- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400304
Radiomiikka yhdistettynä jäätyneen leikkauksen ennustusmalliin ilmatilan kautta leviämiseen keuhkojen adenokarsinoomassa
Leikkausta edeltävä CT-pohjainen radiomiikka yhdistettynä intraoperatiiviseen pakastettuun osaan ennustaa leviämistä ilmatilan kautta varhaisessa keuhkojen adenokarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmatilan kautta leviäminen (STAS) on uusi invasiivinen keuhkojen adenokarsinooman malli, ja se on myös riskitekijä keuhkojen adenokarsinooman uusiutumiselle ja huonompaan ennusteeseen. Sen preoperatiivinen arviointi voi siten olla hyödyllinen kirurgisen hoidon räätälöimiseksi. Radiomiikkaa ja pakasteleikkaa on äskettäin ehdotettu STAS:n ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma. Radiomiikkaan perustuva ennustemalli on erittäin herkkä, mutta ei spesifinen STAS-tunnistukseen. Vaikka pakastettu leike on erittäin spesifinen, mutta ei herkkä STAS-tunnistukselle varhaisissa keuhkojen adenokarsinoomissa.
Siksi ehdotetulla hankkeella pyritään kehittämään ja validoimaan monitekijäinen malli, jossa radiomiikka yhdistetään jäädytetyn leikeanalyysin kanssa ilmatilan leviämisen arvioimiseksi leikkauksen aikana, mikä voi tarjota päätöksentekoon tukea varhaisen vaiheen keuhkojen adenokarsinoomien hoitosuunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saatavilla on intraoperatiivinen pakastediagnoosi ja lopullinen patologian diagnoosi
- Preoperatiivinen standardi tehostamaton TT on saatavilla
- Patologisesti vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aiempi sädehoito, kemoterapia tai biopsia
- TT-tutkimuksen ja leikkauksen välinen aika oli yli kaksi viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuksen tietojoukko
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
|
Ulkoinen vahvistus1
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
|
Ulkoinen vahvistus 2
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
Radiomicsin herkkyyden testaus STAS:n ennustamiseksi käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
Radiomiikan spesifisyyden testaus STAS:n ennustamiseksi käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFSTAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .