Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik kombineret med forudsigelsesmodel for frosne snit for spredning gennem luftrummet i lungeadenokarcinom

22. juni 2022 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China

Præoperativ CT-baseret radiomiks kombineret med intraoperativ frossen sektion er prædiktiv for spredning gennem luftrummet i tidlig lungeadenokarcinom

en multifaktoriel model, der kombinerer radiomik med frosset snitanalyse, er en potentiel biomarkør til vurdering af spredning gennem luftrum under operation, hvilket kan give beslutningstagningsstøtte til terapeutisk planlægning af lungeadenokarcinomer i tidlige stadier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spredning gennem luftrummet (STAS) er et nyt invasivt mønster af lungeadenokarcinom og er også en risikofaktor for recidiv og dårligere prognose af lungeadenokarcinom. Dens præoperative vurdering kunne således være nyttig til at tilpasse kirurgisk behandling. Radiomik og frosne sektioner er for nylig blevet foreslået til at forudsige STAS hos patienter med lungeadenokarcinom. Radiomik-baseret forudsigelsesmodel er meget følsom, men ikke specifik for STAS-detektion. Mens det frosne afsnit er meget specifikt, men ikke følsomt for STAS-detektion i tidlige lungeadenokarcinomer.

Derfor sigter det foreslåede projekt på at udvikle og validere en multifaktoriel model, der kombinerer radiomik med frosset snitanalyse for at vurdere Spread Through Air Space under operation, som kan give beslutningsstøtte til terapeutisk planlægning af lungeadenokarcinomer i tidlige stadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeknuder i de samarbejdende institutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. intraoperativ frossensnitdiagnose og endelig patologisk diagnose er tilgængelige
  2. præoperativ standard ikke-forstærket CT er tilgængelig
  3. Patologisk bekræftet

Ekskluderingskriterier:

  1. med en tidligere historie med strålebehandling, kemoterapi eller biopsi
  2. tidsintervallet mellem CT-undersøgelse og operation var mere end to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsdatasæt
Ingen indgreb
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
Ekstern validering 1
Ingen indgreb
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
Ekstern validering 2
Ingen indgreb
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 24 timer før operation
Test af radiomiks følsomhed for at forudsige STAS ved brug af området under modtagerens driftskarakteristik
24 timer før operation
Specificitet
Tidsramme: 24 timer før operation
Test af radiomiks specificitet for at forudsige STAS ved hjælp af området under modtagerens driftskarakteristik
24 timer før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner