Radiomika v kombinaci s modelem předpovědi zmrazené sekce pro šíření vzdušným prostorem u adenokarcinomu plic
Předoperační radiomika založená na CT v kombinaci s intraoperační zmrazenou sekcí předpovídá šíření vzdušným prostorem u raného adenokarcinomu plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spread through air space (STAS) je nový invazivní typ plicního adenokarcinomu a je také rizikovým faktorem pro recidivu a horší prognózu plicního adenokarcinomu. Jeho předoperační posouzení by tak mohlo být užitečné pro přizpůsobení chirurgické léčby. Radiomika a zmrazený řez byly nedávno navrženy k predikci STAS u pacientů s plicním adenokarcinomem. Radiomic-based Prediction Model je vysoce citlivý, ale není specifický pro detekci STAS. Zatímco zmrazený řez je vysoce specifický, ale není citlivý na detekci STAS u časných plicních adenokarcinomů.
Navrhovaný projekt si proto klade za cíl vyvinout a ověřit multifaktoriální model kombinující radiomiku s analýzou zmrazených řezů k posouzení Spread Through Air Space během chirurgického zákroku, který může poskytnout podporu při rozhodování o terapeutickém plánování pro rané stadium plicních adenokarcinomů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- k dispozici je intraoperační diagnostika zmrazeného řezu a konečná diagnostika patologie
- je k dispozici předoperační standardní nezvýšené CT
- Patologicky potvrzeno
Kritéria vyloučení:
- s předchozí anamnézou radiační terapie, chemoterapie nebo biopsie
- časový interval mezi CT vyšetřením a operací byl více než dva týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkový datový soubor
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
|
Externí ověření 1
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
|
Externí validace2
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Testování citlivosti Radiomics k predikci STAS pomocí oblasti pod provozní charakteristikou přijímače
|
24 hodin před operací
|
|
Specifičnost
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Testování specifičnosti Radiomic pro predikci STAS pomocí oblasti pod provozní charakteristikou přijímače
|
24 hodin před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFSTAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .