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Radiómica combinada con un modelo de predicción de sección congelada para la propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón

22 de junio de 2022 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China

La radiómica basada en TC preoperatoria combinada con la sección congelada intraoperatoria predice la propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón temprano

un modelo multifactorial que combina la radiómica con el análisis de secciones congeladas es un biomarcador potencial para evaluar la propagación a través del espacio aéreo durante la cirugía, lo que puede brindar apoyo en la toma de decisiones para la planificación terapéutica de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diseminación a través del espacio aéreo (STAS) es un nuevo patrón invasivo de adenocarcinoma de pulmón y también es un factor de riesgo de recurrencia y peor pronóstico del adenocarcinoma de pulmón. Por tanto, su valoración preoperatoria podría ser útil para personalizar el tratamiento quirúrgico. La radiómica y la sección congelada se han propuesto recientemente para predecir STAS en pacientes con adenocarcinoma de pulmón. El modelo de predicción basado en radiómica es muy sensible pero no específico para la detección de STAS. Mientras que, la sección congelada es altamente específica pero no sensible para la detección de STAS en adenocarcinomas de pulmón tempranos.

Por lo tanto, el proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo multifactorial que combine la radiómica con el análisis de secciones congeladas para evaluar la propagación a través del espacio aéreo durante la cirugía, que puede proporcionar apoyo en la toma de decisiones para la planificación terapéutica de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con nódulos pulmonares en los institutos colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. el diagnóstico de sección congelada intraoperatoria y el diagnóstico de patología final están disponibles
  2. La TC preoperatoria estándar sin contraste está disponible
  3. Patológicamente confirmado

Criterio de exclusión:

  1. con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o biopsia
  2. el intervalo de tiempo entre el examen de TC y la cirugía fue de más de dos semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conjunto de datos de entrenamiento
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
Validación externa1
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
Validación externa2
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
Prueba de la sensibilidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
24 horas antes de la operación
Especificidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
Prueba de la especificidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
24 horas antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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