- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05400304
Radiomics kombiniert mit einem Gefrierschnitt-Vorhersagemodell für die Ausbreitung im Luftraum bei Lungenadenokarzinomen
Präoperative CT-basierte Radiomics in Kombination mit einem intraoperativen Gefrierschnitt ermöglichen eine Vorhersage der Ausbreitung durch den Luftraum bei frühen Lungenadenokarzinomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ausbreitung durch den Luftraum (STAS) ist ein neuartiges invasives Muster des Lungenadenokarzinoms und stellt auch einen Risikofaktor für ein erneutes Auftreten und eine schlechtere Prognose des Lungenadenokarzinoms dar. Die präoperative Beurteilung könnte daher hilfreich sein, um die chirurgische Behandlung individuell anzupassen. Radiomics und Gefrierschnitte wurden kürzlich vorgeschlagen, um STAS bei Patienten mit Lungenadenokarzinom vorherzusagen. Das auf Radiomics basierende Vorhersagemodell ist hochempfindlich, aber nicht spezifisch für die STAS-Erkennung. Der Gefrierschnitt ist zwar hochspezifisch, aber nicht empfindlich für den STAS-Nachweis bei frühen Lungenadenokarzinomen.
Daher zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, ein multifaktorielles Modell zu entwickeln und zu validieren, das Radiomics mit Gefrierschnittanalysen kombiniert, um die Ausbreitung durch den Luftraum während der Operation zu beurteilen und die Entscheidungsfindung bei der Therapieplanung für Lungenadenokarzinome im Frühstadium zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es stehen eine intraoperative Schnellschnittdiagnostik und eine abschließende Pathologiediagnostik zur Verfügung
- Eine präoperative standardmäßige nicht-verstärkte CT ist verfügbar
- Pathologisch bestätigt
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Biopsie
- Der Zeitabstand zwischen der CT-Untersuchung und der Operation betrug mehr als zwei Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsdatensatz
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Externe Validierung1
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Externe Validierung2
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
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Testen der Empfindlichkeit von Radiomics zur Vorhersage von STAS unter Verwendung der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
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24 Stunden vor der Operation
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Spezifität
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
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Testen der Spezifität von Radiomics zur Vorhersage von STAS unter Verwendung der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
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24 Stunden vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFSTAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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