Qungasvik (ツールボックス): アラスカ先住民の若者のアルコール/自殺リスクの防止
2022年5月26日 更新者：University of Alaska Fairbanks
過去 20 年以上にわたり、捜査官は、相互に関連する 2 つの公衆衛生問題、アルコール使用障害 (AUD) とアラスカでの自殺に対処することに重点を置いてきました。
アメリカン インディアンとアラスカ先住民 (AI/AN) のコミュニティにおける健康格差の大きな原因は、AUD と自殺に関係するものであり、この格差に対処する上で、持続的で信頼できる協力的で非搾取的な研究の開発以上に必要なものはありません。歴史的に強制的な異文化化と搾取を経験した人々との関係。
Yup'ik コミュニティの指導者たちは、AUD と自殺への取り組みを最優先事項の 1 つに挙げています。
Yup'ik コミュニティ メンバーと協力して、研究者は、文化に基づく AUD と自殺防止フレームワークを使用するマルチレベル (個人、家族、ピア、およびコミュニティ) の介入を開発しました。
Qungasvik (kung-az-vik; 「ツールボックス」を意味する Yup'ik 語) 介入は、AUD と自殺に対する防御因子を構築するために、地域固有の変化理論とプロセス モデルを利用して組織化および実施される予防への Yup'ik AN アプローチです。 .
提案された研究の目的は次のとおりです。(a) 12～18 歳のユピック アラスカ先住民 (AN) の若者の AUD と自殺の発生率を減らすことを目的とした以前の小規模な介入研究から得られた結果を検証します。 (b) Qungasvik の介入を強調する個人、家族、仲間、およびコミュニティ変数の相対的な重要性についてさらに学びます。
この研究では、(a)待機リストにあるコントロールを使用した中断された時系列デザインを使用した2グループコミュニティレベルの試験を通じて、Qungasvik介入の有効性を評価し、(b)介入に応じた変化のメカニズムを調べます。
プロジェクトの具体的な目的 (SA) は次のとおりです。 (SA1) 人生の理由の最終的な結果変数への影響と、アルコール使用の結果に関する反射プロセス、および自殺念慮とアルコール使用に対する影響を通じて、Qungasvik 介入の有効性をテストします。 (SA2) (a) 保護因子の自己報告アウトカム測定、(b) 社会的ネットワーク評価、および (c) プロセス評価を通じて、Qungasvik 介入に応答した変化のメカニズムを調べる。 (SA3) Qungasvik 操作マニュアルに概説されているユピック先住民の理論主導の介入モデルに関して、介入の実施の忠実度のレベルをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
542
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Fairbanks、Alaska、アメリカ、99775
- 募集
- University of Alaska Fairbanks
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アラスカ先住民の若者 12～21歳
除外基準:
- 12歳未満の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Qungasvik 介入グループ
Qungasvik は、Yup'ik の文化的関与のエピソードを作成する介入モジュールを実装しています。
正式な西洋の学校教育に先立つ伝統的なユピックの慣行では、若者の教育と訓練には、文化的プロトコル、知識、価値観の紹介が含まれていましたが、自給自足、ツール構築、式典 (Rasmus、Charles、および Mohatt、2014 年)。
介入マニュアルは、教えとして説明され、個人、家族、または地域社会のレベルで 1 回以上の 1 ～ 3 時間のセッションを通じて実施される 18 のモジュールの概要を提供します。
各モジュールは、合計 13 の保護因子のうち 2 ～ 4 を促進します。
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Qungasvik (ツールボックス) 介入は、12 歳から 18 歳のユピック アラスカ先住民の若者のアルコール使用障害 (AUD) と自殺に対する保護を構築するように設計されています。
介入は、コミュニティ主導の文化に基づくプロセスであり、18-24 の予防活動を開発して提供し、2 つの主要な予防変数、生命の理由とアルコール使用の結果についての内省的プロセス、および複数レベルの保護の二次予防変数につながります。要因とソーシャルネットワーク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内省的プロセスの変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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5アイテム、アイテム分離信頼度=.77。
この尺度は、成人のユピック保護要因尺度5 から採用されており、アラスカ先住民の若者が飲酒を控える理由を検討する際に、アルコールの乱用の潜在的な悪影響について考える際に使用される、文化的にパターン化されたタイプの認識 (エランネック) を利用しています。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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生きる理由の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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5 アイテム、=.78。
この尺度は、成人の尺度である「生きる理由のインベントリ」の修正版である、青年期の「生きている理由のインベントリ」で利用されている構成要素の拡張です。
RFL は、人生を楽しく、価値のあるものにし、意味を与える信念と経験を評価します。
アイテムは、文化的/精神的な信念、家族の責任感、および若者に対する他者の評価を利用します。
この措置は、自殺からの保護に関連する AN の文化的価値を評価するための肯定的な心理学的アプローチを提供します。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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アルコールの結果の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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アラスカ先住民の思春期のための 5 項目からなる CoNcise Inventory of Problems for Alaska Native Adolescents (NIP-AN-A) は、Adult NIP-AN を適応させたもので、社会的、対人関係、衝動制御、対人関係、親族関係の喪失を取り上げています。
アラスカの田舎で使用するために、アルコールの量/頻度/暴飲暴食エピソード測定 (Q-F-BE) を採用しました。
これは、一度に 4 杯以上の飲酒パターンとして定義される暴飲エピソードを含む、飲酒の量と頻度を評価します。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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Rollnick のレディネス ルーラーの変更
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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RRR の適応は、禁欲を維持する動機のアナログ スケール評価を提供します。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の防御因子の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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(10 アイテム、アルファ = .69)。
これは、Multicultural Mastery Scale の Mastery-Family および Mastery-Friends サブスケールを使用して、社会環境で他の重要な人物との参加に焦点を当てた戦略を通じて、共同体の習熟度、または人生の課題を解決する有効性とコントロールを測定します。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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家族保護要因の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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(19 項目、アルファ = .69)。
簡単な家族関係尺度には、結束力、表現力、葛藤のサブスケールが含まれており、家族環境尺度の関係次元を文化的に適切に適応させるように設計されています。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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コミュニティの保護要因の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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(7 項目、アルファ = .62)。
Youth Community Protection Factors Scale は、若者の保護コミュニティの要素を測定するために、Yup'ik 保護因子スケール 5 から適応されました。
そのサブスケールは、コミュニティ内の若者のためのサポートと機会を利用します。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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仲間の影響の変化
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年
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(10 項目、アルファ = .96)。
Peer Influences は、アルコールの使用を思いとどまらせる仲間の態度に関するアメリカインディアンの若者との研究で広く使用されているアメリカの薬物とアルコールの調査から、田舎の AN の若者への理解と関連性のために適応されました。
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ベースライン、1年、2年、3年、4年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的関係の変化
時間枠：介入提供終了までのベースライン、平均 2 年
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これは、高齢者との支援関係、直接的および拡張的な親族関係、およびコミュニティの大人との社会的ネットワークの特徴を調べる尺度です。
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介入提供終了までのベースライン、平均 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月16日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01AA023754 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
タイトル 45 CFR 46 に従い、アメリカ先住民族とアラスカ先住民族は、連邦政府に認められた部族のメンバーと共に行われる研究に関与する被験者の保護について決定を下し、方針を設定する権限を持っています。
授与されたアプリケーションのすべての潜在的な参加者は、連邦政府が認めた部族のメンバーであり、各提携部族組織は、それぞれの研究審査委員会に統治機関の権限を委任する正式な決議または同等の部族法を可決しました。
部族研究審査委員会は、データ共有、所有権、および管理を含む、提案された調査研究に関する拘束力のある調査結果を発行します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。