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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05400304
Radiomique combinée à un modèle de prédiction de section congelée pour la propagation dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire
La radiomique préopératoire basée sur la tomodensitométrie combinée à une section congelée peropératoire est prédictive de la propagation dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propagation dans l'espace aérien (STAS) est un nouveau modèle invasif d'adénocarcinome pulmonaire et est également un facteur de risque de récidive et de pire pronostic d'adénocarcinome pulmonaire. Son bilan préopératoire pourrait ainsi être utile pour personnaliser le traitement chirurgical. La radiomique et la coupe congelée ont été récemment proposées pour prédire le STAS chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire. Le modèle de prédiction basé sur la radiomique est très sensible mais non spécifique pour la détection STAS. Alors que la coupe congelée est hautement spécifique mais non sensible pour la détection STAS dans les adénocarcinomes pulmonaires précoces.
Par conséquent, le projet proposé vise à développer et à valider un modèle multifactoriel combinant la radiomique et l'analyse de coupes congelées pour évaluer la propagation dans l'espace aérien pendant la chirurgie, ce qui peut fournir une aide à la prise de décision pour la planification thérapeutique des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le diagnostic de coupe congelée peropératoire et le diagnostic de pathologie final sont disponibles
- Une tomodensitométrie préopératoire standard non améliorée est disponible
- Pathologiquement confirmé
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de biopsie
- l'intervalle de temps entre l'examen CT et la chirurgie était supérieur à deux semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ensemble de données d'entraînement
Aucune intervention
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L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales
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Validation externe1
Aucune intervention
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L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales
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Validation externe2
Aucune intervention
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L'extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques d'image quantitatives à partir d'images médicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: 24 heures avant l'opération
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Test de la sensibilité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
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24 heures avant l'opération
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Spécificité
Délai: 24 heures avant l'opération
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Test de la spécificité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la courbe caractéristique de fonctionnement de l'aire sous le récepteur
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24 heures avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFSTAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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