Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quungasvik (Toolbox): Предотвращение риска употребления алкоголя/самоубийства среди молодежи коренных народов Аляски

26 мая 2022 г. обновлено: University of Alaska Fairbanks
В течение последних 20 с лишним лет исследователи сосредоточились на решении двух взаимосвязанных проблем общественного здравоохранения, расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (AUD), и самоубийствах на Аляске. Нет более серьезного источника неравенства в состоянии здоровья в сообществах американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI/AN), чем AUD и самоубийства, и нет большей необходимости в устранении этого неравенства, чем развитие устойчивых, доверительных, совместных и неэксплуатационных исследований. отношения с теми, кто исторически испытал принудительную аккультурацию и эксплуатацию. Лидеры сообщества юпиков сделали решение проблемы AUD и самоубийств одним из своих главных приоритетов. Работая с членами сообщества юпик, исследователи разработали многоуровневое вмешательство (индивидуальное, семейное, сверстников и сообщества), в котором используются культурно-ориентированные AUD и рамки предотвращения самоубийств. Вмешательство Кунгасвик (кунг-аз-вик; слово юпик, означающее «набор инструментов») представляет собой подход юпик АН к профилактике, организованный и реализованный с использованием местной местной теории изменений и модели процесса для создания защитных факторов против AUD и самоубийства. . Цели предлагаемого исследования заключаются в следующем: (а) подтвердить результаты, полученные в ходе предыдущих небольших интервенционных исследований, направленных на снижение частоты AUD и самоубийств у 12-18-летней молодежи коренных жителей Аляски (AN) юпик; и (б) узнать больше об относительной важности переменных личности, семьи, сверстников и сообщества, которые подчеркивают вмешательство Кунгасвика. Это исследование будет: (а) оценивать эффективность вмешательства Кунгасвик с помощью испытания на уровне сообщества с двумя группами с использованием дизайна прерывистых временных рядов с контролем из списка ожидания, и (б) изучать механизмы изменений в ответ на вмешательство. Конкретные цели (SA) проекта заключаются в следующем: (SA1) проверить эффективность вмешательства Кунгасвик посредством воздействия на конечные исходные переменные причин жизни и процессов рефлексии на последствия употребления алкоголя, а также на суицидальные мысли и употребление алкоголя; (SA2) изучить механизмы изменений в ответ на вмешательство Кунгасвик посредством (а) самоотчетных показателей защитных факторов (б) оценки социальных сетей и (в) оценки процесса; (SA3) тестовые уровни точности реализации вмешательства в отношении модели вмешательства, основанной на теории коренных народов юпик, изложенной в руководстве по эксплуатации Кунгасвика.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

542

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь коренных жителей Аляски 12-21 лет

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте до 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кунгасвикская группа вмешательства
Quungasvik реализует модули вмешательства, создавая эпизоды культурного взаимодействия юпиков. В традиционных практиках юпиков до формального западного школьного образования образование и обучение молодых людей включало знакомство с культурными протоколами, знаниями и ценностями при одновременном обучении навыкам посредством участия в повседневной деятельности семьи и общественной жизни, такой как пропитание, создание инструментов, и церемония (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014). В руководстве по вмешательству представлены схемы 18 модулей, описанных как учения, которые проводятся на индивидуальном, семейном или общественном уровне в рамках одного или нескольких 1-3-часовых занятий. Каждый модуль продвигает 2-4 из 13 защитных факторов.
Поведенческий: Кунгасвик (Инструменты для жизни)
Вмешательство Кунгасвик (набор инструментов) предназначено для защиты от расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), и самоубийства среди молодежи коренных жителей Аляски юпик в возрасте 12–18 лет. Вмешательство представляет собой управляемый сообществом и основанный на культуре процесс, который разрабатывает и реализует 18–24 профилактических мероприятия, ведущих к двум первичным профилактическим переменным, «Причинам жизни» и «Процессы рефлексии о последствиях употребления алкоголя», и вторичным профилактическим переменным многоуровневой защиты. Факторы и социальные сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рефлексивных процессов
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
5 элементов, надежность разделения элементов = 0,77. Эта мера адаптирована из шкалы защитных факторов юпик для взрослых5 и использует культурно обусловленный тип осведомленности (ellangneq), используемый при обдумывании потенциальных негативных последствий злоупотребления алкоголем, к которым прибегают молодые коренные жители Аляски при рассмотрении причин не пить.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение причин жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
5 шт., = 0,78. Этот показатель является расширением конструктов, использованных в Кратком опроснике причин жизни для подростков, который сам по себе является модификацией измерения для взрослых, Опросника причин жизни. RFL оценивает убеждения и опыт, которые делают жизнь приятной, полезной и придают смысл. Элементы касаются культурных/духовных убеждений, чувства семейной ответственности и оценок других молодых людей. Мера обеспечивает подход позитивной психологии к оценке культурных ценностей АН, связанных с защитой от самоубийства.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение алкогольных последствий
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Краткий перечень проблем подростков-коренных жителей Аляски (NIP-AN-A), состоящий из пяти пунктов, адаптация NIP-AN для взрослых, касается социальных, внутриличностных, импульсивных, межличностных и родственных потерь. Мы адаптировали Измерение количества/частоты употребления алкоголя/эпизодов переедания (Q-F-BE) для использования в сельской местности Аляски. Он оценивает количество и частоту употребления алкоголя, включая эпизоды пьянства, которые определяются как характер потребления более четырех порций алкоголя за один раз.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение линейки готовности Роллника
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Адаптация RRR обеспечит оценку мотивации воздержания по аналоговой шкале.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индивидуальных защитных факторов
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
(10 элементов, альфа = 0,69). При этом используются подшкалы Мастерство-Семья и Мастерство-Друзья из Шкалы мультикультурного мастерства для измерения коллективного мастерства или эффективности в решении жизненных проблем и контроля с помощью стратегий, направленных на объединение с другими значимыми фигурами в социальной среде.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение защитных факторов семьи
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
(19 элементов, альфа = 0,69). Краткая шкала семейных отношений включает подшкалы, затрагивающие сплоченность, экспрессивность и конфликтность, и была разработана как адаптированная к культурным условиям адаптация измерения отношений шкалы семейной среды.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение защитных факторов сообщества
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
(7 элементов, альфа = 0,62). Шкала защитных факторов молодежного сообщества была адаптирована из шкалы защитных факторов Юпик5 для измерения элементов защитных сообществ для молодежи. Его подшкалы касаются поддержки и возможностей для молодежи в их сообществе.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
Изменение влияния сверстников
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года
(10 элементов, альфа = 0,96). «Влияние сверстников» было адаптировано для понимания и актуальности для сельской молодежи из Американского опроса о наркотиках и алкоголе, который широко использовался в исследованиях с участием молодежи американских индейцев отношения сверстников, препятствующего употреблению алкоголя.
Базовый уровень, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальных отношений
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения вмешательства, в среднем за 2 года
Это мера, которая исследует характеристики социальных сетей поддерживающих отношений со старшими, непосредственных и расширенных родственных отношений и взрослых в сообществе.
Исходный уровень до завершения вмешательства, в среднем за 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alaska Fairbanks

Соавторы

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA023754 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В соответствии с Разделом 45 CFR 46, племена американских индейцев и коренных жителей Аляски имеют право принимать решения и устанавливать политику в области защиты людей, участвующих в исследованиях, проводимых с членами племен, признанных на федеральном уровне. Все потенциальные участники выигравшей заявки являются членами племен, признанных на федеральном уровне, и каждая партнерская организация племени приняла официальную резолюцию или эквивалентный закон племени, который делегирует полномочия правящего органа каждому из их соответствующих советов по обзору исследований. Советы по обзору исследований племен выпустят обязательные выводы о предлагаемом исследовании, включая обмен данными, право собственности и управление.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кунгасвик (Инструменты для жизни)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться