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Radiomics combinado com modelo de previsão de seção congelada para propagação através do espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar

22 de junho de 2022 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China

Radiômica baseada em TC pré-operatória combinada com seção congelada intraoperatória é preditiva de disseminação pelo espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar inicial

um modelo multifatorial combinando radiômica com análise de seção congelada é um potencial biomarcador para avaliar a propagação através do espaço aéreo durante a cirurgia, o que pode fornecer suporte à tomada de decisão para o planejamento terapêutico de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disseminação pelo espaço aéreo (STAS) é um novo padrão invasivo de adenocarcinoma de pulmão e também é um fator de risco para recorrência e pior prognóstico de adenocarcinoma de pulmão. Sua avaliação pré-operatória poderia, assim, ser útil para personalizar o tratamento cirúrgico. A radiômica e a seção de congelação foram recentemente propostas para prever o STAS em pacientes com adenocarcinoma pulmonar. O modelo de previsão baseado em radiômica é altamente sensível, mas não específico para detecção STAS. Enquanto, a seção congelada é altamente específica, mas não sensível para detecção de STAS em adenocarcinomas pulmonares precoces.

Portanto, o projeto proposto visa desenvolver e validar um modelo multifatorial combinando radiômica com análise de seção congelada para avaliar o Spread Through Air Space durante a cirurgia, que pode fornecer suporte à tomada de decisão para o planejamento terapêutico de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com nódulos pulmonares nos institutos colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de seção congelada intraoperatória e diagnóstico de patologia final estão disponíveis
  2. TC sem contraste padrão pré-operatória está disponível
  3. Patologicamente confirmado

Critério de exclusão:

  1. com história prévia de radioterapia, quimioterapia ou biópsia
  2. o intervalo de tempo entre o exame de TC e a cirurgia foi superior a duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conjunto de dados de treinamento
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
Validação externa1
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
Validação externa2
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 24 horas antes da operação
Testando a sensibilidade do Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
24 horas antes da operação
Especificidade
Prazo: 24 horas antes da operação
Testando a especificidade da Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
24 horas antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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