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トリアージ - すべての救急部門の人口における症状とその他の予測因子 (EMERGE VI)

2024年4月22日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

トリアージ - すべての救急部門の集団における症状およびその他の予測因子 (EMERGE V)

この研究は、30 日死亡率に関するリスク予測を改善できるツールを評価することです。 この研究の主な目的は、高齢者の虐待および介護者の負担と相関する入院、ICU 入院および死亡率です。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの救急部門 (ED) は、トリアージと呼ばれる患者の初期リスク層別化を実行します。 トリアージは、医療リソースが不足している環境で、アルゴリズムに基づいて治療の優先度に従って患者を体系的にグループ化するプロセスを定義します。 今日まで、トリアージのリスク階層化におけるゴールド スタンダードは確立されていません。 既存のトリアージ システムのほとんどは、バイタル サインの測定と主訴のリストに依存しています。 これらのシステムはすべて、特に非特異的な ED 症状や高齢の患者に欠点があります。 この研究の主な目的は、高齢者の虐待および介護者の負担と相関する入院、ICU 入院および死亡率です。

この国立単一センターでは、ED に入る前向き、連続的、観察的オールカマー研究患者がトリアージを受け、研究について口頭で通知されます。

トリアージの後、患者は治療ユニットに移されます。 鎮痛などの緊急治療が必要な患者は、面接の開始前に治療を受けます。 その後、患者は研究担当者のメンバーから連絡を受け、最初に「現在どのような症状を経験していますか?」と尋ねられます。 質問は 3 回繰り返されます。回答は、37 の症状の定義済みリストの CRF のボックスにチェックを入れることで記録されます。 第二に、患者は「あなたが報告した症状のうち、あなたにとって最も重要なものはどれですか?」と尋ねられます。 65 歳以上の患者は、調査チームから追加の質問票を求められます。患者は現在の生活状況について尋ねられます。自宅で自立して生活する、家族や専門家のサービスを受けて自宅で生活する、老人ホームや老人ホームで生活する。

30日および1年の死亡率と死亡日を評価するためのフォローアップは、包含期間の終了から1年後に開始されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Christian Nickel, Prof. Dr. med.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Roland Bingisser, Prof. Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、バーゼル大学病院の ED を受診し、トリアージを待っているすべての患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 2022 年 4 月 25 日から 2022 年 5 月 30 日までの 9 週間にわたってバーゼル大学病院の ED を受診した患者

除外基準:

  • 産科、眼科、および小児科の患者は含まれません
  • 参加したくない
  • 研究担当者とのコミュニケーション能力が不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バーゼル大学病院の救急病棟に入院した患者。
心拍数、血圧、体温、呼吸数、末梢毛細血管ヘモグロビン酸素飽和度)
AVPUCスケールによる意識レベルの評価(警戒、新たな錯乱、言葉、痛み、無反応、新たな錯乱)
事前に定義された 37 の症状のリストを含むアンケート
患者は、自分自身の可動性をどのように評価するかを尋ねられます。 - 補助具なしでの安定した歩行、または補助具を使用した制限された可動性 (歩行補助具、車椅子、横になる)。
救急部門における意思決定プロセスと、患者の診断、治療、および処置に関する決定の基礎を形成する要因に関する 10 の質問からなるアンケート。
NRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します (「0」は 1 つの極端な痛みを表します (例: 0 〜 10 の整数)。 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどの痛み」))
CFS はフレイルを評価するために一般的に使用されるスコアです。 これはカナダの健康と老化に関する研究の一環として開発されたもので、非常に健康(スコア 1)から非常に重度の虚弱を抱えながら生活できる(スコア 8)までの 9 段階の順序尺度で構成され、スコア 9 は末期の病気の人のために用意されています。
65 歳以上の患者には次の質問が行われます。「一般的な質問: 現在、あなたにとって最も重要なことは何ですか?」そして「なぜそれがあなたにとって重要なのですか?」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:EDへの提示日から30日以内
30 日死亡率は、ED への提示日から 30 日以内の死亡と定義されます。
EDへの提示日から30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院数
時間枠:ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
入院は、ED から任意の病院の入院部門への 24 時間以上の滞在での直接入院と定義されます。
ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
ICU入試数
時間枠:ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
ICU 入院は、バーゼル大学病院の ICU への直接入院と定義されます。
ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
死亡率(院内死亡率)
時間枠:救急外来受診日から退院日まで(救急外来受診日から365日以内に評価)
院内死亡率は、救急外来および退院中に発生した死亡と定義されます。
救急外来受診日から退院日まで(救急外来受診日から365日以内に評価)
1年死亡率
時間枠:EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
1年死亡率は、EDへの提示日から1年以内の死亡と定義されます
EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
制度化数
時間枠:EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
施設化は、プレゼンテーション後 365 日間、自宅で過ごす時間がないことと定義されます。
EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
罹患率
時間枠:ED への提出日から 1 年以内
急性罹患率は、抗生物質、静ウイルス剤、抗真菌剤、免疫抑制剤、利尿剤、抗凝固剤、降圧剤、および凝固促進剤の投与という 14 の理論的根拠の枠組みとして定義されます。侵襲的介入または長期にわたる監視の必要性。新たな神経障害または発作。骨折とか自傷行為とか
ED への提出日から 1 年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Roland Bingisser, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Emergency Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2024年5月27日

研究の完了 (推定)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PB_2016-02667; am22Bingisser

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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