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Qungasvik (Caixa de ferramentas): Prevenção do risco de álcool/suicídio em jovens nativos do Alasca

26 de maio de 2022 atualizado por: University of Alaska Fairbanks
Nos últimos 20 anos, os investigadores se concentraram em abordar dois problemas de saúde pública inter-relacionados, transtorno do uso de álcool (AUD) e suicídio no Alasca. Não há maior fonte de disparidade de saúde nas comunidades de índios americanos e nativos do Alasca (AI/AN) do que a que envolve AUD e suicídio, e não há maior necessidade de abordar essa disparidade do que o desenvolvimento de pesquisa sustentada, confiável, colaborativa e não exploratória relações com aqueles que historicamente experimentaram aculturação forçada e exploração. Os líderes da comunidade Yup'ik fizeram do AUD e do suicídio uma de suas maiores prioridades. Trabalhando com membros da comunidade Yup'ik, os investigadores desenvolveram uma intervenção multinível (individual, familiar, de pares e comunidade) que usa uma estrutura de prevenção de suicídio e AUD com base cultural. A intervenção Qungasvik (kung-az-vik; uma palavra Yup'ik que significa 'caixa de ferramentas') é uma abordagem Yup'ik AN para prevenção organizada e implementada utilizando uma teoria indígena local de mudança e modelo de processo para construir fatores de proteção contra AUD e suicídio . Os propósitos da pesquisa proposta são: (a) validar os resultados obtidos de estudos de intervenção menores anteriores com o objetivo de reduzir a incidência de AUD e suicídio em jovens de 12 a 18 anos, nativos do Alasca Yup'ik (AN); e (b) aprender mais sobre a importância relativa das variáveis ​​individuais, familiares, pares e comunitárias que destacam a intervenção Qungasvik. Este estudo irá: (a) avaliar a eficácia da intervenção de Qungasvik por meio de um ensaio de nível comunitário de dois grupos usando um desenho de série temporal interrompida com controle em lista de espera e (b) examinar os mecanismos de mudança em resposta à intervenção. Os objetivos específicos (SA) do projeto são: (SA1) testar a eficácia da intervenção Qungasvik por meio do impacto nas variáveis ​​de resultados finais de razões para a vida e processos reflexivos sobre as consequências do uso de álcool e sobre ideação suicida e uso de álcool; (SA2) examina os mecanismos de mudança em resposta à intervenção de Qungasvik por meio de (a) medidas de resultado de auto-relato de fatores de proteção (b) avaliação de rede social e (c) avaliação de processo; (SA3) testa os níveis de fidelidade da implementação da intervenção em relação ao modelo de intervenção baseado na teoria indígena Yup'ik descrito no manual de operações de Qungasvik.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

542

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99775
        • Recrutamento
        • University of Alaska Fairbanks

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens nativos do Alasca de 12 a 21 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Qungasvik
Qungasvik implementa módulos de intervenção criando episódios de engajamento cultural Yup'ik. Nas práticas tradicionais Yup'ik anteriores à escolarização ocidental formal, a educação e o treinamento de jovens incluíam a introdução a protocolos culturais, conhecimentos e valores enquanto aprendiam habilidades por meio da participação em atividades diárias da vida familiar e comunitária, como subsistência, construção de ferramentas, e cerimônia (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014). O manual de intervenção fornece esboços para 18 módulos descritos como ensinamentos e conduzidos no nível individual, familiar ou comunitário por meio de uma ou mais sessões de 1 a 3 horas. Cada módulo promove 2-4 de um total de 13 fatores de proteção.
Comportamental: Qungasvik (Ferramentas para a Vida)
A intervenção Qungasvik (caixa de ferramentas) foi projetada para criar proteção contra transtorno do uso de álcool (AUD) e suicídio em jovens nativos Yup'ik do Alasca de 12 a 18 anos de idade. A intervenção é um processo conduzido pela comunidade e baseado na cultura que desenvolve e oferece atividades de prevenção 18-24 levando a duas variáveis ​​de prevenção primária, Razões para a Vida e Processos Reflexivos sobre as Consequências do Uso de Álcool e variáveis ​​de prevenção secundária de proteção multinível fatores e redes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Processos Reflexivos
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
5 itens, confiabilidade de separação de itens = 0,77. Esta medida é adaptada da escala Yup'ik Protective Factors5 para adultos e explora um tipo de consciência culturalmente padronizada (ellangneq) usada para pensar sobre as possíveis consequências negativas do uso indevido de álcool pelos jovens nativos do Alasca ao considerar razões para não beber.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança nas Razões da Vida
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
5 itens, =.78. Esta medida é uma extensão das construções exploradas no Inventário de Razões de Vida para Adolescentes, ele próprio uma modificação de uma medida para adultos, o Inventário de Razões de Vida. O RFL avalia crenças e experiências que tornam a vida agradável, valiosa e fornecem significado. Os itens abordam as crenças culturais/espirituais, o senso de responsabilidade familiar e a avaliação que outras pessoas fazem do jovem. A medida fornece uma abordagem de psicologia positiva para avaliar os valores culturais da AN associados à proteção contra o suicídio.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança nas Consequências do Álcool
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
O Inventário Conciso de Problemas de Cinco Itens para Adolescentes Nativos do Alasca (NIP-AN-A), adaptação do NIP-AN para Adultos, aborda questões sociais, intrapessoais, controle de impulsos, perda interpessoal e de parentesco. Adaptamos a medida de quantidade/frequência/episódio de compulsão alcoólica (Q-F-BE) para uso na zona rural do Alasca. Ele avalia a quantidade e a frequência do consumo de álcool, incluindo episódios de consumo excessivo de álcool, definidos como um padrão de consumo superior a quatro doses em uma ocasião.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança na régua de prontidão de Rollnick
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Uma adaptação do RRR fornecerá uma escala analógica de avaliação da motivação para permanecer abstinente.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Fatores de Proteção Individual
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
(10 itens, alfa=0,69). Isso usa as subescalas Mastery-Family e Mastery-Friends da Multicultural Mastery Scale para medir o domínio comunitário ou a eficácia na resolução de desafios da vida e controle por meio de estratégias que se concentram na união com outras figuras significativas no ambiente social.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança nos Fatores de Proteção Familiar
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
(19 itens, alfa=0,69). A Escala Breve de Relacionamento Familiar inclui subescalas de Coesão, Expressividade e Conflito, e foi projetada como uma adaptação culturalmente apropriada da dimensão de relacionamento da Escala de Ambiente Familiar.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança nos fatores de proteção da comunidade
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
(7 itens, alfa=0,62). A Escala de Fatores de Proteção da Comunidade Juvenil foi adaptada da escala Yup'ik de Fatores de Proteção5 para medir elementos de comunidades protetoras para jovens. Suas subescalas abordam Apoio e Oportunidades para jovens em sua comunidade.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Mudança nas influências dos pares
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
(10 itens, alfa=0,96). Peer Influences foi adaptado para compreensão e relevância para a juventude rural AN do American Drug and Alcohol Survey, que tem sido usado extensivamente em pesquisas com jovens índios americanos sobre atitudes de pares que desencorajam o uso de álcool.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas relações sociais
Prazo: Linha de base até o final da intervenção, uma média de 2 anos
Esta é uma medida que examina as características da rede social de relacionamentos de apoio com os mais velhos, relações de parentesco imediatas e estendidas e adultos da comunidade.
Linha de base até o final da intervenção, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alaska Fairbanks

Colaboradores

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA023754 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

De acordo com o Título 45 CFR 46, os índios americanos e as tribos nativas do Alasca têm autoridade para tomar decisões e definir políticas de proteção de seres humanos envolvidos em pesquisas realizadas com membros de tribos reconhecidas pelo governo federal. Todos os participantes em potencial no aplicativo premiado são membros de tribos reconhecidas pelo governo federal, e cada organização tribal parceira aprovou uma resolução formal ou lei tribal equivalente que delega a autoridade do corpo governante a cada um de seus respectivos conselhos de revisão de pesquisa. Os conselhos de revisão de pesquisa tribal emitirão conclusões obrigatórias sobre o estudo de pesquisa proposto para incluir compartilhamento de dados, propriedade e gerenciamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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