Qungasvik (zestaw narzędzi): Zapobieganie ryzyku alkoholowemu/samobójstwa wśród młodzieży rdzennych mieszkańców Alaski
26 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Alaska Fairbanks
Przez ponad 20 lat badacze koncentrowali się na rozwiązywaniu dwóch powiązanych ze sobą problemów zdrowia publicznego, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i samobójstw na Alasce.
Nie ma większego źródła dysproporcji zdrowotnych w społecznościach Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) niż ta związana z AUD i samobójstwami, i nie ma większej konieczności zajęcia się tą dysproporcją niż rozwój trwałych, opartych na zaufaniu, opartych na współpracy i nieeksploatacyjnych badaniach naukowych relacji z tymi, którzy historycznie doświadczyli przymusowej akulturacji i wyzysku.
Liderzy społeczności Yup'ik uczynili zajęcie się AUD i samobójstwami wśród swoich najwyższych priorytetów.
Współpracując z członkami społeczności Yup'ik, badacze opracowali wielopoziomową (indywidualną, rodzinną, rówieśniczą i społecznościową) interwencję, która wykorzystuje oparte na kulturze AUD i ramy zapobiegania samobójstwom.
Interwencja Qungasvik (kung-az-vik; słowo Yup'ik oznaczające „zestaw narzędzi”) jest podejściem Yup'ik AN do profilaktyki zorganizowanej i wdrożonej z wykorzystaniem lokalnej, rdzennej teorii zmian i modelu procesu w celu zbudowania czynników ochronnych przed AUD i samobójstwami .
Celem proponowanych badań jest: (a) potwierdzenie wyników uzyskanych z wcześniejszych mniejszych badań interwencyjnych mających na celu zmniejszenie częstości występowania AUD i samobójstw wśród młodzieży w wieku 12-18 lat z plemienia Yup'ik Alaska (AN); oraz (b) dowiedzieć się więcej o względnym znaczeniu indywidualnych, rodzinnych, rówieśniczych i społecznych zmiennych, które podkreślają interwencję Qungasvik.
Badanie to: (a) oceni skuteczność interwencji Qungasvik poprzez dwugrupową próbę na poziomie społeczności z wykorzystaniem przerwanego projektu szeregów czasowych z kontrolą z listą oczekujących oraz (b) zbada mechanizmy zmian w odpowiedzi na interwencję.
Szczegółowe cele (SA) projektu to: (SA1) przetestowanie skuteczności interwencji Qungasvik poprzez wpływ na ostateczne zmienne wynikowe powodów życia i procesów refleksyjnych nad konsekwencjami używania alkoholu oraz na myśli samobójcze i używanie alkoholu; (SA2) zbadać mechanizmy zmian w odpowiedzi na interwencję Qungasvik poprzez (a) samoopisowe pomiary wyników czynników ochronnych (b) ocenę sieci społecznych oraz (c) ocenę procesu; (SA3) przetestować poziomy wierności realizacji interwencji w odniesieniu do opartego na teorii modelu interwencji rdzennej ludności Yup'ik, przedstawionego w instrukcji operacyjnej Qungasvik.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
542
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99775
- Rekrutacyjny
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi rdzenni mieszkańcy Alaski w wieku 12-21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 12. roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Qungasvik
Qungasvik wdraża moduły interwencyjne, tworząc epizody zaangażowania kulturalnego Yup'ik.
W tradycyjnych praktykach Yup'ik przed formalnym zachodnim szkolnictwem edukacja i szkolenie młodych ludzi obejmowało wprowadzenie do protokołów kulturowych, wiedzy i wartości podczas uczenia się umiejętności poprzez uczestnictwo w codziennych czynnościach życia rodzinnego i społecznego, takich jak utrzymanie, budowanie narzędzi, i ceremonii (Rasmus, Charles i Mohatt, 2014).
Podręcznik interwencji zawiera zarysy 18 modułów opisanych jako nauki i prowadzonych na poziomie indywidualnym, rodzinnym lub wspólnotowym poprzez jedną lub więcej 1-3 godzinnych sesji.
Każdy moduł promuje 2-4 z łącznie 13 czynników ochronnych.
|
Interwencja Qungasvik (zestaw narzędzi) ma na celu zbudowanie ochrony przed zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) i samobójstwami u młodzieży w wieku 12-18 lat z plemienia Yup'ik Alaska.
Interwencja jest procesem kierowanym przez społeczność i opartym na kulturze, który rozwija i realizuje działania profilaktyczne w wieku 18–24 lat, prowadzące do dwóch głównych zmiennych prewencji, powodów dla życia i procesów refleksyjnych dotyczących konsekwencji używania alkoholu oraz zmiennych prewencji wtórnej wielopoziomowej ochrony czynników i sieci społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procesów refleksyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
5 pozycji, niezawodność separacji pozycji = 0,77.
Miara ta jest zaadaptowana ze skali Czynników Ochronnych Yup'ik dla dorosłych5 i odnosi się do wzorca kulturowego typu świadomości (ellangneq) używanego w myśleniu o potencjalnych negatywnych konsekwencjach nadużywania alkoholu przez młodzież rdzennych mieszkańców Alaski, gdy zastanawia się nad powodami, by nie pić.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiana powodów do życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
5 sztuk, = 0,78.
Ta miara jest rozszerzeniem konstruktów wykorzystanych w Inwentarzu krótkich powodów do życia dla młodzieży, który sam w sobie jest modyfikacją miary dla dorosłych, Inwentarza powodów do życia.
RFL ocenia przekonania i doświadczenia, które sprawiają, że życie jest przyjemne, wartościowe i nadaje sens.
Pozycje odnoszą się do przekonań kulturowych/duchowych, poczucia odpowiedzialności za rodzinę i oceny młodej osoby przez innych.
Miara zapewnia pozytywne podejście psychologiczne do oceny wartości kulturowych AN związanych z ochroną przed samobójstwem.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiany w konsekwencjach alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Składający się z pięciu pozycji Zwięzły Inwentarz Problemów Młodzieży rdzennych mieszkańców Alaski (NIP-AN-A), będący adaptacją NIP-AN dla dorosłych, dotyka kwestii społecznych, intrapersonalnych, kontroli impulsów, interpersonalnych i utraty pokrewieństwa.
Dostosowaliśmy miarę ilości alkoholu/częstotliwości/objawiającego się epizodu upijania się (Q-F-BE) do użytku na obszarach wiejskich na Alasce.
Ocenia ilość i częstotliwość picia, w tym epizody upijania się, które definiuje się jako wzorzec spożywania więcej niż czterech drinków przy jednej okazji.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiana w linijce gotowości Rollnicka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Adaptacja RRR zapewni analogową skalę oceny motywacji do pozostania abstynentem.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indywidualnych czynników ochronnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
(10 pozycji, alfa=0,69).
Wykorzystuje podskale Mistrzostwo-Rodzina i Mistrzostwo-Przyjaciele z Wielokulturowej Skali Mistrzostwa do pomiaru mistrzostwa społeczności lub skuteczności w rozwiązywaniu życiowych wyzwań i kontroli poprzez strategie, które koncentrują się na łączeniu się z innymi znaczącymi postaciami w środowisku społecznym.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiana czynników chroniących rodzinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
(19 pozycji, alfa=0,69).
Skala Krótkich Związków Rodzinnych zawiera podskale obejmujące Spójność, Ekspresyjność i Konflikt i została zaprojektowana jako kulturowo odpowiednia adaptacja wymiaru relacji Skali Środowiska Rodzinnego.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiana wspólnotowych czynników ochronnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
(7 pozycji, alfa=0,62).
Skala Youth Community Protective Factors Scale została zaadaptowana ze skali Yup'ik Protective Factors5 do pomiaru elementów społeczności ochronnych dla młodzieży.
Jego podskale obejmują wsparcie i możliwości dla młodzieży w ich społeczności.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Zmiana wpływu rówieśników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
(10 elementów, alfa=0,96).
Wpływy rówieśników zostały dostosowane pod kątem zrozumiałości i przydatności dla wiejskiej młodzieży AN z American Drug and Alcohol Survey, które było szeroko wykorzystywane w badaniach z młodzieżą Indian amerykańskich na temat postaw rówieśniczych, które zniechęcają do spożywania alkoholu.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w relacjach społecznych
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, średnio 2 lata
|
Jest to miara, która bada charakterystykę sieci społecznościowych wspierających relacji ze starszymi, bezpośrednich i rozszerzonych relacji pokrewieństwa oraz dorosłych społeczności.
|
Od początku do końca interwencji, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA023754 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zgodnie z tytułem 45 CFR 46 plemiona Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski są uprawnione do podejmowania decyzji i ustalania polityki w zakresie ochrony osób biorących udział w badaniach prowadzonych z członkami plemion uznanych przez władze federalne.
Wszyscy potencjalni uczestnicy nagrodzonej aplikacji są członkami plemion uznanych przez władze federalne, a każda partnerska organizacja plemienna przyjęła formalną rezolucję lub równoważne prawo plemienne, które deleguje uprawnienia organu zarządzającego do każdej z odpowiednich komisji ds. przeglądu badań.
Komisje ds. przeglądu badań plemiennych wydają wiążące ustalenia dotyczące proponowanego badania, w tym udostępnianie danych, własność i zarządzanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .