Qungasvik (Toolbox): Prevenzione del rischio di alcol/suicidio nei giovani nativi dell'Alaska
26 maggio 2022 aggiornato da: University of Alaska Fairbanks
Negli ultimi 20+ anni gli investigatori si sono concentrati sull'affrontare due problemi di salute pubblica correlati, il disturbo da uso di alcol (AUD) e il suicidio in Alaska.
Non esiste una maggiore fonte di disparità di salute nelle comunità degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska (AI/AN) di quella che coinvolge l'AUD e il suicidio, e non c'è maggiore necessità nell'affrontare questa disparità dello sviluppo di una ricerca sostenuta, fiduciosa, collaborativa e non sfruttatrice rapporti con chi ha vissuto storicamente l'acculturazione forzata e lo sfruttamento.
I leader della comunità Yup'ik hanno posto la questione dell'AUD e del suicidio tra le loro massime priorità.
Lavorando con i membri della comunità Yup'ik, i ricercatori hanno sviluppato un intervento multilivello (individuale, familiare, pari e comunitario) che utilizza un AUD basato sulla cultura e un quadro di prevenzione del suicidio.
L'intervento Qungasvik (kung-az-vik; una parola Yup'ik che significa "cassetta degli attrezzi") è un approccio Yup'ik AN alla prevenzione organizzato e implementato utilizzando una teoria indigena locale del cambiamento e un modello di processo per costruire fattori protettivi contro l'AUD e il suicidio .
Gli scopi della ricerca proposta sono: (a) convalidare i risultati ottenuti da precedenti studi di intervento più piccoli volti a ridurre l'incidenza di AUD e suicidio nei giovani Yup'ik Alaska Native (AN) di 12-18 anni; e (b) saperne di più sull'importanza relativa delle variabili individuali, familiari, pari e comunitarie che sottolineano l'intervento di Qungasvik.
Questo studio: (a) valuterà l'efficacia dell'intervento di Qungasvik attraverso uno studio a livello di comunità a due gruppi utilizzando un disegno di serie temporali interrotte con controllo in lista di attesa, e (b) esaminerà i meccanismi di cambiamento in risposta all'intervento.
Obiettivi specifici (SA) del progetto sono: (SA1) testare l'efficacia dell'intervento Qungasvik attraverso l'impatto sulle variabili di esito ultimo delle ragioni di vita e sui processi riflessivi sulle conseguenze dell'uso di alcol, e sull'ideazione suicidaria e sull'uso di alcol; (SA2) esaminare i meccanismi di cambiamento in risposta all'intervento di Qungasvik attraverso (a) misure di esito self-report dei fattori protettivi (b) valutazione della rete sociale e (c) valutazione del processo; (SA3) verifica i livelli di fedeltà dell'attuazione dell'intervento in relazione al modello di intervento guidato dalla teoria degli indigeni Yup'ik delineato nel manuale delle operazioni di Qungasvik.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
542
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99775
- Reclutamento
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gioventù nativa dell'Alaska 12-21 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di Qungasvik
Qungasvik implementa moduli di intervento creando episodi di impegno culturale Yup'ik.
Nelle pratiche tradizionali Yup'ik prima della scuola occidentale formale, l'istruzione e la formazione dei giovani includevano l'introduzione a protocolli, conoscenze e valori culturali mentre apprendevano abilità attraverso la partecipazione ad attività quotidiane della vita familiare e comunitaria come sussistenza, costruzione di strumenti, e cerimonia (Rasmus, Charles e Mohatt, 2014).
Il manuale di intervento fornisce gli schemi per 18 moduli descritti come insegnamenti e condotti a livello individuale, familiare o comunitario attraverso una o più sessioni di 1-3 ore.
Ogni modulo promuove 2-4 su un totale di 13 fattori protettivi.
|
L'intervento Qungasvik (cassetta degli attrezzi) è progettato per creare protezione contro il disturbo da uso di alcol (AUD) e il suicidio nei giovani Yup'ik Alaska Native di età compresa tra 12 e 18 anni.
L'intervento è un processo guidato dalla comunità e basato sulla cultura che sviluppa e fornisce attività di prevenzione 18-24 che portano alle due variabili di prevenzione primaria, Ragioni per la vita e Processi di riflessione sulle conseguenze dell'uso di alcol e variabili di prevenzione secondaria di protezione multilivello Fattori e reti sociali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei processi riflessivi
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
5 elementi, affidabilità della separazione degli elementi = 0,77.
Questa misura è adattata dalla scala dei fattori protettivi Yup'ik per adulti5 e attinge a un tipo di consapevolezza modellato culturalmente (ellangneq) utilizzato per riflettere sulle potenziali conseguenze negative dell'abuso di alcol da parte dei giovani nativi dell'Alaska quando si considerano i motivi per non bere.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Cambiamento nelle ragioni della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
5 elementi, =.78.
Questa misura è un'estensione dei costrutti sfruttati nel Brief Reasons for Living Inventory for Adolescents, esso stesso una modifica di una misura per adulti, il Reasons for Living Inventory.
RFL valuta le convinzioni e le esperienze che rendono la vita piacevole, utile e forniscono significato.
Gli elementi toccano le convinzioni culturali/spirituali, il senso di responsabilità familiare e la valutazione del giovane da parte degli altri.
La misura fornisce un approccio psicologico positivo alla valutazione dei valori culturali associati alla protezione dal suicidio.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Modifica delle conseguenze dell'alcol
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Il CoNcise Inventory of Problems for Alaska Native Adolescents (NIP-AN-A) in cinque voci, adattamento dell'Adult NIP-AN, attinge alla perdita sociale, intrapersonale, di controllo degli impulsi, interpersonale e di parentela.
Abbiamo adattato la misura della quantità di alcol/frequenza/episodi di abbuffate (Q-F-BE) per l'uso nell'Alaska rurale.
Valuta la quantità e la frequenza del consumo di alcol, compresi gli episodi di binge drinking definiti come un modello di consumo superiore a quattro drink in un'occasione.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Modifica nel righello della prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Un adattamento del RRR fornirà una valutazione su scala analogica della motivazione a rimanere astinenti.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
(10 elementi, alfa=.69).
Questo utilizza le sottoscale Mastery-Family e Mastery-Friends della Multicultural Mastery Scale per misurare la padronanza comune o l'efficacia nel risolvere le sfide della vita e il controllo attraverso strategie che si concentrano sull'unione con altre figure significative nell'ambiente sociale.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Cambiamento dei fattori protettivi familiari
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
(19 voci, alfa=.69).
La scala delle relazioni familiari brevi include sottoscale che toccano la coesione, l'espressività e il conflitto ed è stata concepita come un adattamento culturalmente appropriato della dimensione delle relazioni della scala dell'ambiente familiare.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Modifica dei fattori protettivi della comunità
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
(7 elementi, alfa=.62).
La scala dei fattori protettivi della comunità giovanile è stata adattata dalla scala dei fattori protettivi Yup'ik5 per misurare gli elementi delle comunità protettive per i giovani.
Le sue sottoscale toccano Supporto e Opportunità per i giovani nella loro comunità.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Cambiamento nelle influenze dei pari
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
(10 elementi, alfa=.96).
Peer Influences è stato adattato per la comprensibilità e la rilevanza per i giovani AN rurali dall'American Drug and Alcohol Survey, che è stato ampiamente utilizzato nella ricerca con i giovani indiani d'America sugli atteggiamenti dei coetanei che scoraggiano l'uso di alcol.
|
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle relazioni sociali
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino alla fine dell'erogazione dell'intervento, una media di 2 anni
|
Si tratta di una misura che esamina le caratteristiche della rete sociale delle relazioni di sostegno con gli anziani, i rapporti di parentela immediati ed estesi e gli adulti della comunità.
|
Dalla linea di base fino alla fine dell'erogazione dell'intervento, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA023754 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Ai sensi del titolo 45 CFR 46, le tribù degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska hanno l'autorità di prendere le decisioni e stabilire la politica nella protezione dei soggetti umani coinvolti nella ricerca che si svolge con i membri delle tribù riconosciute a livello federale.
Tutti i potenziali partecipanti alla domanda premiata sono membri di tribù riconosciute a livello federale e ciascuna organizzazione tribale partner ha approvato una risoluzione formale o una legge tribale equivalente che delega l'autorità dell'organo di governo a ciascuno dei rispettivi comitati di revisione della ricerca.
I comitati di revisione della ricerca tribale pubblicheranno risultati vincolanti sullo studio di ricerca proposto per includere la condivisione, la proprietà e la gestione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .