przyjmuje serię zaburzonych zachowań żywieniowych. Sekcja B zawiera 6 pozycji dotyczących zmartwień i natrętnych myśli dotyczących wagi, jedzenia, kalorii, sprawności fizycznej. Struktura jednoczynnikowa obejmuje wszystkie pozycje z sekcji A, z wyjątkiem 4 pozycji dotyczących zachowań przeczyszczających oraz wszystkich pozycji z sekcji B. Sumując wyniki wszystkich pozycji wchodzących w skład czynnika, uzyskuje się wynik skali, którego rzetelność ( mierzona za pomocą alfa Cronbacha) wynosi 0,90. Częstotliwość zachowań przeczyszczających oblicza się oddzielnie, dodając częstotliwości podane w odpowiednich 4 pozycjach nieuwzględnionych w wyniku skali. |
20 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący trzech czynników żywieniowych — poprawiony
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Instrument ma 18 elementów.
Odpowiedzi udzielane są w podobnej skali, gdzie punkty wahają się od 1-4, ostatnie pytanie wymaga samooceny od 1-8.
Maksymalna łączna liczba możliwych (surowych) wyników to 76, minimalna to 18.
Narzędzie składa się z 3 skal: Powściągliwości poznawczej, Niekontrolowanego jedzenia i Emocjonalnego jedzenia.
Wyższe wyniki w poszczególnych skalach wskazują na większą powściągliwość poznawczą, niekontrolowane lub emocjonalne jedzenie.
Surowe wyniki skali są standaryzowane do skali 0-100 przy użyciu wzoru.
|
20 tygodni
|
|
Skala doceniania ciała-2
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
10-punktowa skala.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze) i są uśredniane w celu uzyskania ogólnego wyniku oceny ciała.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe uznanie dla ciała.
Maksymalna łączna możliwa liczba punktów to 50, minimalna to 10.
|
20 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie interwencji po jej zakończeniu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DClinPsych2020UTartilaite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .