トリアージ - すべての救急部門の人口における症状とその他の予測因子 (EMERGE VI)
トリアージ - すべての救急部門の集団における症状およびその他の予測因子 (EMERGE V)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ほとんどの救急部門 (ED) は、トリアージと呼ばれる患者の初期リスク層別化を実行します。 トリアージは、医療リソースが不足している環境で、アルゴリズムに基づいて治療の優先度に従って患者を体系的にグループ化するプロセスを定義します。 今日まで、トリアージのリスク階層化におけるゴールド スタンダードは確立されていません。 既存のトリアージ システムのほとんどは、バイタル サインの測定と主訴のリストに依存しています。 これらのシステムはすべて、特に非特異的な ED 症状や高齢の患者に欠点があります。 この研究の主な目的は、高齢者の虐待および介護者の負担と相関する入院、ICU 入院および死亡率です。
この国立単一センターでは、ED に入る前向き、連続的、観察的オールカマー研究患者がトリアージを受け、研究について口頭で通知されます。
トリアージの後、患者は治療ユニットに移されます。 鎮痛などの緊急治療が必要な患者は、面接の開始前に治療を受けます。 その後、患者は研究担当者のメンバーから連絡を受け、最初に「現在どのような症状を経験していますか?」と尋ねられます。 質問は 3 回繰り返されます。回答は、37 の症状の定義済みリストの CRF のボックスにチェックを入れることで記録されます。 第二に、患者は「あなたが報告した症状のうち、あなたにとって最も重要なものはどれですか?」と尋ねられます。 65 歳以上の患者は、調査チームから追加の質問票を求められます。患者は現在の生活状況について尋ねられます。自宅で自立して生活する、家族や専門家のサービスを受けて自宅で生活する、老人ホームや老人ホームで生活する。
30日および1年の死亡率と死亡日を評価するためのフォローアップは、包含期間の終了から1年後に開始されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christian Nickel, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+41 61 265 53 15
- メール:christian.nickel@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Roland Bingisser, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+41 61 265 58 30
- メール:roland.bingisser@usb.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
コンタクト:
- Christian Nickel, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+41 61 265 53 15
- メール:christian.nickel@usb.ch
-
副調査官:
- Christian Nickel, Prof. Dr. med.
-
コンタクト:
- Roland Bingisser, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+41 61 265 58 30
- メール:roland.bingisser@usb.ch
-
主任研究者:
- Roland Bingisser, Prof. Dr. med.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2022 年 4 月 25 日から 2022 年 5 月 30 日までの 9 週間にわたってバーゼル大学病院の ED を受診した患者
除外基準:
- 産科、眼科、および小児科の患者は含まれません
- 参加したくない
- 研究担当者とのコミュニケーション能力が不十分。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
バーゼル大学病院の救急病棟に入院した患者。
|
心拍数、血圧、体温、呼吸数、末梢毛細血管ヘモグロビン酸素飽和度)
AVPUCスケールによる意識レベルの評価(警戒、新たな錯乱、言葉、痛み、無反応、新たな錯乱)
事前に定義された 37 の症状のリストを含むアンケート
患者は、自分自身の可動性をどのように評価するかを尋ねられます。 - 補助具なしでの安定した歩行、または補助具を使用した制限された可動性 (歩行補助具、車椅子、横になる)。
救急部門における意思決定プロセスと、患者の診断、治療、および処置に関する決定の基礎を形成する要因に関する 10 の質問からなるアンケート。
NRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します (「0」は 1 つの極端な痛みを表します (例: 0 〜 10 の整数)。
「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。
「想像できるほどの痛み」))
CFS はフレイルを評価するために一般的に使用されるスコアです。
これはカナダの健康と老化に関する研究の一環として開発されたもので、非常に健康(スコア 1)から非常に重度の虚弱を抱えながら生活できる(スコア 8)までの 9 段階の順序尺度で構成され、スコア 9 は末期の病気の人のために用意されています。
65 歳以上の患者には次の質問が行われます。「一般的な質問: 現在、あなたにとって最も重要なことは何ですか?」そして「なぜそれがあなたにとって重要なのですか?」
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
30日死亡率
時間枠:EDへの提示日から30日以内
|
30 日死亡率は、ED への提示日から 30 日以内の死亡と定義されます。
|
EDへの提示日から30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院数
時間枠:ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
|
入院は、ED から任意の病院の入院部門への 24 時間以上の滞在での直接入院と定義されます。
|
ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
|
ICU入試数
時間枠:ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
|
ICU 入院は、バーゼル大学病院の ICU への直接入院と定義されます。
|
ベースライン時 (= ED へのプレゼンテーションの日)
|
死亡率(院内死亡率)
時間枠:救急外来受診日から退院日まで(救急外来受診日から365日以内に評価)
|
院内死亡率は、救急外来および退院中に発生した死亡と定義されます。
|
救急外来受診日から退院日まで(救急外来受診日から365日以内に評価)
|
1年死亡率
時間枠:EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
|
1年死亡率は、EDへの提示日から1年以内の死亡と定義されます
|
EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
|
制度化数
時間枠:EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
|
施設化は、プレゼンテーション後 365 日間、自宅で過ごす時間がないことと定義されます。
|
EDへのプレゼンテーションの日から1年以内
|
罹患率
時間枠:ED への提出日から 1 年以内
|
急性罹患率は、抗生物質、静ウイルス剤、抗真菌剤、免疫抑制剤、利尿剤、抗凝固剤、降圧剤、および凝固促進剤の投与という 14 の理論的根拠の枠組みとして定義されます。侵襲的介入または長期にわたる監視の必要性。新たな神経障害または発作。骨折とか自傷行為とか
|
ED への提出日から 1 年以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roland Bingisser, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Emergency Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バイタルサインの評価の臨床試験
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.わからない血管疾患 | コロナウイルス | 呼吸器疾患 | 心臓病