Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Radiomics kombiniert mit einem Gefrierschnitt-Vorhersagemodell für die Ausbreitung im Luftraum bei Lungenadenokarzinomen

22. Juni 2022 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Präoperative CT-basierte Radiomics in Kombination mit einem intraoperativen Gefrierschnitt ermöglichen eine Vorhersage der Ausbreitung durch den Luftraum bei frühen Lungenadenokarzinomen

Ein multifaktorielles Modell, das Radiomics mit der Analyse von Gefrierschnitten kombiniert, ist ein potenzieller Biomarker für die Beurteilung der Ausbreitung durch den Luftraum während einer Operation, der die Entscheidungsfindung bei der Therapieplanung für Lungenadenokarzinome im Frühstadium unterstützen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ausbreitung durch den Luftraum (STAS) ist ein neuartiges invasives Muster des Lungenadenokarzinoms und stellt auch einen Risikofaktor für ein erneutes Auftreten und eine schlechtere Prognose des Lungenadenokarzinoms dar. Die präoperative Beurteilung könnte daher hilfreich sein, um die chirurgische Behandlung individuell anzupassen. Radiomics und Gefrierschnitte wurden kürzlich vorgeschlagen, um STAS bei Patienten mit Lungenadenokarzinom vorherzusagen. Das auf Radiomics basierende Vorhersagemodell ist hochempfindlich, aber nicht spezifisch für die STAS-Erkennung. Der Gefrierschnitt ist zwar hochspezifisch, aber nicht empfindlich für den STAS-Nachweis bei frühen Lungenadenokarzinomen.

Daher zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, ein multifaktorielles Modell zu entwickeln und zu validieren, das Radiomics mit Gefrierschnittanalysen kombiniert, um die Ausbreitung durch den Luftraum während der Operation zu beurteilen und die Entscheidungsfindung bei der Therapieplanung für Lungenadenokarzinome im Frühstadium zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten in den kooperierenden Instituten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es stehen eine intraoperative Schnellschnittdiagnostik und eine abschließende Pathologiediagnostik zur Verfügung
  2. Eine präoperative standardmäßige nicht-verstärkte CT ist verfügbar
  3. Pathologisch bestätigt

Ausschlusskriterien:

  1. mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Biopsie
  2. Der Zeitabstand zwischen der CT-Untersuchung und der Operation betrug mehr als zwei Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsdatensatz
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
Externe Validierung1
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
Externe Validierung2
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Testen der Empfindlichkeit von Radiomics zur Vorhersage von STAS unter Verwendung der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
24 Stunden vor der Operation
Spezifität
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Testen der Spezifität von Radiomics zur Vorhersage von STAS unter Verwendung der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
24 Stunden vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren