Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění – příznaky a další prediktory v populaci všech příchozích pohotovostních oddělení (EMERGE VI)

22. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Třídění – symptomy a další prediktory v populaci na pohotovosti (EMERGE V)

Tato studie má vyhodnotit nástroj schopný zlepšit predikci rizika týkající se 30denní úmrtnosti. Primárním cílem této studie je hospitalizace, přijetí na JIP a mortalita v korelaci se zneužíváním seniorů a zátěží pečovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

Většina pohotovostních oddělení (ED) provádí počáteční stratifikaci rizik pacientů, nazývanou triage. Triage definuje proces systematického seskupování pacientů podle priority léčby na základě algoritmů v prostředí s omezenými zdroji zdravotní péče. Doposud nebyl stanoven žádný zlatý standard ve stratifikaci rizika třídění. Většina stávajících systémů třídění spoléhá na měření vitálních funkcí a seznam hlavních potíží. Všechny tyto systémy mají své nedostatky, zejména u nespecifických ED a u starších pacientů. Primárním cílem této studie je hospitalizace, přijetí na JIP a mortalita v korelaci se zneužíváním seniorů a zátěží pečovatelů.

V tomto národním jediném centru podstupují prospektivní, po sobě jdoucí, observační studii všech příchozích pacienti vstupující do ED třídění a budou o studii slovně informováni.

Po třídění jsou pacienti přemístěni na ošetřovací jednotku. Pacienti, kteří potřebují okamžitou terapii, jako je analgezie, dostanou terapii před začátkem rozhovoru. K pacientům poté přistoupí člen studijního personálu a budou nejprve dotázáni, „jaké příznaky v tuto chvíli pociťujete?“. Otázka se bude opakovat 3x, Odpovědi budou zaznamenány zaškrtnutím políček v CRF pro předdefinovaný seznam 37 symptomů. Za druhé, pacienti budou dotázáni, „který z příznaků, které jste uvedli, je pro vás nejdůležitější?“. Pacientům ve věku 65 let a starším bude studijní tým položen dodatečný dotazník: Pacienti budou dotázáni na jejich aktuální životní situaci; žít samostatně doma, žít doma s pomocí rodinných příslušníků nebo odborných služeb a žít v domově důchodců nebo pečovatelských služeb.

Sledování k posouzení 30denní a 1leté úmrtnosti a data úmrtí začne jeden rok po skončení období zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Nickel, Prof. Dr. med.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland Bingisser, Prof. Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat ze všech pacientů přicházejících na ED Univerzitní nemocnice v Basileji a čekajících na třídění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na ED Fakultní nemocnice v Basileji v průběhu 9 týdnů od 25.04.2022 do 30.05.2022

Kritéria vyloučení:

  • Porodní, oftalmologičtí a dětští pacienti nebudou zahrnuti
  • neochota zúčastnit se
  • nedostatečná schopnost komunikace s personálem studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů přijatých na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Basileji.
srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, frekvence dýchání, saturace periferního kapilárního hemoglobinu kyslíkem)
Hodnocení úrovně vědomí pomocí stupnice AVPUC (upozornění, nový zmatek, verbální, bolest, nereaguje, nový zmatek)
Dotazník s předdefinovaným seznamem 37 symptomů
Pacienti jsou dotázáni, jak sami hodnotí svou pohyblivost: - Stabilní chůze bez pomůcek nebo omezená pohyblivost s pomůckami (pomůcka pro chůzi, invalidní vozík, vleže).
Dotazník skládající se z 10 otázek o rozhodovacích procesech na oddělení urgentního příjmu a faktorech, které jsou základem jejich rozhodování o diagnóze, léčbě a dispozicích pacienta.
NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti ("0" představuje jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit"))
CFS je běžně používané skóre pro hodnocení křehkosti. Byl vyvinut v rámci Kanadské studie zdraví a stárnutí a sestává z 9-ti stupňové ordinální škály od velmi zdatné (skóre 1) po život s velmi těžkou křehkostí (skóre 8) a skóre 9 vyhrazené pro nevyléčitelně nemocné.
Pacienti ve věku nad 65 let jsou dotázáni na následující otázku: "Obecně se ptají: co je pro vás v tuto chvíli nejdůležitější?" a "proč je to pro tebe důležité?".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů ode dne prezentace na ED
30denní mortalita je definována jako smrt do 30 dnů ode dne prezentace na ED
do 30 dnů ode dne prezentace na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: na začátku (= den prezentace na ED)
Hospitalizace je definována jako přímý příjem z ED na jakékoli lůžkové oddělení nemocnice s pobytem delším než 24 hodin
na začátku (= den prezentace na ED)
Počet přijetí na JIP
Časové okno: na začátku (= den prezentace na ED)
Příjem na JIP je definován jako jakýkoli přímý příjem na JIP Univerzitní nemocnice v Basileji
na začátku (= den prezentace na ED)
Úmrtnost (úmrtnost v nemocnici)
Časové okno: ode dne prezentace na ED do dne propuštění z nemocnice (posouzeno do 365 dnů ode dne prezentace na ED)
Nemocniční úmrtnost je definována jako úmrtí, ke kterému došlo během vyšetření na pohotovosti a propuštění z nemocnice
ode dne prezentace na ED do dne propuštění z nemocnice (posouzeno do 365 dnů ode dne prezentace na ED)
1-letá úmrtnost
Časové okno: do 1 roku ode dne prezentace na ED
Jednoletá úmrtnost je definována jako úmrtí do 1 roku ode dne podání na ED
do 1 roku ode dne prezentace na ED
Počet institucionalizací
Časové okno: do 1 roku ode dne prezentace na ED
Institucionalizace je definována jako žádná doba strávená doma po dobu 365 dnů po prezentaci
do 1 roku ode dne prezentace na ED
Morbidita
Časové okno: do 1 roku ode dne prezentace na ED
Akutní morbidita definovaná jako rámec čtrnácti důvodů: podávání antibiotik, virostatik, antimykotik, imunosupresiv, diuretik, antikoagulancií, antihypertenziv a prokoagulancií; potřeba invazivních intervencí nebo dlouhodobého sledování; nové neurologické deficity nebo záchvaty; zlomeniny nebo sebepoškozování
do 1 roku ode dne prezentace na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB_2016-02667; am22Bingisser

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triage Risk Stratification

Klinické studie na Hodnocení vitálních funkcí

3
Předplatit