Qungasvik (Toolbox): Preventie van alcohol- / zelfmoordrisico bij inheemse jongeren in Alaska
26 mei 2022 bijgewerkt door: University of Alaska Fairbanks
De afgelopen 20+ jaar hebben de onderzoekers zich gericht op het aanpakken van twee onderling gerelateerde volksgezondheidsproblemen, alcoholgebruiksstoornis (AUD) en zelfmoord in Alaska.
Er is geen grotere bron van ongelijkheid op het gebied van gezondheid in American Indian en Alaska Native (AI/AN) gemeenschappen dan die met AUD en zelfmoord, en geen grotere noodzaak om deze ongelijkheid aan te pakken dan de ontwikkeling van aanhoudend, vertrouwend, collaboratief en niet-uitbuitend onderzoek relaties met degenen die historisch gezien gedwongen acculturatie en uitbuiting hebben meegemaakt.
Leiders van de Yup'ik-gemeenschap hebben het aanpakken van AUD en zelfmoord tot hun hoogste prioriteiten gemaakt.
In samenwerking met leden van de Yup'ik-gemeenschap ontwikkelden de onderzoekers een interventie op meerdere niveaus (individueel, gezin, peer en gemeenschap) die gebruikmaakt van een cultureel gebaseerd raamwerk voor AUD en zelfmoordpreventie.
De Qungasvik-interventie (kung-az-vik; een Yup'ik-woord dat 'gereedschapskist' betekent) is een Yup'ik AN-benadering van preventie, georganiseerd en geïmplementeerd met behulp van een lokale inheemse theorie van verandering en een procesmodel om beschermende factoren tegen AUD en zelfmoord op te bouwen .
De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn om: (a) resultaten te valideren die zijn verkregen uit eerdere kleinere interventiestudies gericht op het verminderen van de incidentie van AUD en zelfmoord bij 12-18-jarige Yup'ik Alaska Native (AN) jongeren; en (b) meer te weten komen over het relatieve belang van de individuele, familie-, peer- en gemeenschapsvariabelen die de Qungasvik-interventie onderstrepen.
Deze studie zal: (a) de doeltreffendheid van de Qungasvik-interventie beoordelen door middel van een tweegroepsproef op gemeenschapsniveau met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp met controle op de wachtlijst, en (b) mechanismen van verandering onderzoeken als reactie op interventie.
Specifieke doelstellingen (SA) van het project zijn: (SA1) het testen van de doeltreffendheid van de Qungasvik-interventie door impact op de uiteindelijke uitkomstvariabelen van levensredenen en reflectieprocessen op de gevolgen van alcoholgebruik, en op zelfmoordgedachten en alcoholgebruik; (SA2) de veranderingsmechanismen onderzoeken als reactie op de Qungasvik-interventie door middel van (a) zelfgerapporteerde uitkomstmaten van beschermende factoren (b) beoordeling van sociale netwerken en (c) procesevaluatie; (SA3) test niveaus van getrouwheid van de implementatie van de interventie met betrekking tot het Yup'ik inheemse theoriegestuurde interventiemodel beschreven in de Qungasvik handleiding van operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
542
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99775
- Werving
- University of Alaska Fairbanks
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alaska inheemse jeugd 12-21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qungasvik Interventiegroep
Qungasvik implementeert interventiemodules die afleveringen van Yup'ik cultureel engagement creëren.
In traditionele Yup'ik-praktijken voorafgaand aan formeel westers onderwijs, omvatte het onderwijs en de opleiding van jonge mensen de introductie van culturele protocollen, kennis en waarden, terwijl ze vaardigheden leerden door deel te nemen aan dagelijkse activiteiten van het gezins- en gemeenschapsleven, zoals levensonderhoud, gereedschap maken, en ceremonie (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014).
De interventiehandleiding geeft een overzicht van 18 modules die worden beschreven als leringen en worden uitgevoerd op individueel, familie- of gemeenschapsniveau via een of meer sessies van 1-3 uur.
Elke module bevordert 2-4 van de in totaal 13 beschermende factoren.
|
De Qungasvik-interventie (gereedschapskist) is ontworpen om bescherming op te bouwen tegen alcoholgebruiksstoornis (AUD) en zelfmoord bij Yup'ik Alaska Native jongeren van 12-18 jaar oud.
De interventie is een door de gemeenschap aangestuurd en cultureel gebaseerd proces dat 18-24 preventieactiviteiten ontwikkelt en levert die leiden tot de twee primaire preventievariabelen, Redenen voor het leven en Reflectieve processen over de gevolgen van alcoholgebruik en secundaire preventievariabelen van bescherming op meerdere niveaus. factoren en sociale netwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reflectieve processen
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
5 items, item separatie betrouwbaarheid=.77.
Deze maatstaf is aangepast van de Yup'ik Protective Factors-schaal voor volwassenen5, en maakt gebruik van een cultureel gevormd type bewustzijn (ellangneq) dat wordt gebruikt bij het nadenken over mogelijke negatieve gevolgen van alcoholmisbruik dat door inheemse jongeren uit Alaska wordt gebruikt bij het overwegen van redenen om niet te drinken.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in redenen voor het leven
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
5 stuks, =.78.
Deze maatstaf is een uitbreiding van constructen die zijn gebruikt in de Short Reasons for Living Inventory for Adolescents, zelf een aanpassing van een volwassen maatstaf, de Reasons for Living Inventory.
RFL beoordeelt overtuigingen en ervaringen die het leven plezierig, de moeite waard maken en betekenis geven.
Items gaan over culturele/spirituele overtuigingen, verantwoordelijkheidsgevoel voor het gezin en de beoordeling van anderen over de jongere.
De maatregel biedt een positieve psychologische benadering voor het beoordelen van AN-culturele waarden die verband houden met bescherming tegen zelfmoord.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in alcoholgevolgen
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
De CoNcise Inventory of Problems for Alaska Native Adolescents (NIP-AN-A), een aanpassing van de Adult NIP-AN, bestaat uit vijf items en gaat in op sociaal, intrapersoonlijk, impulsbeheersing, interpersoonlijk en verwantschapsverlies.
We hebben de Alcohol Quantity/Frequency/Binge Episode Measure (Q-F-BE) aangepast voor gebruik op het platteland van Alaska.
Het beoordeelt de hoeveelheid en frequentie van drinken, inclusief episodes van binge-drinken die worden gedefinieerd als een consumptiepatroon van meer dan vier drankjes bij één gelegenheid.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in de gereedheidsliniaal van Rollnick
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
Een aanpassing van de RRR zal een analoge schaalbeoordeling opleveren van de motivatie om onthouding te blijven.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in individuele beschermende factoren
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
(10 items, alfa=.69).
Hierbij wordt gebruik gemaakt van de subschalen Meesterschap-Gezin en Meesterschap-Vrienden van de Multiculturele Meesterschapsschaal om gemeenschappelijk meesterschap te meten, of de doeltreffendheid bij het oplossen van levensuitdagingen en controle door middel van strategieën die gericht zijn op aansluiting bij andere belangrijke figuren in de sociale omgeving.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in gezinsbeschermende factoren
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
(19 items, alfa=.69).
De Korte Gezinsrelatieschaal omvat subschalen die betrekking hebben op Cohesie, Expressiviteit en Conflict, en is ontworpen als een cultureel passende aanpassing van de relatiedimensie Gezinsomgeving.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in communautaire beschermende factoren
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
(7 items, alfa=.62).
De Youth Community Protective Factors Scale is overgenomen van de Yup'ik Protective Factors-schaal5 om elementen van beschermende gemeenschappen voor jongeren te meten.
De subschalen tikken op Ondersteuning en kansen voor jongeren in hun gemeenschap.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
|
Verandering in invloeden van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
(10 items, alfa=.96).
Peer Influences is aangepast voor begrijpelijkheid en relevantie voor AN-jongeren op het platteland van de American Drug and Alcohol Survey, die uitgebreid is gebruikt in onderzoek met Indiaanse jongeren naar attitudes van leeftijdsgenoten die alcoholgebruik ontmoedigen.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale relaties
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie, gemiddeld 2 jaar
|
Dit is een maatstaf die sociale netwerkkenmerken van ondersteunende relaties met ouderen, directe en uitgebreide verwantschapsrelaties en volwassenen in de gemeenschap onderzoekt.
|
Baseline tot het einde van de interventie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA023754 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Krachtens titel 45 CFR 46, hebben American Indian en Alaska Native Tribes de bevoegdheid om de beslissingen te nemen en het beleid te bepalen voor de bescherming van proefpersonen die betrokken zijn bij onderzoek dat plaatsvindt met leden van federaal erkende stammen.
Alle potentiële deelnemers aan de toegekende aanvraag zijn leden van federaal erkende stammen, en elke samenwerkende stamorganisatie heeft een formele resolutie of gelijkwaardige stamwet aangenomen die de autoriteit van het bestuursorgaan delegeert aan elk van hun respectieve onderzoeksbeoordelingsraden.
De Tribal Research Review Boards zullen bindende bevindingen uitbrengen over het voorgestelde onderzoek, inclusief het delen van gegevens, eigendom en beheer.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .