Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika w połączeniu z modelem przewidywania przekroju zamrożonego dla rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Przedoperacyjna radiomika oparta na tomografii komputerowej w połączeniu ze śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem pozwala przewidzieć rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej we wczesnym gruczolakoraku płuc

model wieloczynnikowy łączący radiomikę z analizą skrawków zamrożonych jest potencjalnym biomarkerem do oceny rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej podczas operacji, co może zapewnić wsparcie w podejmowaniu decyzji w planowaniu leczenia gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej (STAS) jest nowym inwazyjnym typem gruczolakoraka płuc, a także czynnikiem ryzyka nawrotu i gorszego rokowania gruczolakoraka płuc. Jego ocena przedoperacyjna może zatem być przydatna do dostosowania leczenia chirurgicznego. Niedawno zaproponowano radiomikę i zamrożone skrawki do przewidywania STAS u pacjentów z gruczolakorakiem płuc. Model predykcyjny oparty na radiomice jest bardzo czuły, ale niespecyficzny dla wykrywania STAS. Podczas gdy zamrożony skrawek jest wysoce specyficzny, ale nie czuły na wykrywanie STAS we wczesnych gruczolakorakach płuc.

Dlatego proponowany projekt ma na celu opracowanie i zweryfikowanie wieloczynnikowego modelu łączącego radiomikę z analizą skrawków zamrożonych w celu oceny rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej podczas operacji, co może zapewnić wsparcie w podejmowaniu decyzji w planowaniu leczenia gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami płucnymi we współpracujących instytutach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dostępna jest śródoperacyjna diagnostyka zamrożonych skrawków i ostateczna diagnostyka patologiczna
  2. dostępna jest przedoperacyjna standardowa niewzmocniona tomografia komputerowa
  3. Patologicznie potwierdzone

Kryteria wyłączenia:

  1. z wcześniejszą historią radioterapii, chemioterapii lub biopsji
  2. odstęp czasu między badaniem TK a operacją wynosił ponad dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zestaw danych szkoleniowych
Brak interwencji
Test diagnostyczny: radiomika
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
Walidacja zewnętrzna1
Brak interwencji
Test diagnostyczny: radiomika
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
Walidacja zewnętrzna2
Brak interwencji
Test diagnostyczny: radiomika
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
Testowanie czułości Radiomics do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
24 godziny przed operacją
Specyficzność
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
Testowanie specyficzności Radiomiki do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
24 godziny przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFSTAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj