- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05400304
Radiomik kombineret med forudsigelsesmodel for frosne snit for spredning gennem luftrummet i lungeadenokarcinom
Præoperativ CT-baseret radiomiks kombineret med intraoperativ frossen sektion er prædiktiv for spredning gennem luftrummet i tidlig lungeadenokarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spredning gennem luftrummet (STAS) er et nyt invasivt mønster af lungeadenokarcinom og er også en risikofaktor for recidiv og dårligere prognose af lungeadenokarcinom. Dens præoperative vurdering kunne således være nyttig til at tilpasse kirurgisk behandling. Radiomik og frosne sektioner er for nylig blevet foreslået til at forudsige STAS hos patienter med lungeadenokarcinom. Radiomik-baseret forudsigelsesmodel er meget følsom, men ikke specifik for STAS-detektion. Mens det frosne afsnit er meget specifikt, men ikke følsomt for STAS-detektion i tidlige lungeadenokarcinomer.
Derfor sigter det foreslåede projekt på at udvikle og validere en multifaktoriel model, der kombinerer radiomik med frosset snitanalyse for at vurdere Spread Through Air Space under operation, som kan give beslutningsstøtte til terapeutisk planlægning af lungeadenokarcinomer i tidlige stadier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intraoperativ frossensnitdiagnose og endelig patologisk diagnose er tilgængelige
- præoperativ standard ikke-forstærket CT er tilgængelig
- Patologisk bekræftet
Ekskluderingskriterier:
- med en tidligere historie med strålebehandling, kemoterapi eller biopsi
- tidsintervallet mellem CT-undersøgelse og operation var mere end to uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningsdatasæt
Ingen indgreb
|
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
|
|
Ekstern validering 1
Ingen indgreb
|
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
|
|
Ekstern validering 2
Ingen indgreb
|
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: 24 timer før operation
|
Test af radiomiks følsomhed for at forudsige STAS ved brug af området under modtagerens driftskarakteristik
|
24 timer før operation
|
|
Specificitet
Tidsramme: 24 timer før operation
|
Test af radiomiks specificitet for at forudsige STAS ved hjælp af området under modtagerens driftskarakteristik
|
24 timer før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFSTAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .