- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05400304
Радиомика в сочетании с моделью прогнозирования замороженных срезов для распространения через воздушное пространство при аденокарциноме легкого
Предоперационная радиомика на основе КТ в сочетании с интраоперационным замороженным срезом позволяет прогнозировать распространение через воздушное пространство при ранней аденокарциноме легкого
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространение через воздушное пространство (STAS) является новой инвазивной формой аденокарциномы легкого, а также фактором риска рецидива и худшего прогноза аденокарциномы легкого. Таким образом, его предоперационная оценка может быть полезна для индивидуального хирургического лечения. Радиомика и замороженные срезы недавно были предложены для прогнозирования STAS у пациентов с аденокарциномой легкого. Модель прогнозирования на основе Radiomics обладает высокой чувствительностью, но не специфична для обнаружения STAS. В то время как замороженные срезы высокоспецифичны, но не чувствительны для обнаружения STAS при ранних аденокарциномах легких.
Таким образом, предлагаемый проект направлен на разработку и проверку многофакторной модели, сочетающей радиомику с анализом замороженных срезов для оценки распространения через воздушное пространство во время операции, которая может обеспечить поддержку принятия решений при планировании лечения аденокарциномы легких на ранней стадии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- доступна интраоперационная диагностика замороженных срезов и окончательная диагностика патологии
- доступна предоперационная стандартная нерасширенная КТ
- Патологически подтверждено
Критерий исключения:
- с предыдущей историей лучевой терапии, химиотерапии или биопсии
- временной интервал между КТ-обследованием и операцией составил более двух недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор обучающих данных
Без вмешательств
|
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
|
|
Внешняя проверка1
Без вмешательств
|
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
|
|
Внешняя проверка2
Без вмешательств
|
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: За 24 часа до операции
|
Тестирование чувствительности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
|
За 24 часа до операции
|
|
Специфика
Временное ограничение: За 24 часа до операции
|
Тестирование специфичности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
|
За 24 часа до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFSTAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .