Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика в сочетании с моделью прогнозирования замороженных срезов для распространения через воздушное пространство при аденокарциноме легкого

22 июня 2022 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China

Предоперационная радиомика на основе КТ в сочетании с интраоперационным замороженным срезом позволяет прогнозировать распространение через воздушное пространство при ранней аденокарциноме легкого

многофакторная модель, сочетающая радиомику с анализом замороженных срезов, является потенциальным биомаркером для оценки распространения через воздушное пространство во время операции, что может обеспечить поддержку принятия решений при планировании лечения аденокарциномы легких на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространение через воздушное пространство (STAS) является новой инвазивной формой аденокарциномы легкого, а также фактором риска рецидива и худшего прогноза аденокарциномы легкого. Таким образом, его предоперационная оценка может быть полезна для индивидуального хирургического лечения. Радиомика и замороженные срезы недавно были предложены для прогнозирования STAS у пациентов с аденокарциномой легкого. Модель прогнозирования на основе Radiomics обладает высокой чувствительностью, но не специфична для обнаружения STAS. В то время как замороженные срезы высокоспецифичны, но не чувствительны для обнаружения STAS при ранних аденокарциномах легких.

Таким образом, предлагаемый проект направлен на разработку и проверку многофакторной модели, сочетающей радиомику с анализом замороженных срезов для оценки распространения через воздушное пространство во время операции, которая может обеспечить поддержку принятия решений при планировании лечения аденокарциномы легких на ранней стадии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с легочными узелками в сотрудничающих институтах.

Описание

Критерии включения:

  1. доступна интраоперационная диагностика замороженных срезов и окончательная диагностика патологии
  2. доступна предоперационная стандартная нерасширенная КТ
  3. Патологически подтверждено

Критерий исключения:

  1. с предыдущей историей лучевой терапии, химиотерапии или биопсии
  2. временной интервал между КТ-обследованием и операцией составил более двух недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Набор обучающих данных
Без вмешательств
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
Внешняя проверка1
Без вмешательств
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
Внешняя проверка2
Без вмешательств
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: За 24 часа до операции
Тестирование чувствительности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
За 24 часа до операции
Специфика
Временное ограничение: За 24 часа до операции
Тестирование специфичности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
За 24 часа до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться