Radiomiks kombinert med prediksjonsmodell for frossen seksjon for spredning gjennom luftrom i lungeadenokarsinom
Preoperativ CT-basert radiomiks kombinert med intraoperativ frossen seksjon er prediktiv for spredning gjennom luftrom i tidlig lungeadenokarsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spredning gjennom luftrom (STAS) er et nytt invasivt mønster av lungeadenokarsinom og er også en risikofaktor for tilbakefall og dårligere prognose av lungeadenokarsinom. Den preoperative vurderingen kan derfor være nyttig for å tilpasse kirurgisk behandling. Radiomik og frossen seksjon har nylig blitt foreslått for å forutsi STAS hos pasienter med lungeadenokarsinom. Radiomiks-basert prediksjonsmodell er svært sensitiv, men ikke spesifikk for STAS-deteksjon. Mens frossen seksjon er svært spesifikk, men ikke følsom for STAS-deteksjon i tidlige lungeadenokarsinomer.
Derfor har det foreslåtte prosjektet som mål å utvikle og validere en multifaktoriell modell som kombinerer radiomikser med frosset snittanalyse for å vurdere spredning gjennom luftrom under kirurgi, som kan gi beslutningsstøtte til terapeutisk planlegging for lungeadenokarsinomer i tidlig stadium.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intraoperativ fryseseksjonsdiagnose og endelig patologidiagnose er tilgjengelig
- preoperativ standard ikke-forsterket CT er tilgjengelig
- Patologisk bekreftet
Ekskluderingskriterier:
- med en tidligere historie med strålebehandling, kjemoterapi eller biopsi
- tidsintervallet mellom CT-undersøkelse og operasjon var mer enn to uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opplæringsdatasett
Ingen inngrep
|
Utvinning av store mengder kvantitative bildefunksjoner fra medisinske bilder
|
|
Ekstern validering 1
Ingen inngrep
|
Utvinning av store mengder kvantitative bildefunksjoner fra medisinske bilder
|
|
Ekstern validering 2
Ingen inngrep
|
Utvinning av store mengder kvantitative bildefunksjoner fra medisinske bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: 24 timer før operasjon
|
Tester følsomheten til Radiomics for å forutsi STAS ved å bruke området under mottakerens driftskarakteristikk
|
24 timer før operasjon
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 24 timer før operasjon
|
Tester spesifisiteten til Radiomics for å forutsi STAS ved å bruke området under mottakerens driftskarakteristikk
|
24 timer før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFSTAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .