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Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation (EMERGE VI)

22. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation (EMERGE V)

Diese Studie soll ein Instrument evaluieren, das eine verbesserte Risikovorhersage bezüglich der 30-Tage-Sterblichkeit ermöglicht. Das primäre Ziel dieser Studie ist Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf der Intensivstation und Mortalität in Korrelation mit Missbrauch älterer Menschen und Belastung durch Pflegekräfte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Notaufnahmen (EDs) führen eine anfängliche Risikostratifizierung von Patienten durch, die als Triage bezeichnet wird. Triage definiert den Prozess der systematischen Gruppierung von Patienten nach ihrer Behandlungspriorität auf der Basis von Algorithmen in einem Umfeld mit knappen Ressourcen im Gesundheitswesen. Bis heute wurde kein Goldstandard für die Triage-Risikostratifizierung etabliert. Die meisten bestehenden Triage-Systeme beruhen auf der Messung von Vitalparametern und einer Liste von Hauptbeschwerden. Alle diese Systeme haben ihre Mängel, insbesondere bei unspezifischen ED-Präsentationen und bei älteren Patienten. Das primäre Ziel dieser Studie ist Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf der Intensivstation und Mortalität in Korrelation mit Missbrauch älterer Menschen und Belastung durch Pflegekräfte.

In diesem nationalen Einzelzentrum werden prospektive, konsekutive, beobachtende All-Comer-Studienpatienten, die in die Notaufnahme eintreten, einer Triage unterzogen und mündlich über die Studie informiert.

Nach der Triage werden die Patienten auf die Behandlungseinheit verlegt. Patienten, die eine sofortige Therapie, wie z. B. Analgesie, benötigen, erhalten vor Beginn des Gesprächs eine Therapie. Die Patienten werden dann von einem Mitglied des Studienpersonals angesprochen und zunächst gefragt „Welche Symptome haben Sie im Moment?“. Die Frage wird dreimal wiederholt, Antworten werden durch Ankreuzen von Kästchen im CRF für eine vordefinierte Liste von 37 Symptomen aufgezeichnet. Zweitens werden die Patienten gefragt: „Welches der von Ihnen berichteten Symptome ist für Sie am wichtigsten?“. Patienten ab 65 Jahren wird vom Studienteam ein zusätzlicher Fragebogen gestellt: Die Patienten werden zu ihrer aktuellen Wohnsituation befragt; selbstständiges Wohnen zu Hause, Wohnen zu Hause mit Hilfe von Angehörigen oder professionellen Diensten und Wohnen in einem Alters- oder Pflegeheim.

Die Nachuntersuchung zur Beurteilung der 30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeitsrate und des Todesdatums beginnt ein Jahr nach dem Ende des Aufnahmezeitraums.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christian Nickel, Prof. Dr. med.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roland Bingisser, Prof. Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Patienten, die sich in der Notaufnahme des Universitätsspitals Basel vorstellen und auf die Triage warten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich über einen Zeitraum von 9 Wochen vom 25.04.2022 bis 30.05.2022 in der Notaufnahme des Universitätsspitals Basel vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Geburtshelfer, ophthalmologische und pädiatrische Patienten werden nicht eingeschlossen
  • keine Teilnahmebereitschaft
  • unzureichende Fähigkeit, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf der Notfallstation des Universitätsspitals Basel aufgenommen wurden.
Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung des peripheren kapillaren Hämoglobins)
Bewertung des Bewusstseinsgrades nach AVPUC-Skala (Alarm, neue Verwirrung, verbal, Schmerz, nicht ansprechbar, neue Verwirrung)
Fragebogen mit einer vordefinierten Liste von 37 Symptomen
Patienten werden gefragt, wie sie ihre eigene Mobilität einschätzen: - Stabiles Gehen ohne Hilfsmittel oder eingeschränkte Mobilität mit Hilfsmitteln (Gehhilfe, Rollstuhl, Liegen).
Fragebogen bestehend aus 10 Fragen zu den Entscheidungsprozessen in der Notaufnahme und den Faktoren, die ihren Entscheidungen hinsichtlich Diagnose, Behandlung und Disposition des Patienten zugrunde liegen.
Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt („0“ steht für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerzen so schlimm, wie man sich vorstellen kann“))
Der CFS ist ein häufig verwendeter Score zur Beurteilung der Gebrechlichkeit. Es wurde im Rahmen der Canadian Study of Health and Aging entwickelt und besteht aus einer 9-stufigen Ordinalskala, die von „sehr fit“ (Punktzahl 1) bis „lebend mit sehr schwerer Gebrechlichkeit“ (Punktzahl 8) reicht, wobei die Punktzahl 9 für unheilbar Kranke reserviert ist.
Patienten über 65 Jahren werden wie folgt gefragt: „Allgemein gefragt: Was ist Ihnen im Moment am wichtigsten?“ und „Warum ist das für Sie wichtig?“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
30-Tage-Sterblichkeit ist definiert als Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Tag der Vorlage bei der Notaufnahme
innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: zu Studienbeginn (= Tag der Vorstellung beim ED)
Ein Krankenhausaufenthalt ist definiert als die direkte Aufnahme von der Notaufnahme in eine stationäre Abteilung eines Krankenhauses mit einem Aufenthalt von mehr als 24 Stunden
zu Studienbeginn (= Tag der Vorstellung beim ED)
Anzahl der Intensivaufnahmen
Zeitfenster: zu Studienbeginn (= Tag der Vorstellung beim ED)
Als Intensivaufnahme gilt jede direkte Aufnahme auf der Intensivstation des Universitätsspitals Basel
zu Studienbeginn (= Tag der Vorstellung beim ED)
Todesrate (Sterblichkeit im Krankenhaus)
Zeitfenster: vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
Die Krankenhaussterblichkeit ist definiert als Tod, der während der Vorstellung in der Notaufnahme und der Entlassung aus dem Krankenhaus eintritt
vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
1-Jahres-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr ab dem Tag der Vorlage beim ED
1-Jahres-Sterblichkeit ist definiert als Tod innerhalb von 1 Jahr nach dem Tag der Vorlage bei der Notaufnahme
innerhalb von 1 Jahr ab dem Tag der Vorlage beim ED
Anzahl der Institutionalisierungen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr ab dem Tag der Vorlage beim ED
Institutionalisierung ist definiert als keine Zeit, die während 365 Tagen nach der Präsentation zu Hause verbracht wird
innerhalb von 1 Jahr ab dem Tag der Vorlage beim ED
Morbidität
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres ab dem Tag der Vorlage beim ED
Akute Morbidität definiert als Rahmen aus vierzehn Gründen: Verabreichung von Antibiotika, Virostatika, Antimykotika, Immunsuppressiva, Diuretika, Antikoagulanzien, Antihypertensiva und Prokoagulanzien; die Notwendigkeit invasiver Eingriffe oder längerer Überwachung; neue neurologische Defizite oder Anfälle; Brüche oder Selbstverletzung
innerhalb eines Jahres ab dem Tag der Vorlage beim ED

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Emergency Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PB_2016-02667; am22Bingisser

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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