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Qungasvik (boîte à outils) : Prévention du risque d'alcool/suicide chez les jeunes autochtones d'Alaska

26 mai 2022 mis à jour par: University of Alaska Fairbanks
Au cours des 20 dernières années, les enquêteurs se sont concentrés sur la résolution de deux problèmes de santé publique interdépendants, les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et le suicide en Alaska. Il n'y a pas de plus grande source de disparité en matière de santé dans les communautés amérindiennes et autochtones de l'Alaska (AI / AN) que celle impliquant l'AUD et le suicide, et pas de plus grande nécessité pour remédier à cette disparité que le développement d'une recherche soutenue, confiante, collaborative et non exploitante relations avec ceux qui ont historiquement connu l'acculturation forcée et l'exploitation. Les dirigeants de la communauté Yup'ik ont ​​fait de la lutte contre l'AUD et le suicide l'une de leurs principales priorités. En collaboration avec les membres de la communauté Yup'ik, les enquêteurs ont développé une intervention à plusieurs niveaux (individuel, familial, pair et communautaire) qui utilise un cadre de prévention du suicide et d'AUD basé sur la culture. L'intervention Qungasvik (kung-az-vik ; un mot yup'ik signifiant « boîte à outils ») est une approche yup'ik AN de la prévention organisée et mise en œuvre en utilisant une théorie indigène locale du changement et un modèle de processus pour créer des facteurs de protection contre le TUA et le suicide. . Les objectifs de la recherche proposée sont les suivants : (a) valider les résultats obtenus à partir d'études d'intervention précédentes de moindre envergure visant à réduire l'incidence de l'AUD et du suicide chez les jeunes Yup'ik Alaska Native (AN) âgés de 12 à 18 ans ; et (b) en savoir plus sur l'importance relative des variables individuelles, familiales, de pairs et communautaires qui sous-tendent l'intervention de Qungasvik. Cette étude : (a) évaluera l'efficacité de l'intervention de Qungasvik par le biais d'un essai au niveau communautaire en deux groupes en utilisant une conception de série chronologique interrompue avec un contrôle sur liste d'attente, et (b) examinera les mécanismes de changement en réponse à l'intervention. Les objectifs spécifiques (SA) du projet sont les suivants : (SA1) tester l'efficacité de l'intervention de Qungasvik par son impact sur les variables de résultat ultime des raisons de vivre et des processus de réflexion sur les conséquences de la consommation d'alcool, ainsi que sur les idées suicidaires et la consommation d'alcool ; (SA2) examinent les mécanismes de changement en réponse à l'intervention de Qungasvik par (a) des mesures de résultats d'auto-évaluation des facteurs de protection (b) l'évaluation du réseau social et (c) l'évaluation du processus ; (SA3) testent les niveaux de fidélité de la mise en œuvre de l'intervention par rapport au modèle d'intervention théorique indigène Yup'ik décrit dans le manuel d'opérations Qungasvik.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

542

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99775
        • Recrutement
        • University of Alaska Fairbanks

