ラジオミクスと肺腺癌の気腔を介した拡散の凍結切片予測モデルを組み合わせた
2022年6月22日 更新者:Wuhan Union Hospital, China
術前のCTベースのラジオミクスと術中の凍結切片を組み合わせることで、早期肺腺癌における気腔を介した拡散を予測できる
ラジオミクスと凍結切片解析を組み合わせた多因子モデルは、手術中の気腔拡散を評価するための潜在的なバイオマーカーであり、初期段階の肺腺がんの治療計画に意思決定のサポートを提供できます。
調査の概要
詳細な説明
気腔拡散(STAS)は肺腺癌の新たな浸潤パターンであり、肺腺癌の再発および予後不良の危険因子でもあります。 したがって、術前評価は外科的治療をカスタマイズするのに役立つ可能性があります。 最近、ラジオミクスと凍結切片が肺腺癌患者の STAS を予測することが提案されています。 ラジオミクスベースの予測モデルは高感度ですが、STAS 検出に特化したものではありません。 一方、凍結切片は特異性が高いものの、早期肺腺癌における STAS 検出には感度がありません。
したがって、提案されたプロジェクトは、ラジオミクスと凍結切片分析を組み合わせた多因子モデルを開発および検証して、手術中の気腔拡散を評価することを目的としています。これは、初期段階の肺腺がんの治療計画に意思決定のサポートを提供できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
協力施設内の肺結節を有する患者。
説明
包含基準:
- 術中凍結切片診断や最終病理診断も可能
- 術前標準非造影CTが利用可能
- 病理学的に確認された
除外基準:
- 放射線療法、化学療法、または生検の既往歴がある
- CT検査から手術までの間隔が2週間以上あった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニング データセット
介入なし
|
医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出
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外部検証1
介入なし
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医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出
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外部検証2
介入なし
|
医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感度
時間枠:手術の24時間前
|
受信機動作特性曲線の下の領域を使用して STAS を予測するための Radiomics の感度のテスト
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手術の24時間前
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特異性
時間枠:手術の24時間前
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受信者動作特性曲線の下の領域を使用して STAS を予測する Radiomics の特異性のテスト
|
手術の24時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラジオミクスの臨床試験
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Maastricht University完了