Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics gecombineerd met voorspellingsmodel voor bevroren secties voor verspreiding door luchtruimte in longadenocarcinoom

22 juni 2022 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China

Preoperatieve CT-gebaseerde radiomics in combinatie met intraoperatieve vriescoupe is voorspellend voor verspreiding door luchtruimte bij vroeg longadenocarcinoom

een multifactorieel model dat radiomics combineert met analyse van vriescoupes is een potentiële biomarker voor het beoordelen van Spread Through Air Space tijdens chirurgie, wat ondersteuning kan bieden bij het nemen van beslissingen bij de therapeutische planning voor longadenocarcinomen in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verspreiding door de luchtruimte (STAS) is een nieuw invasief patroon van longadenocarcinoom en is ook een risicofactor voor herhaling en slechtere prognose van longadenocarcinoom. De preoperatieve beoordeling ervan zou dus nuttig kunnen zijn om de chirurgische behandeling aan te passen. Radiomics en vriescoupes zijn onlangs voorgesteld om STAS te voorspellen bij patiënten met longadenocarcinoom. Op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel is zeer gevoelig maar niet specifiek voor STAS-detectie. Terwijl een bevroren sectie zeer specifiek is, maar niet gevoelig voor STAS-detectie bij vroege longadenocarcinomen.

Daarom heeft het voorgestelde project tot doel een multifactorieel model te ontwikkelen en te valideren dat radiomics combineert met vriescoupe-analyse om Spread Through Air Space tijdens chirurgie te beoordelen, wat ondersteuning kan bieden bij het nemen van beslissingen bij het plannen van de behandeling van longadenocarcinomen in een vroeg stadium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longknobbeltjes in de samenwerkende instituten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. intraoperatieve vriescoupe-diagnose en definitieve pathologiediagnose zijn beschikbaar
  2. preoperatieve standaard niet-verbeterde CT is beschikbaar
  3. Pathologisch bevestigd

Uitsluitingscriteria:

  1. met een voorgeschiedenis van radiotherapie, chemotherapie of biopsie
  2. het tijdsinterval tussen het CT-onderzoek en de operatie was meer dan twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gegevensset trainen
Geen tussenkomsten
Diagnostische toets: radiomics
De high-throughput extractie van grote hoeveelheden kwantitatieve beeldkenmerken uit medische beelden
Externe validatie1
Geen tussenkomsten
Diagnostische toets: radiomics
De high-throughput extractie van grote hoeveelheden kwantitatieve beeldkenmerken uit medische beelden
Externe validatie2
Geen tussenkomsten
Diagnostische toets: radiomics
De high-throughput extractie van grote hoeveelheden kwantitatieve beeldkenmerken uit medische beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Testen van de gevoeligheid van Radiomics om STAS te voorspellen met behulp van de oppervlakte onder de karakteristieke curve van de ontvanger
24 uur voor operatie
Specificiteit
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Testen van de specificiteit van Radiomics om STAS te voorspellen met behulp van de oppervlakte onder de karakteristieke curve van de ontvanger
24 uur voor operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

12 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFSTAS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren