Qungasvik (Caja de herramientas): Prevención del riesgo de alcohol/suicidio en jóvenes nativos de Alaska
26 de mayo de 2022 actualizado por: University of Alaska Fairbanks
Durante los últimos 20 años, los investigadores se han centrado en abordar dos problemas de salud pública interrelacionados, el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el suicidio en Alaska.
No hay mayor fuente de disparidad en la salud en las comunidades de indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN) que la que involucra AUD y suicidio, y no hay mayor necesidad de abordar esta disparidad que el desarrollo de investigaciones sostenidas, confiables, colaborativas y no explotadoras. relaciones con quienes históricamente experimentaron la aculturación forzada y la explotación.
Los líderes de la comunidad yup'ik han hecho que abordar el AUD y el suicidio sea una de sus principales prioridades.
Trabajando con miembros de la comunidad Yup'ik, los investigadores desarrollaron una intervención multinivel (individual, familiar, de pares y comunitaria) que utiliza un marco de AUD y prevención del suicidio con base cultural.
La intervención Qungasvik (kung-az-vik; una palabra Yup'ik que significa 'caja de herramientas') es un enfoque Yup'ik AN para la prevención organizado e implementado utilizando una teoría indígena local del cambio y un modelo de proceso para construir factores de protección contra AUD y suicidio. .
Los propósitos de la investigación propuesta son: (a) validar los resultados obtenidos de estudios de intervención más pequeños anteriores destinados a reducir la incidencia de AUD y suicidio en jóvenes Yup'ik nativos de Alaska (AN) de 12 a 18 años; y (b) aprender más sobre la importancia relativa de las variables individuales, familiares, de pares y comunitarias que subrayan la intervención de Qungasvik.
Este estudio: (a) evaluará la eficacia de la intervención de Qungasvik a través de un ensayo a nivel comunitario de dos grupos utilizando un diseño de serie de tiempo interrumpido con control en lista de espera, y (b) examinará los mecanismos de cambio en respuesta a la intervención.
Los objetivos específicos (SA) del proyecto son: (SA1) probar la eficacia de la intervención de Qungasvik a través del impacto en las variables de resultado final de razones para vivir y procesos reflexivos sobre las consecuencias del consumo de alcohol, y sobre la ideación suicida y el consumo de alcohol; (SA2) examinar los mecanismos de cambio en respuesta a la intervención de Qungasvik a través de (a) medidas de resultado de autoinforme de los factores de protección (b) evaluación de la red social y (c) evaluación del proceso; (SA3) probar los niveles de fidelidad de la implementación de la intervención con respecto al modelo de intervención basado en la teoría indígena Yup'ik descrito en el manual de operaciones de Qungasvik.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
542
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99775
- Reclutamiento
- University of Alaska Fairbanks
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes nativos de Alaska de 12 a 21 años
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Qungasvik
Qungasvik implementa módulos de intervención creando episodios de compromiso cultural Yup'ik.
En las prácticas tradicionales yup'ik anteriores a la escolarización occidental formal, la educación y la formación de los jóvenes incluían la introducción de protocolos, conocimientos y valores culturales mientras aprendían habilidades a través de la participación en las actividades diarias de la vida familiar y comunitaria, como la subsistencia, la construcción de herramientas, la y ceremonia (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
El manual de intervención proporciona esquemas para 18 módulos descritos como enseñanzas, y se llevan a cabo a nivel individual, familiar o comunitario a través de una o más sesiones de 1 a 3 horas.
Cada módulo promueve 2-4 de un total de 13 factores protectores.
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La intervención Qungasvik (caja de herramientas) está diseñada para crear protección contra el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el suicidio en jóvenes nativos de Alaska Yup'ik de 12 a 18 años.
La intervención es un proceso impulsado por la comunidad y basado en la cultura que desarrolla y ofrece actividades de prevención de 18 a 24 años que conducen a las dos variables de prevención primaria, Razones para vivir y Procesos reflexivos sobre las consecuencias del consumo de alcohol y variables de prevención secundaria de protección de niveles múltiples. Factores y redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los procesos reflexivos
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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5 ítems, confiabilidad de separación de ítems=.77.
