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Radiomica combinata con modello di previsione della sezione congelata per la diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare

22 giugno 2022 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China

La radiomica preoperatoria basata sulla TC combinata con la sezione congelata intraoperatoria è predittiva della diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare precoce

un modello multifattoriale che combina la radiomica con l'analisi della sezione congelata è un potenziale biomarcatore per valutare la diffusione attraverso lo spazio aereo durante l'intervento chirurgico, che può fornire supporto decisionale alla pianificazione terapeutica per gli adenocarcinomi polmonari in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diffusione attraverso lo spazio aereo (STAS) è un nuovo modello invasivo di adenocarcinoma polmonare ed è anche un fattore di rischio di recidiva e prognosi peggiore dell'adenocarcinoma polmonare. La sua valutazione preoperatoria potrebbe quindi essere utile per personalizzare il trattamento chirurgico. La radiomica e la sezione congelata sono state recentemente proposte per predire la STAS nei pazienti con adenocarcinoma polmonare. Il modello di previsione basato sulla radiomica è altamente sensibile ma non specifico per il rilevamento STAS. Mentre, la sezione congelata è altamente specifica ma non sensibile per il rilevamento di STAS negli adenocarcinomi polmonari precoci.

Pertanto, il progetto proposto mira a sviluppare e convalidare un modello multifattoriale che combini la radiomica con l'analisi della sezione congelata per valutare la diffusione attraverso lo spazio aereo durante l'intervento chirurgico, che possa fornire supporto decisionale alla pianificazione terapeutica per gli adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari negli istituti che collaborano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sono disponibili la diagnosi della sezione congelata intraoperatoria e la diagnosi patologica finale
  2. È disponibile la TC preoperatoria standard non potenziata
  3. Patologicamente confermato

Criteri di esclusione:

  1. con una precedente storia di radioterapia, chemioterapia o biopsia
  2. l'intervallo di tempo tra l'esame TC e l'intervento chirurgico è stato superiore a due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Set di dati di addestramento
Nessun intervento
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
Convalida esterna1
Nessun intervento
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
Convalida esterna2
Nessun intervento
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
Testare la sensibilità di Radiomics per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
24 ore prima dell'operazione
Specificità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
Testare la specificità della radiomica per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
24 ore prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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