Qungasvik (Værktøjskasse): Forebyggelse af alkohol/selvmordsrisiko hos indfødte unge i Alaska
26. maj 2022 opdateret af: University of Alaska Fairbanks
I de sidste 20+ år har efterforskerne fokuseret på at løse to indbyrdes forbundne folkesundhedsproblemer, alkoholmisbrug (AUD) og selvmord i Alaska.
Der er ingen større kilde til sundhedsforskel i amerikanske indianere og indfødte Alaska-samfund (AI/AN) end den, der involverer AUD og selvmord, og ingen større nødvendighed for at imødegå denne forskel end udviklingen af vedvarende, tillidsfuld, kollaborativ og ikke-udnyttende forskning forhold til dem, der historisk har oplevet tvungen akkulturation og udnyttelse.
Yup'ik samfundsledere har gjort det at tage fat på AUD og selvmord til deres højeste prioriteter.
I samarbejde med Yup'ik-samfundsmedlemmer udviklede efterforskerne en intervention på flere niveauer (individuel, familie, jævnaldrende og samfund), der bruger en kulturelt baseret AUD og selvmordsforebyggelse.
Qungasvik (kung-az-vik; et Yup'ik-ord, der betyder 'værktøjskasse') intervention er en Yup'ik AN-tilgang til forebyggelse, organiseret og implementeret ved hjælp af en lokal indfødt teori om forandring og procesmodel til at opbygge beskyttende faktorer mod AUD og selvmord .
Formålet med den foreslåede forskning er at: (a) validere resultater opnået fra tidligere mindre interventionsundersøgelser med det formål at reducere forekomsten af AUD og selvmord hos 12-18-årige Yup'ik Alaska Native (AN) unge; og (b) lære mere om den relative betydning af individ-, familie-, jævnaldrende- og samfundsvariabler, der understreger Qungasvik-interventionen.
Denne undersøgelse vil: (a) vurdere effektiviteten af Qungasvik-interventionen gennem et forsøg på to grupper på samfundsniveau ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign med ventelistekontrol, og (b) undersøge mekanismer for forandring som reaktion på intervention.
Specifikke mål (SA) med projektet er at: (SA1) teste Qungasvik interventionens effektivitet gennem indvirkning på de ultimative udfaldsvariabler af årsager til livet og reflekterende processer på alkoholbrugskonsekvenser og på selvmordstanker og alkoholbrug; (SA2) undersøge mekanismerne for forandring som reaktion på Qungasvik-interventionen gennem (a) selvrapporterende resultatmål af beskyttende faktorer (b) social netværksvurdering og (c) procesevaluering; (SA3) test af troskabsniveauer for implementeringen af interventionen med hensyn til den Yup'ik indfødte teoridrevne interventionsmodel skitseret i Qungasviks driftsmanual.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
542
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99775
- Rekruttering
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alaska indfødt ungdom 12-21 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qungasvik Intervention Group
Qungasvik implementerer interventionsmoduler, der skaber episoder af Yup'ik kulturelt engagement.
I traditionelle Yup'ik-praksis forud for formel vestlig skolegang omfattede uddannelse og træning af unge introduktion til kulturelle protokoller, viden og værdier, mens de lærte færdigheder gennem deltagelse i daglige aktiviteter i familie- og samfundslivet, såsom subsistens, værktøjsbygning, og ceremoni (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
Interventionsmanualen giver skitser for 18 moduler beskrevet som undervisning og udført på individ-, familie- eller samfundsniveau gennem en eller flere 1-3 timers sessioner.
Hvert modul fremmer 2-4 af i alt 13 beskyttelsesfaktorer.
|
Qungasvik (værktøjskasse)-interventionen er designet til at opbygge beskyttelse mod alkoholmisbrug (AUD) og selvmord hos Yup'ik Alaska indfødte unge 12-18 år.
Interventionen er en samfundsdrevet og kulturelt baseret proces, der udvikler og leverer 18-24 forebyggelsesaktiviteter, der fører til de to primære forebyggelsesvariabler, Årsager til livet og Reflekterende processer om konsekvenserne af alkoholbrug og sekundære forebyggelsesvariabler for beskyttelse på flere niveauer faktorer og sociale netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reflekterende processer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
5 varer, vareadskillelse pålidelighed=.77.
Denne foranstaltning er tilpasset fra den voksne Yup'ik Protective Factors-skala5 og bygger på en kulturelt mønstret type bevidsthed (ellangneq), der bruges til at tænke over potentielle negative konsekvenser af alkoholmisbrug, som unge fra Alaska indfødte, når de overvejer grunde til ikke at drikke.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i grunde til livet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
5 genstande, =.78.
Denne foranstaltning er en udvidelse af konstruktioner, der er udnyttet i Brief Reasons for Living Inventory for Adolescents, i sig selv en modifikation af et voksenmål, Reasons for Living Inventory.
RFL vurderer overbevisninger og oplevelser, der gør livet behageligt, værd og giver mening.
Genstande trykker på kulturel/åndelig overbevisning, følelse af familieansvar og andres vurdering af den unge.
Foranstaltningen giver en positiv psykologisk tilgang til vurdering af AN kulturelle værdier forbundet med beskyttelse mod selvmord.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Den kortfattede opgørelse af problemer for Alaska Native Adolescents (NIP-AN-A) med fem punkter, tilpasning af Adult NIP-AN, omfatter social, intrapersonlig, impulskontrol, interpersonel og tab af slægtskab.
Vi tilpassede Alcohol Quantity/Frequency/Binge Episode Measure (Q-F-BE) til brug i det landlige Alaska.
Den vurderer mængden og hyppigheden af drikkeri, herunder overstadig drikkeriepisoder, der defineres som et forbrugsmønster på mere end fire drinks ved én lejlighed.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
En tilpasning af RRR vil give en analog skalavurdering af motivationen til at forblive afholdende.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(10 elementer, alfa=.69).
Dette bruger Mastery-Family and Mastery-Friends-underskalaerne fra Multicultural Mastery Scale til at måle fælles beherskelse eller effektivitet i løsning af livsudfordringer og kontrol gennem strategier, der fokuserer på at slutte sig til andre betydningsfulde personer i det sociale miljø.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i familiebeskyttende faktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(19 elementer, alfa=.69).
The Brief Family Relationship Scale inkluderer underskalaer, der trykker på Cohesion, Expressiveness og Conflict, og blev designet som en kulturelt passende tilpasning af Family Environment Scale-relationsdimensionen.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i Fællesskabets beskyttende faktorer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(7 elementer, alfa=.62).
Youth Community Protective Factors Scale blev tilpasset fra Yup'ik Protective Factors-skalaen5 for at måle elementer af beskyttende fællesskaber for unge.
Dens underskalaer trykker på Support og muligheder for unge i deres lokalsamfund.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Ændring i Peer-påvirkninger
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
(10 elementer, alfa=.96).
Peer Influences blev tilpasset til forståelighed og relevans for AN-ungdom på landet fra American Drug and Alcohol Survey, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskning med indiske unge om jævnaldrende holdninger, der modvirker alkoholbrug.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sociale relationer
Tidsramme: Baseline til afslutning af interventionslevering, i gennemsnit 2 år
|
Dette er et mål, der undersøger sociale netværks karakteristika ved støttende forhold til ældre, umiddelbare og udvidede slægtskabsrelationer og voksne i lokalsamfundet.
|
Baseline til afslutning af interventionslevering, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA023754 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
I henhold til afsnit 45 CFR 46 har indianerstammer og indfødte Alaska-stammer bemyndigelse til at træffe beslutninger og fastlægge politikker for beskyttelse af menneskelige emner, der er involveret i forskning, der finder sted med medlemmer af føderalt anerkendte stammer.
Alle potentielle deltagere i den tildelte ansøgning er medlemmer af føderalt anerkendte stammer, og hver partnerende stammeorganisation har vedtaget en formel resolution eller tilsvarende stammelov, der uddelegerer det regerende organs autoritet til hver af deres respektive forskningsvurderingsnævn.
Tribal-forskningsrevisionsnævnene vil udstede bindende resultater om den foreslåede forskningsundersøgelse, der omfatter datadeling, ejerskab og ledelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .