- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05400304
Radiómica combinada con un modelo de predicción de sección congelada para la propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón
La radiómica basada en TC preoperatoria combinada con la sección congelada intraoperatoria predice la propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diseminación a través del espacio aéreo (STAS) es un nuevo patrón invasivo de adenocarcinoma de pulmón y también es un factor de riesgo de recurrencia y peor pronóstico del adenocarcinoma de pulmón. Por tanto, su valoración preoperatoria podría ser útil para personalizar el tratamiento quirúrgico. La radiómica y la sección congelada se han propuesto recientemente para predecir STAS en pacientes con adenocarcinoma de pulmón. El modelo de predicción basado en radiómica es muy sensible pero no específico para la detección de STAS. Mientras que, la sección congelada es altamente específica pero no sensible para la detección de STAS en adenocarcinomas de pulmón tempranos.
Por lo tanto, el proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo multifactorial que combine la radiómica con el análisis de secciones congeladas para evaluar la propagación a través del espacio aéreo durante la cirugía, que puede proporcionar apoyo en la toma de decisiones para la planificación terapéutica de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico de sección congelada intraoperatoria y el diagnóstico de patología final están disponibles
- La TC preoperatoria estándar sin contraste está disponible
- Patológicamente confirmado
Criterio de exclusión:
- con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o biopsia
- el intervalo de tiempo entre el examen de TC y la cirugía fue de más de dos semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto de datos de entrenamiento
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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Validación externa1
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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Validación externa2
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
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Prueba de la sensibilidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
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24 horas antes de la operación
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Especificidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
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Prueba de la especificidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
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24 horas antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFSTAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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