- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400304
폐 선암의 공기 공간을 통한 확산을 위한 냉동 절편 예측 모델과 결합된 방사성학
2022년 6월 22일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
수술 중 동결 절편과 결합된 수술 전 CT 기반 방사체학은 조기 폐 선암에서 공기 공간을 통한 확산을 예측합니다.
radiomics와 동결 절편 분석을 결합한 다인자 모델은 수술 중 공기 공간을 통한 확산을 평가하기 위한 잠재적인 바이오마커이며, 이는 초기 폐 선암종에 대한 치료 계획에 대한 의사 결정 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
공기 공간을 통한 확산(STAS)은 폐 선암종의 새로운 침습 패턴이며 또한 폐 선암종의 재발 및 더 나쁜 예후에 대한 위험 인자입니다. 따라서 수술 전 평가는 외과적 치료를 맞춤화하는 데 유용할 수 있습니다. 최근 폐 선암 환자의 STAS를 예측하기 위해 방사성학 및 동결 절편이 제안되었습니다. Radiomics 기반 예측 모델은 매우 민감하지만 STAS 감지에 특화되지는 않습니다. 반면, 동결 절편은 매우 특이적이지만 초기 폐 선암종에서 STAS 검출에는 민감하지 않습니다.
따라서 제안된 프로젝트는 초기 단계의 폐 선암에 대한 치료 계획에 대한 의사 결정 지원을 제공할 수 있는 수술 중 확산을 평가하기 위해 동결 절편 분석과 방사성학을 결합한 다인자 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
협력 기관의 폐 결절 환자.
설명
포함 기준:
- 수술 중 동결 절편 진단 및 최종 병리 진단 가능
- 수술 전 표준 비강화 CT 사용 가능
- 병리학적으로 확인됨
제외 기준:
- 방사선 요법, 화학 요법 또는 생검의 이전 병력
- CT 검사와 수술 사이의 시간 간격은 2주 이상이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교육 데이터 세트
개입 없음
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의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출
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외부 검증1
개입 없음
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의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출
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외부 검증2
개입 없음
|
의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 작동 24시간 전
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 사용하여 STAS를 예측하기 위한 Radiomics의 감도 테스트
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작동 24시간 전
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특성
기간: 작동 24시간 전
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 사용하여 STAS를 예측하기 위한 Radiomics의 특이성 테스트
|
작동 24시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RFSTAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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