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Radiomique combinée à un modèle de prédiction de section congelée pour la propagation dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire

22 juin 2022 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

La radiomique préopératoire basée sur la tomodensitométrie combinée à une section congelée peropératoire est prédictive de la propagation dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire précoce

un modèle multifactoriel combinant la radiomique avec l'analyse de coupes congelées est un biomarqueur potentiel pour évaluer la propagation dans l'espace aérien pendant la chirurgie, ce qui peut fournir une aide à la prise de décision pour la planification thérapeutique des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La propagation dans l'espace aérien (STAS) est un nouveau modèle invasif d'adénocarcinome pulmonaire et est également un facteur de risque de récidive et de pire pronostic d'adénocarcinome pulmonaire. Son bilan préopératoire pourrait ainsi être utile pour personnaliser le traitement chirurgical. La radiomique et la coupe congelée ont été récemment proposées pour prédire le STAS chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire. Le modèle de prédiction basé sur la radiomique est très sensible mais non spécifique pour la détection STAS. Alors que la coupe congelée est hautement spécifique mais non sensible pour la détection STAS dans les adénocarcinomes pulmonaires précoces.

Par conséquent, le projet proposé vise à développer et à valider un modèle multifactoriel combinant la radiomique et l'analyse de coupes congelées pour évaluer la propagation dans l'espace aérien pendant la chirurgie, ce qui peut fournir une aide à la prise de décision pour la planification thérapeutique des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de nodules pulmonaires dans les instituts collaborateurs.

La description

Critère d'intégration:

  1. le diagnostic de coupe congelée peropératoire et le diagnostic de pathologie final sont disponibles
  2. Une tomodensitométrie préopératoire standard non améliorée est disponible
  3. Pathologiquement confirmé

Critère d'exclusion:

  1. ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de biopsie
  2. l'intervalle de temps entre l'examen CT et la chirurgie était supérieur à deux semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ensemble de données d'entraînement
Aucune intervention
L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales
Validation externe1
Aucune intervention
L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales
Validation externe2
Aucune intervention
L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 24 heures avant l'opération
Test de la sensibilité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
24 heures avant l'opération
Spécificité
Délai: 24 heures avant l'opération
Test de la spécificité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la courbe caractéristique de fonctionnement de l'aire sous le récepteur
24 heures avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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