Esta medida es una adaptación de la escala de factores de protección de Yup'ik para adultos5, y aprovecha un tipo de conciencia con patrones culturales (ellangneq) que se utiliza para pensar en las posibles consecuencias negativas del uso indebido de alcohol que practican los jóvenes nativos de Alaska al considerar las razones para no beber.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en las razones de la vida
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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5 artículos, =.78.
Esta medida es una extensión de las construcciones aprovechadas en el Inventario Breve de Razones para Vivir para Adolescentes, en sí misma una modificación de una medida para adultos, el Inventario de Razones para Vivir.
RFL evalúa creencias y experiencias que hacen que la vida sea placentera, que valga la pena y que le da significado.
Los ítems tocan las creencias culturales/espirituales, el sentido de la responsabilidad familiar y la evaluación que otros hacen del joven.
La medida proporciona un enfoque de psicología positiva para evaluar los valores culturales de AN asociados con la protección contra el suicidio.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en las consecuencias del alcohol
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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El Inventario Conciso de Problemas de los Adolescentes Indígenas de Alaska (NIP-AN-A) de cinco ítems, una adaptación del NIP-AN para Adultos, aborda la pérdida social, intrapersonal, de control de impulsos, interpersonal y familiar.
Adaptamos la Medida de cantidad/frecuencia/episodio de atracón de alcohol (Q-F-BE) para su uso en las zonas rurales de Alaska.
Evalúa la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol, incluidos los episodios de consumo excesivo de alcohol, que se definen como un patrón de consumo de más de cuatro tragos en una ocasión.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en la regla de preparación de Rollnick
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Una adaptación de la RRR proporcionará una evaluación de escala analógica de la motivación para permanecer abstinente.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los factores de protección individuales
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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(10 ítems, alfa=.69).
Utiliza las subescalas Maestría-Familia y Maestría-Amigos de la Escala de Maestría Multicultural para medir el dominio comunitario o la eficacia para resolver los desafíos de la vida y el control a través de estrategias que se enfocan en unirse con otras figuras significativas en el entorno social.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en los factores de protección familiar
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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(19 ítems, alfa=.69).
La Escala Breve de Relación Familiar incluye subescalas que tocan Cohesión, Expresividad y Conflicto, y fue diseñada como una adaptación culturalmente apropiada de la dimensión de relación de la Escala de Ambiente Familiar.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en los factores de protección de la comunidad
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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(7 ítems, alfa=.62).
La Escala de Factores de Protección de la Comunidad Juvenil fue adaptada de la escala de Factores de Protección de Yup'ik5 para medir los elementos de las comunidades protectoras para la juventud.
Sus subescalas aprovechan el Apoyo y las Oportunidades para los jóvenes en su comunidad.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Cambio en las influencias de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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(10 ítems, alfa=.96).
Peer Influences se adaptó para que fuera comprensible y relevante para los jóvenes rurales de AN de la Encuesta Estadounidense sobre Drogas y Alcohol, que se ha utilizado ampliamente en investigaciones con jóvenes indígenas estadounidenses sobre las actitudes de los compañeros que desalientan el consumo de alcohol.
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Línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las relaciones sociales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la entrega de la intervención, un promedio de 2 años
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Esta es una medida que examina las características de la red social de las relaciones de apoyo con los ancianos, las relaciones de parentesco inmediato y extendido y los adultos de la comunidad.
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Línea de base hasta el final de la entrega de la intervención, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA023754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
De conformidad con el Título 45 CFR 46, las tribus de indios americanos y nativos de Alaska tienen la autoridad para tomar decisiones y establecer políticas en la protección de sujetos humanos involucrados en investigaciones que se llevan a cabo con miembros de tribus reconocidas a nivel federal.
Todos los participantes potenciales en la solicitud adjudicada son miembros de tribus reconocidas a nivel federal, y cada organización tribal asociada ha aprobado una resolución formal o una ley tribal equivalente que delega la autoridad del organismo rector a cada una de sus respectivas juntas de revisión de investigación.
Las juntas de revisión de investigaciones tribales emitirán conclusiones vinculantes sobre el estudio de investigación propuesto para incluir el intercambio de datos, la propiedad y la gestión.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .