- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05400304
Radiomica combinata con modello di previsione della sezione congelata per la diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare
La radiomica preoperatoria basata sulla TC combinata con la sezione congelata intraoperatoria è predittiva della diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diffusione attraverso lo spazio aereo (STAS) è un nuovo modello invasivo di adenocarcinoma polmonare ed è anche un fattore di rischio di recidiva e prognosi peggiore dell'adenocarcinoma polmonare. La sua valutazione preoperatoria potrebbe quindi essere utile per personalizzare il trattamento chirurgico. La radiomica e la sezione congelata sono state recentemente proposte per predire la STAS nei pazienti con adenocarcinoma polmonare. Il modello di previsione basato sulla radiomica è altamente sensibile ma non specifico per il rilevamento STAS. Mentre, la sezione congelata è altamente specifica ma non sensibile per il rilevamento di STAS negli adenocarcinomi polmonari precoci.
Pertanto, il progetto proposto mira a sviluppare e convalidare un modello multifattoriale che combini la radiomica con l'analisi della sezione congelata per valutare la diffusione attraverso lo spazio aereo durante l'intervento chirurgico, che possa fornire supporto decisionale alla pianificazione terapeutica per gli adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono disponibili la diagnosi della sezione congelata intraoperatoria e la diagnosi patologica finale
- È disponibile la TC preoperatoria standard non potenziata
- Patologicamente confermato
Criteri di esclusione:
- con una precedente storia di radioterapia, chemioterapia o biopsia
- l'intervallo di tempo tra l'esame TC e l'intervento chirurgico è stato superiore a due settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Set di dati di addestramento
Nessun intervento
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L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
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Convalida esterna1
Nessun intervento
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L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
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Convalida esterna2
Nessun intervento
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L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
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Testare la sensibilità di Radiomics per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
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24 ore prima dell'operazione
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Specificità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
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Testare la specificità della radiomica per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
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24 ore prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFSTAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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