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes autochtones de l'Alaska de 12 à 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention de Qungasvik
Qungasvik met en œuvre des modules d'intervention créant des épisodes d'engagement culturel Yup'ik. Dans les pratiques traditionnelles Yup'ik antérieures à la scolarité occidentale formelle, l'éducation et la formation des jeunes comprenaient une introduction aux protocoles, connaissances et valeurs culturels tout en acquérant des compétences par la participation aux activités quotidiennes de la vie familiale et communautaire telles que la subsistance, la construction d'outils, et cérémonie (Rasmus, Charles, & Mohatt, 2014). Le manuel d'intervention fournit les grandes lignes de 18 modules décrits comme des enseignements et menés au niveau individuel, familial ou communautaire à travers une ou plusieurs sessions de 1 à 3 heures. Chaque module favorise 2 à 4 facteurs de protection sur un total de 13.
Comportemental: Qungasvik (Outils pour la vie)
L'intervention Qungasvik (boîte à outils) est conçue pour renforcer la protection contre les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et le suicide chez les jeunes autochtones Yup'ik de l'Alaska âgés de 12 à 18 ans. L'intervention est un processus axé sur la communauté et basé sur la culture qui développe et offre des activités de prévention 18-24 menant aux deux variables de prévention primaires, les raisons de vivre et les processus de réflexion sur les conséquences de la consommation d'alcool et les variables de prévention secondaires de la protection à plusieurs niveaux. facteurs et réseaux sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les processus de réflexion
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
5 éléments, fiabilité de la séparation des éléments = 0,77. Cette mesure est adaptée de l'échelle des facteurs de protection Yup'ik pour adultes5 et exploite un type de prise de conscience culturellement modelé (ellangneq) utilisé pour réfléchir aux conséquences négatives potentielles de l'abus d'alcool chez les jeunes autochtones de l'Alaska lorsqu'ils envisagent des raisons de ne pas boire.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Changement dans les raisons de vivre
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
5 articles, =.78. Cette mesure est une extension des concepts exploités dans le Bref inventaire des raisons de vivre pour les adolescents, lui-même une modification d'une mesure pour adultes, le Raisons de l'inventaire de vie. Le RLF évalue les croyances et les expériences qui rendent la vie agréable, utile et donnent un sens. Les éléments font appel aux croyances culturelles/spirituelles, au sens des responsabilités familiales et à l'évaluation que les autres font du jeune. La mesure fournit une approche de psychologie positive pour évaluer les valeurs culturelles AN associées à la protection contre le suicide.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Modification des conséquences de l'alcool
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
L'inventaire concis des problèmes des adolescents autochtones de l'Alaska (NIP-AN-A) en cinq points, adapté du NIP-AN pour adultes, exploite la perte sociale, intrapersonnelle, de contrôle des impulsions, interpersonnelle et de parenté. Nous avons adapté la mesure de la quantité d'alcool/fréquence/épisode de frénésie (Q-F-BE) pour une utilisation dans les zones rurales de l'Alaska. Il évalue la quantité et la fréquence de la consommation d'alcool, y compris les épisodes de consommation excessive d'alcool qui sont définis comme un mode de consommation de plus de quatre verres en une seule occasion.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Modification de la règle de préparation de Rollnick
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Une adaptation du RRR fournira une échelle analogique d'évaluation de la motivation à rester abstinent.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des facteurs de protection individuels
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
(10 éléments, alpha = 0,69). Cela utilise les sous-échelles Maîtrise-Famille et Maîtrise-Amis de l'échelle de maîtrise multiculturelle pour mesurer la maîtrise communautaire, ou l'efficacité dans la résolution des défis de la vie et le contrôle grâce à des stratégies qui se concentrent sur l'association avec d'autres personnalités importantes de l'environnement social.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Modification des facteurs de protection de la famille
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
(19 éléments, alpha = 0,69). L'échelle des relations familiales brèves comprend des sous-échelles touchant la cohésion, l'expressivité et les conflits, et a été conçue comme une adaptation culturellement appropriée de la dimension relationnelle de l'échelle de l'environnement familial.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Modification des facteurs de protection communautaire
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
(7 éléments, alpha=0,62). L'échelle des facteurs de protection de la communauté des jeunes a été adaptée de l'échelle des facteurs de protection Yup'ik5 pour mesurer les éléments des communautés protectrices pour les jeunes. Ses sous-échelles exploitent le soutien et les opportunités pour les jeunes de leur communauté.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
Changement dans les influences des pairs
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans
(10 éléments, alpha = 0,96). Peer Influences a été adapté pour être compréhensible et pertinent pour les jeunes AN ruraux à partir de l'American Drug and Alcohol Survey, qui a été largement utilisé dans la recherche auprès de jeunes Amérindiens sur les attitudes des pairs qui découragent la consommation d'alcool.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les relations sociales
Délai: Début de la prestation jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 ans
Il s'agit d'une mesure qui examine les caractéristiques du réseau social des relations de soutien avec les aînés, les relations de parenté immédiate et élargie et les adultes de la communauté.
Début de la prestation jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alaska Fairbanks

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AA023754 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Conformément au titre 45 CFR 46, les tribus amérindiennes et autochtones de l'Alaska ont le pouvoir de prendre des décisions et d'établir des politiques en matière de protection des sujets humains impliqués dans des recherches menées avec des membres de tribus reconnues par le gouvernement fédéral. Tous les participants potentiels à la candidature retenue sont membres de tribus reconnues par le gouvernement fédéral, et chaque organisation tribale partenaire a adopté une résolution officielle ou une loi tribale équivalente qui délègue l'autorité de l'organe dirigeant à chacun de leurs comités d'examen de la recherche respectifs. Les commissions d'examen de la recherche tribale publieront des conclusions contraignantes sur l'étude de recherche proposée pour inclure le partage, la propriété et la gestion des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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