- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05400304
Radiomics combinado com modelo de previsão de seção congelada para propagação através do espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar
Radiômica baseada em TC pré-operatória combinada com seção congelada intraoperatória é preditiva de disseminação pelo espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disseminação pelo espaço aéreo (STAS) é um novo padrão invasivo de adenocarcinoma de pulmão e também é um fator de risco para recorrência e pior prognóstico de adenocarcinoma de pulmão. Sua avaliação pré-operatória poderia, assim, ser útil para personalizar o tratamento cirúrgico. A radiômica e a seção de congelação foram recentemente propostas para prever o STAS em pacientes com adenocarcinoma pulmonar. O modelo de previsão baseado em radiômica é altamente sensível, mas não específico para detecção STAS. Enquanto, a seção congelada é altamente específica, mas não sensível para detecção de STAS em adenocarcinomas pulmonares precoces.
Portanto, o projeto proposto visa desenvolver e validar um modelo multifatorial combinando radiômica com análise de seção congelada para avaliar o Spread Through Air Space durante a cirurgia, que pode fornecer suporte à tomada de decisão para o planejamento terapêutico de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de seção congelada intraoperatória e diagnóstico de patologia final estão disponíveis
- TC sem contraste padrão pré-operatória está disponível
- Patologicamente confirmado
Critério de exclusão:
- com história prévia de radioterapia, quimioterapia ou biópsia
- o intervalo de tempo entre o exame de TC e a cirurgia foi superior a duas semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de dados de treinamento
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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Validação externa1
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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Validação externa2
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 24 horas antes da operação
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Testando a sensibilidade do Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
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24 horas antes da operação
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Especificidade
Prazo: 24 horas antes da operação
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Testando a especificidade da Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
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24 horas antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFSTAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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