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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400135
Qungasvik(도구 상자): 알래스카 원주민 청소년의 알코올/자살 위험 예방
2022년 5월 26일 업데이트: University of Alaska Fairbanks
지난 20년 이상 동안 수사관들은 알래스카의 알코올 사용 장애(AUD)와 자살이라는 두 가지 상호 관련된 공중 보건 문제를 해결하는 데 집중했습니다.
아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AI/AN) 커뮤니티에서 AUD 및 자살과 관련된 것보다 더 큰 건강 격차의 원인은 없으며, 이러한 불균형을 해결하는 데 있어 지속적이고 신뢰하며 협력적이며 비폭발적인 연구의 개발보다 더 큰 필요성은 없습니다. 역사적으로 강요된 문화적응과 착취를 경험한 사람들과의 관계.
Yup'ik 커뮤니티 리더들은 AUD와 자살 문제를 최우선 과제로 삼았습니다.
Yup'ik 커뮤니티 구성원과 협력하여 조사관은 문화 기반 AUD 및 자살 예방 프레임워크를 사용하는 다단계(개인, 가족, 동료 및 커뮤니티) 개입을 개발했습니다.
Qungasvik(kung-az-vik, '도구 상자'를 의미하는 Yup'ik 단어) 개입은 AUD 및 자살에 대한 보호 요소를 구축하기 위해 지역 고유의 변화 이론 및 프로세스 모델을 활용하여 조직 및 구현된 예방에 대한 Yup'ik AN 접근 방식입니다. .
제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다. (a) 12-18세 Yup'ik 알래스카 원주민(AN) 청소년의 AUD 및 자살 발생률을 줄이기 위한 이전의 소규모 개입 연구에서 얻은 결과를 검증합니다. (b) Qungasvik 개입을 강조하는 개인, 가족, 동료 및 지역 사회 변수의 상대적 중요성에 대해 자세히 알아보십시오.
이 연구는 (a) 대기 목록 통제와 함께 중단된 시계열 설계를 사용하여 두 그룹의 커뮤니티 수준 시험을 통해 Qungasvik 개입의 효능을 평가하고 (b) 개입에 대한 반응의 변화 메커니즘을 조사합니다.
프로젝트의 구체적인 목표(SA)는 다음과 같습니다. (SA1) 궁극적인 결과 변수인 삶의 이유와 알코올 사용 결과, 자살 생각 및 알코올 사용에 대한 반성 과정에 대한 영향을 통해 Qungasvik 개입 효능을 테스트합니다. (SA2) (a) 보호 요인의 자체 보고 결과 측정 (b) 소셜 네트워크 평가 및 (c) 프로세스 평가를 통해 Qungasvik 개입에 대한 반응의 변화 메커니즘을 조사합니다. (SA3) Qungasvik 운영 매뉴얼에 설명된 Yup'ik 토착 이론 기반 개입 모델과 관련하여 개입 구현의 충실도 테스트 수준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
542
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99775
- 모병
- University of Alaska Fairbanks
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알래스카 원주민 청소년 12-21세
제외 기준:
- 12세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Qungasvik 개입 그룹
Qungasvik은 Yup'ik 문화 참여의 에피소드를 생성하는 개입 모듈을 구현합니다.
정식 서구 학교 교육 이전의 전통적인 유픽 관행에서 젊은이들의 교육 및 훈련에는 생활, 도구 제작, 및 행사(Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
중재 매뉴얼은 교육으로 설명된 18개 모듈에 대한 개요를 제공하고 하나 이상의 1-3시간 세션을 통해 개인, 가족 또는 지역 사회 수준에서 수행됩니다.
각 모듈은 총 13개의 보호 요소 중 2-4개를 촉진합니다.
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Qungasvik(도구 상자) 개입은 12-18세 Yup'ik 알래스카 원주민 청소년의 알코올 사용 장애(AUD) 및 자살에 대한 보호를 구축하도록 설계되었습니다.
중재는 삶의 이유와 알코올 사용의 결과에 대한 성찰 과정, 그리고 다단계 보호의 이차 예방 변수라는 두 가지 주요 예방 변수로 이어지는 18-24 예방 활동을 개발하고 전달하는 커뮤니티 중심의 문화 기반 프로세스입니다. 요인 및 소셜 네트워크.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성찰 과정의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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5항목, 항목 분리 신뢰도=.77.
이 측정은 성인 Yup'ik 보호 요소 척도5에서 채택되었으며 술을 마시지 않는 이유를 고려할 때 알래스카 원주민 청소년이 참여하는 알코올 남용의 잠재적인 부정적인 결과에 대해 생각하는 데 사용되는 문화적으로 패턴화된 유형의 인식(ellangneq)을 활용합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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삶의 이유의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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5개 항목, =.78.
이 척도는 성인용 척도인 살아있는 척도에 대한 이유를 수정한 청소년을 위한 간략한 생존 목록에 포함된 구조의 확장입니다.
RFL은 삶을 즐겁고 가치 있게 만들고 의미를 제공하는 신념과 경험을 평가합니다.
문항은 문화적/영적 신념, 가족에 대한 책임감, 청소년에 대한 다른 사람의 평가를 탭합니다.
이 조치는 자살로부터의 보호와 관련된 AN 문화적 가치를 평가하기 위한 긍정적 심리학 접근 방식을 제공합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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알코올 결과의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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알래스카 원주민 청소년(NIP-AN-A)을 위한 5개 항목의 CoNcise Inventory of Problems, Adult NIP-AN의 적응은 사회적, 개인 내적, 충동 제어, 대인 관계 및 친족 상실을 탭합니다.
우리는 알래스카 시골에서 사용하기 위해 알코올 양/빈도/폭식 에피소드 측정(Q-F-BE)을 채택했습니다.
한 번에 4잔 이상의 음주 패턴으로 정의되는 폭음 에피소드를 포함하여 음주의 양과 빈도를 평가합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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Rollnick의 준비 상태 눈금자 변경
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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RRR의 적응은 금욕을 유지하려는 동기에 대한 아날로그 척도 평가를 제공합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 보호 요인의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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(10개 항목, 알파=.69).
이것은 다문화 숙달 척도의 숙달-가족 및 숙달-친구 하위 척도를 사용하여 공동체 숙달 또는 사회적 환경에서 다른 중요한 인물과 결합하는 데 초점을 맞춘 전략을 통해 삶의 도전과 통제를 해결하는 효능을 측정합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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가족 보호 요인의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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(19개 항목, 알파=.69).
간략한 가족 관계 척도는 응집력, 표현력 및 갈등을 두드리는 하위 척도를 포함하며 가족 환경 척도 관계 차원을 문화적으로 적절하게 적용하도록 설계되었습니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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지역사회 보호 요인의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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(7개 항목, 알파=.62).
Youth Community Protection Factors Scale은 청소년을 위한 보호 커뮤니티 요소를 측정하기 위해 Yup'ik Protect Factors scale5에서 채택되었습니다.
하위 척도는 해당 지역사회의 청소년을 위한 지원 및 기회를 탭합니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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동료 영향의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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(10개 항목, 알파=.96).
동료 영향은 알코올 사용을 억제하는 또래 태도에 대한 아메리칸 인디언 청소년과의 연구에서 광범위하게 사용된 미국 마약 및 알코올 조사에서 시골 AN 청소년에 대한 이해 가능성 및 관련성에 맞게 조정되었습니다.
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기준선, 1년, 2년, 3년, 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 관계의 변화
기간: 기준선에서 개입 전달 종료까지, 평균 2년
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노인과의 지지적 관계, 직계 및 연장된 친족관계, 지역사회 성인의 사회적 네트워크 특성을 살펴보는 척도이다.
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기준선에서 개입 전달 종료까지, 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01AA023754 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
Title 45 CFR 46에 따라 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민 부족은 연방에서 인정하는 부족 구성원과 함께 수행되는 연구에 관련된 인간 피험자를 보호하기 위해 결정을 내리고 정책을 설정할 권한이 있습니다.
수여된 신청서의 모든 잠재적 참가자는 연방에서 인정하는 부족의 구성원이며 각 파트너 부족 조직은 통치 기관의 권한을 각 연구 검토 위원회에 위임하는 공식 결의안 또는 이에 상응하는 부족 법률을 통과했습니다.
부족 연구 검토 위원회는 데이터 공유, 소유권 및 관리를 포함하여 제안된 연구 조사에 대한 구속력 있는 결과를 발표합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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