Qungasvik (Verktøykasse): Forebygging av alkohol/selvmordsrisiko i Alaska Native Youth
26. mai 2022 oppdatert av: University of Alaska Fairbanks
I løpet av de siste 20+ årene har etterforskerne fokusert på å ta opp to sammenhengende folkehelseproblemer, alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og selvmord i Alaska.
Det er ingen større kilde til helseforskjeller i amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN) samfunn enn den som involverer AUD og selvmord, og ingen større nødvendighet for å håndtere denne forskjellen enn utviklingen av vedvarende, tillitsfull, samarbeidende og ikke-utnyttende forskning forhold til de som historisk har opplevd tvungen akkulturasjon og utnyttelse.
Yup'ik-samfunnsledere har gjort det å ta opp AUD og selvmord til sine høyeste prioriteter.
I samarbeid med medlemmer av Yup'ik-samfunnet utviklet etterforskerne en intervensjon på flere nivåer (individuell, familie, jevnaldrende og fellesskap) som bruker et kulturelt basert AUD og selvmordsforebygging.
Qungasvik (kung-az-vik; et Yup'ik-ord som betyr "verktøykasse") er en Yup'ik AN-tilnærming til forebygging organisert og implementert ved å bruke en lokal urfolksteori om endring og prosessmodell for å bygge beskyttende faktorer mot AUD og selvmord .
Formålet med den foreslåtte forskningen er å: (a) validere resultater oppnådd fra tidligere mindre intervensjonsstudier rettet mot å redusere forekomsten av AUD og selvmord hos 12-18 år gamle Yup'ik Alaska Native (AN) ungdom; og (b) lære mer om den relative betydningen av individ-, familie-, jevnaldrende- og fellesskapsvariablene som understreker Qungasvik-intervensjonen.
Denne studien vil: (a) vurdere effektiviteten av Qungasvik-intervensjonen gjennom en studie på to gruppers samfunnsnivå ved bruk av et avbrutt tidsseriedesign med kontroll på venteliste, og (b) undersøke endringsmekanismer som respons på intervensjon.
Spesifikke mål (SA) med prosjektet er å: (SA1) teste Qungasvik-intervensjonens effektivitet gjennom innvirkning på de endelige utfallsvariablene av årsaker til livet og reflekterende prosesser på alkoholbrukskonsekvenser, og på selvmordstanker og alkoholbruk; (SA2) undersøke mekanismene for endring som respons på Qungasvik-intervensjonen gjennom (a) selvrapportering av utfallsmål av beskyttende faktorer (b) vurdering av sosiale nettverk og (c) prosessevaluering; (SA3) tester troskapsnivåer for implementeringen av intervensjonen med hensyn til den Yup'ik urfolksteoridrevne intervensjonsmodellen skissert i Qungasviks operasjonsmanual.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
542
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99775
- Rekruttering
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alaska innfødt ungdom 12-21 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 12 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qungasvik Intervensjonsgruppe
Qungasvik implementerer intervensjonsmoduler som skaper episoder av Yup'ik kulturengasjement.
I tradisjonell Yup'ik-praksis før formell vestlig skolegang, inkluderte utdanning og opplæring av unge mennesker introduksjon til kulturelle protokoller, kunnskap og verdier mens de lærte ferdigheter gjennom deltakelse i daglige aktiviteter i familie- og samfunnslivet som livsopphold, verktøybygging, og seremoni (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
Intervensjonsmanualen gir skisser for 18 moduler beskrevet som undervisning, og gjennomført på individ-, familie- eller samfunnsnivå gjennom en eller flere 1-3 timers økter.
Hver modul fremmer 2-4 av totalt 13 beskyttelsesfaktorer.
|
Qungasvik (verktøykasse)-intervensjonen er utviklet for å bygge beskyttelse mot alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og selvmord hos Yup'ik Alaska Native-ungdom 12-18 år.
Intervensjonen er en fellesskapsdrevet og kulturelt basert prosess som utvikler og leverer 18-24 forebyggingsaktiviteter som fører til de to primære forebyggingsvariablene, Reasons for Life og Reflekterende prosesser om konsekvensene av alkoholbruk og sekundære forebyggingsvariabler for beskyttelse på flere nivåer. faktorer og sosiale nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reflekterende prosesser
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
5 varer, separasjonspålitelighet=.77.
Dette tiltaket er tilpasset fra den voksne Yup'ik Protective Factors-skalaen5, og tar utgangspunkt i en kulturelt mønstret type bevissthet (ellangneq) som brukes til å tenke over potensielle negative konsekvenser av alkoholmisbruk engasjert av Alaska Native-ungdom når de vurderer grunner til å ikke drikke.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i grunner til livet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
5 elementer, =.78.
Dette tiltaket er en utvidelse av konstruksjoner som ble brukt i Brief Reasons for Living Inventory for Adolescents, i seg selv en modifikasjon av et voksenmål, Reasons for Living Inventory.
RFL vurderer tro og opplevelser som gjør livet hyggelig, verdt og gir mening.
Elementer berører kulturell/åndelig tro, følelse av familieansvar og andres vurdering av den unge.
Tiltaket gir en positiv psykologisk tilnærming til å vurdere AN-kulturelle verdier knyttet til beskyttelse mot selvmord.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Den femdelte konsise oversikten over problemer for Alaska Native Adolescents (NIP-AN-A), tilpasning av Adult NIP-AN, tar for seg sosial, intrapersonlig, impulskontroll, mellommenneskelig og tap av slektskap.
Vi tilpasset Alcohol Quantity/Frequency/Binge Episode Measure (Q-F-BE) for bruk på landsbygda i Alaska.
Den vurderer mengden og hyppigheten av drikking, inkludert overstadig drikking, som er definert som et forbruksmønster på mer enn fire drinker ved en anledning.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
En tilpasning av RRR vil gi en analog skalavurdering av motivasjon til å forbli avholdende.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(10 elementer, alfa=.69).
Denne bruker underskalaene Mestring-Familie og Mestringsvenner fra Multicultural Mestringsskalaen for å måle felles mestring, eller effektivitet i å løse livsutfordringer og kontroll gjennom strategier som fokuserer på å bli sammen med andre betydningsfulle personer i det sosiale miljøet.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i familiebeskyttende faktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(19 elementer, alfa=.69).
The Brief Family Relationship Scale inkluderer underskalaer som trykker på Cohesion, Expressiveness og Conflict, og ble designet som en kulturelt passende tilpasning av Family Environment Scale-relasjonsdimensjonen.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i fellesskapets beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(7 elementer, alfa=.62).
Youth Community Protective Factors Scale ble tilpasset fra Yup'ik Protective Factors-skalaen5 for å måle elementer av beskyttende samfunn for ungdom.
Dens underskalaer trykker på Støtte og muligheter for ungdom i samfunnet deres.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Endring i jevnaldrende påvirkninger
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(10 elementer, alfa=.96).
Peer Influences ble tilpasset for forståelighet og relevans for AN-ungdom på landsbygda fra American Drug and Alcohol Survey, som har blitt mye brukt i forskning med amerikansk indianerungdom på jevnaldrende holdninger som fraråder alkoholbruk.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosiale relasjoner
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonslevering, gjennomsnittlig 2 år
|
Dette er et mål som undersøker sosiale nettverksegenskaper ved støttende relasjoner med eldre, umiddelbare og utvidede slektskapsrelasjoner og voksne i samfunnet.
|
Baseline til slutten av intervensjonslevering, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA023754 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
I henhold til tittel 45 CFR 46, har amerikanske indianere og indianerstammer myndighet til å ta avgjørelser og fastsette retningslinjer for beskyttelse av menneskelige subjekter som er involvert i forskning som finner sted med medlemmer av føderalt anerkjente stammer.
Alle potensielle deltakere i den tildelte søknaden er medlemmer av føderalt anerkjente stammer, og hver samarbeidende stammeorganisasjon har vedtatt en formell resolusjon eller tilsvarende stammelov som delegerer det styrende organets myndighet til hver av deres respektive forskningsvurderingsråd.
The Tribal research review boards vil gi bindende funn om den foreslåtte forskningsstudien for å inkludere datadeling, eierskap og ledelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .