Qungasvik (soubor nástrojů): Prevence alkoholu/rizika sebevražd v aljašské domorodé mládeži
26. května 2022 aktualizováno: University of Alaska Fairbanks
Za posledních více než 20 let se vyšetřovatelé soustředili na řešení dvou vzájemně souvisejících problémů veřejného zdraví, poruchy užívání alkoholu (AUD) a sebevraždy na Aljašce.
V komunitách amerických Indiánů a domorodých obyvatel Aljašky (AI/AN) neexistuje větší zdroj zdravotních rozdílů než ten, který zahrnuje AUD a sebevraždy, a není větší nutnost řešit tento rozdíl než rozvoj trvalého, důvěryhodného, kolaborativního a nevykořisťujícího výzkumu. vztahy s těmi, kteří historicky zažili nucenou akulturaci a vykořisťování.
Vůdci komunity Yup'ik zařadili řešení AUD a sebevraždy mezi své nejvyšší priority.
Ve spolupráci s členy komunity Yup'ik vyvinuli vyšetřovatelé víceúrovňovou intervenci (individuální, rodinná, vrstevnická a komunitní), která využívá kulturně založený rámec AUD a prevence sebevražd.
Intervence Qungasvik (kung-az-vik; yup'ikské slovo znamenající 'soubor nástrojů') je Yup'ik AN přístup k prevenci organizovaný a implementovaný s využitím místní domorodé teorie změny a procesního modelu k vybudování ochranných faktorů proti AUD a sebevraždě. .
Účely navrhovaného výzkumu jsou: (a) ověřit výsledky získané z předchozích menších intervenčních studií zaměřených na snížení výskytu AUD a sebevražd u mládeže ve věku 12–18 let, původních obyvatel Yup'ik Aljašky (AN); a (b) dozvědět se více o relativní důležitosti individuálních, rodinných, vrstevnických a komunitních proměnných, které podtrhují Qungasvikovu intervenci.
Tato studie: (a) posoudí účinnost Qungasvikovy intervence prostřednictvím dvouskupinového komunitního pokusu s použitím designu přerušované časové řady s kontrolou na seznamu čekatelů a (b) prozkoumá mechanismy změny v reakci na intervenci.
Specifické cíle (SA) projektu jsou: (SA1) otestovat účinnost intervence Qungasvik prostřednictvím dopadu na konečné výsledné proměnné důvodů života a reflexních procesů o důsledcích užívání alkoholu a sebevražedných myšlenkách a užívání alkoholu; (SA2) prozkoumat mechanismy změny v reakci na intervenci Qungasvika prostřednictvím (a) měření výsledků ochranných faktorů, která se hlásí sama o sobě, (b) hodnocení sociální sítě a (c) hodnocení procesu; (SA3) testuje úrovně věrnosti implementace zásahu s ohledem na model zásahu řízený původní teorií Yup'ik nastíněný v operačním manuálu Qungasvik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
542
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99775
- Nábor
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež původních obyvatel Aljašky 12-21 let
Kritéria vyloučení:
- Děti do 12 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Qungasvik
Qungasvik implementuje intervenční moduly vytvářející epizody kulturního zapojení Yup'ik.
V tradičních jupských praktikách před formálním západním vzděláváním zahrnovalo vzdělávání a školení mladých lidí seznámení s kulturními protokoly, znalostmi a hodnotami a zároveň se učili dovednostem prostřednictvím účasti na každodenních činnostech rodinného a komunitního života, jako je živobytí, budování nástrojů, a obřad (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
Intervenční příručka poskytuje osnovy pro 18 modulů popsaných jako učení a vedených na úrovni jednotlivce, rodiny nebo komunity prostřednictvím jednoho nebo více 1-3 hodinových sezení.
Každý modul podporuje 2-4 z celkem 13 ochranných faktorů.
|
Intervence Qungasvik (soubor nástrojů) je navržena tak, aby vybudovala ochranu před poruchou užívání alkoholu (AUD) a sebevraždou u mladých lidí původních obyvatel Yup'ik Aljašky ve věku 12-18 let.
Intervence je komunitou řízený a kulturně založený proces, který rozvíjí a poskytuje 18-24 preventivních aktivit vedoucích ke dvěma proměnným primární prevence, Důvody života a Reflexivní procesy o důsledcích užívání alkoholu a proměnným sekundární prevence víceúrovňové ochrany. faktory a sociální sítě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reflexních procesů
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
5 položek, spolehlivost separace položek=.77.
Toto opatření je převzato ze stupnice ochranných faktorů Yup'ik pro dospělé5 a využívá kulturně vzorovaný typ povědomí (ellangneq), který se používá při přemýšlení o potenciálních negativních důsledcích zneužívání alkoholu u mládeže původních obyvatel Aljašky při zvažování důvodů, proč nepít.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna důvodů pro život
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
5 položek, =.78.
Toto opatření je rozšířením konstruktů využitých v Inventáři stručných důvodů pro život pro dospívající, který je sám modifikací opatření pro dospělé, Inventáře důvodů života.
RFL hodnotí přesvědčení a zkušenosti, které činí život příjemným, hodnotným a poskytují smysl.
Položky využívají kulturní/duchovní přesvědčení, smysl pro rodinnou odpovědnost a hodnocení mladého člověka ostatními.
Opatření poskytuje pozitivní psychologický přístup k hodnocení kulturních hodnot AN spojených s ochranou před sebevraždou.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna následků alkoholu
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
Pětipoložkový Stručný inventář problémů pro aljašské domorodé adolescenty (NIP-AN-A), adaptace dospělého NIP-AN, zahrnuje sociální, intrapersonální, impulzivní, interpersonální a příbuzenské ztráty.
Upravili jsme měření množství/frekvence/přejímky alkoholu (Q-F-BE) pro použití na aljašském venkově.
Hodnotí množství a frekvenci pití, včetně epizod nadměrného pití, které jsou definovány jako konzumační vzorec více než čtyř nápojů při jedné příležitosti.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna Rollnickova pravítka připravenosti
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
Úprava RRR poskytne analogové hodnocení motivace zůstat abstinentem.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna individuálních ochranných faktorů
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
(10 položek, alfa=0,69).
To využívá subškály Mastery-Family a Mastery-Friends z Multicultural Mastery Scale k měření společenského mistrovství nebo účinnosti při řešení životních výzev a ovládání prostřednictvím strategií, které se zaměřují na spojení s dalšími významnými postavami ve společenském prostředí.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna v rodinných ochranných faktorech
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
(19 položek, alfa=0,69).
Stručná škála rodinných vztahů zahrnuje dílčí škály soudržnosti, expresivity a konfliktu a byla navržena jako kulturně vhodná adaptace vztahové dimenze škály rodinného prostředí.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna v komunitních ochranných faktorech
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
(7 položek, alfa=0,62).
Škála ochranných faktorů komunity mládeže byla upravena ze škály ochranných faktorů Yup'ik5 k měření prvků ochranných komunit pro mládež.
Jeho dílčí škály se týkají podpory a příležitostí pro mládež v jejich komunitě.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
|
Změna vlivů vrstevníků
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
(10 položek, alfa=0,96).
Vlivy vrstevníků byly upraveny pro srozumitelnost a relevanci pro venkovskou mládež z AN z amerického průzkumu drog a alkoholu, který byl široce používán ve výzkumu s mládeží amerických indiánů o postojích vrstevníků, které odrazují od užívání alkoholu.
|
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociálních vztazích
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence, v průměru 2 roky
|
Jedná se o měřítko, které zkoumá charakteristiky sociální sítě týkající se podpůrných vztahů se staršími, bezprostředních a rozšířených příbuzenských vztahů a komunitních dospělých.
|
Výchozí stav do konce intervence, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA023754 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Podle Hlavy 45 CFR 46 mají domorodé kmeny amerických Indiánů a Aljašky pravomoc činit rozhodnutí a stanovovat politiku ochrany lidských subjektů zapojených do výzkumu, který probíhá s příslušníky federálně uznávaných kmenů.
Všichni potenciální účastníci udělené přihlášky jsou členy federálně uznávaných kmenů a každá partnerská kmenová organizace schválila formální rezoluci nebo ekvivalentní kmenový zákon, který deleguje pravomoc vládnoucího orgánu na každou z jejich příslušných rad pro hodnocení výzkumu.
Kmenové výzkumné kontrolní komise vydají závazná zjištění o navrhované výzkumné studii, která bude zahrnovat sdílení dat, vlastnictví a správu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .