Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Segregacja - objawy i inne czynniki prognostyczne w ogólnej populacji oddziałów ratunkowych (EMERGE VI)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Segregacja — objawy i inne czynniki prognostyczne w całej populacji oddziałów ratunkowych (EMERGE V)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę narzędzia zdolnego do lepszego przewidywania ryzyka dotyczącego 30-dniowej śmiertelności. Głównym celem tego badania jest hospitalizacja, przyjęcie na OIOM i śmiertelność w korelacji z nadużywaniem osób starszych i obciążeniem opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość oddziałów ratunkowych (SOR) przeprowadza wstępną stratyfikację ryzyka pacjentów, zwaną segregacją. Triage definiuje proces systematycznego grupowania pacjentów według ich priorytetu leczenia na podstawie algorytmów w środowisku o ograniczonych zasobach opieki zdrowotnej. Do tej pory nie ustalono złotego standardu w stratyfikacji ryzyka segregacji. Większość istniejących systemów segregacji opiera się na pomiarze parametrów życiowych i liście głównych dolegliwości. Wszystkie te systemy mają swoje wady, zwłaszcza w nieswoistych prezentacjach ED i u starszych pacjentów. Głównym celem tego badania jest hospitalizacja, przyjęcie na OIOM i śmiertelność w korelacji z nadużywaniem osób starszych i obciążeniem opiekunów.

W tym ogólnokrajowym pojedynczym ośrodku prospektywne, konsekutywne, obserwacyjne badanie wszystkich chętnych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy przechodzi segregację i zostanie ustnie poinformowany o badaniu.

Po segregacji pacjenci są kierowani na oddział zabiegowy. Pacjenci wymagający natychmiastowej terapii, takiej jak analgezja, otrzymają terapię przed rozpoczęciem wywiadu. Następnie członek personelu badawczego podejdzie do pacjentów i najpierw zostanie zapytany „jakich objawów doświadczasz w tej chwili?”. Pytanie zostanie powtórzone 3 razy, Odpowiedzi zostaną zapisane poprzez zaznaczenie pól w CRF dla predefiniowanej listy 37 symptomów. Po drugie, pacjenci zostaną zapytani „który ze zgłoszonych przez Ciebie objawów jest dla Ciebie najważniejszy?”. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostaną poproszeni przez zespół badawczy o dodatkowy kwestionariusz: Pacjenci zostaną zapytani o ich obecną sytuację życiową; samodzielne mieszkanie w domu, mieszkanie w domu z pomocą członków rodziny lub usług zawodowych oraz mieszkanie w domu spokojnej starości lub domu opieki.

Obserwacja w celu oceny 30-dniowej i rocznej śmiertelności oraz daty śmierci rozpocznie się rok po zakończeniu okresu włączenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christian Nickel, Prof. Dr. med.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roland Bingisser, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać ze wszystkich pacjentów zgłaszających się na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei i oczekujących na segregację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 9 tygodni od 25.04.2022 do 30.05.2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki położnicze, okulistyczne i pediatryczne nie zostaną uwzględnione
  • niechęć do udziału
  • niewystarczająca umiejętność komunikowania się z personelem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.
Test diagnostyczny: Ocena parametrów życiowych
częstość akcji serca, ciśnienie krwi, temperatura ciała, częstość oddechów, wysycenie tlenem hemoglobiny w naczyniach włosowatych obwodowych)
Test diagnostyczny: Ocena stanu świadomości za pomocą skali AVPUC
Ocena stanu świadomości za pomocą skali AVPUC (czujność, nowy splątanie, werbalny, ból, brak reakcji, nowy splątanie)
Test diagnostyczny: Ocena objawów zgłaszanych przez pacjentów przyjętych na SOR
Kwestionariusz z predefiniowaną listą 37 objawów
Test diagnostyczny: Ocena mobilności pacjenta podczas prezentacji
Pacjenci proszeni są o ocenę własnej sprawności ruchowej: - Stabilne chodzenie bez pomocy lub ograniczona mobilność przy pomocy pomocy (pomoc w chodzeniu, wózek inwalidzki, pozycja leżąca).
Test diagnostyczny: Ocena podejmowania decyzji u starszych lekarzy
Kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących procesów decyzyjnych na oddziale ratunkowym oraz czynników, które stanowią podstawę decyzji dotyczących diagnozy, leczenia i dyspozycji pacjenta.
Test diagnostyczny: Numeryczna skala oceny bólu (NRS)
NRS to podzielona na segmenty wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu („0” oznacza jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak tylko możesz sobie wyobrazić”))
Test diagnostyczny: Skala Klinicznej Słabości (CFS)
Skala CFS jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem do oceny niestabilności. Zostało opracowane w ramach Kanadyjskiego Studium Zdrowia i Starzenia się i składa się z 9-stopniowej skali porządkowej od bardzo sprawnej (ocena 1) do życia z bardzo poważną słabością (ocena 8) i wyniku 9 zarezerwowanego dla osób nieuleczalnie chorych.
Test diagnostyczny: Ocena tego, co najważniejsze u pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Pacjentom powyżej 65. roku życia zadaje się następujące pytania: „ogólnie pyta się: co jest dla Ciebie w tej chwili najważniejsze?” i „dlaczego jest to dla Ciebie ważne?”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od dnia przedstawienia do SOR
Śmiertelność 30-dniowa definiowana jest jako śmierć w ciągu 30 dni od dnia zgłoszenia się na SOR
w ciągu 30 dni od dnia przedstawienia do SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: na początku badania (= dzień zgłoszenia na SOR)
Hospitalizację definiuje się jako bezpośrednie przyjęcie z SOR do dowolnego oddziału szpitalnego z pobytem powyżej 24 godzin
na początku badania (= dzień zgłoszenia na SOR)
Liczba przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: na początku badania (= dzień zgłoszenia na SOR)
Przyjęcie na OIOM definiuje się jako każde bezpośrednie przyjęcie na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
na początku badania (= dzień zgłoszenia na SOR)
Śmiertelność (śmiertelność wewnątrzszpitalna)
Ramy czasowe: od dnia zgłoszenia na SOR do dnia wypisu ze szpitala (oceniane w ciągu 365 dni od dnia zgłoszenia na SOR)
Śmiertelność wewnątrzszpitalną definiuje się jako zgon występujący podczas zgłoszenia się na SOR i wypisu ze szpitala
od dnia zgłoszenia na SOR do dnia wypisu ze szpitala (oceniane w ciągu 365 dni od dnia zgłoszenia na SOR)
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia do ED
Śmiertelność 1-roczną definiuje się jako śmierć w ciągu 1 roku od dnia zgłoszenia się na SOR
w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia do ED
Liczba instytucjonalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia do ED
Instytucjonalizacja jest zdefiniowana jako brak czasu spędzonego w domu przez 365 dni po prezentacji
w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia do ED
Zachorowalność
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia ED
Ostra zachorowalność zdefiniowana jako ramy czternastu przesłanek: podawanie antybiotyków, wirusostatyków, leków przeciwgrzybiczych, leków immunosupresyjnych, leków moczopędnych, leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwnadciśnieniowych i prokoagulantów; potrzeba inwazyjnych interwencji lub długotrwałego monitorowania; nowe deficyty neurologiczne lub drgawki; złamania lub samookaleczenia
w ciągu 1 roku od dnia przedstawienia ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB_2016-02667; am22Bingisser

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stratyfikacja ryzyka segregacji

Badania kliniczne na Ocena parametrów życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj